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Prévalence des tests Pap anormaux

12 octobre 2024 mis à jour par: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Prévalence des tests Pap anormaux dans la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag

Cette étude vise à évaluer la prévalence des tests Pap anormaux chez les femmes sexuellement actives en âge de procréer fréquentant la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer la prévalence des tests Pap anormaux chez les femmes sexuellement actives en âge de procréer fréquentant la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag. Les femmes participantes seront soumises à une anamnèse précise concernant l'âge, la parité, l'indice de masse corporelle, l'utilisation de contraceptifs, les antécédents menstruels et la durée de la vie conjugale, la fréquence des mariages antérieurs le cas échéant et l'état du col de l'utérus par examen per-vaginal des patientes. .

Le patient se met en position de lithotomie dorsale et place les pieds dans des étriers ou sur des repose-pieds. Ensuite, le médecin insérera un spéculum de Cusco dans le vagin pour maintenir la paroi vaginale ouverte. Les spécimens seront collectés comme suit : dans un premier temps, le spéculum sera inséré sans lubrifiant. Tout mucus, écoulement ou sang sera éliminé avec du coton sec. Une spatule en bois sera utilisée pour échantillonner l'exocol qui sera tourné à 360 degrés. Pour prélever l'endocol, une brosse ou un écouvillon sera tourné de seulement 90 degrés car les poils circonférentiels seront en contact avec toute la surface au moment où la brosse est insérée.

Les échantillons seront appliqués sur les lames qui seront codées et immédiatement fixées dans de l'éthanol à 95 % et les échantillons seront transférés au service de pathologie pour être colorés par la coloration standard de Papanicolaou. Le système Bethesda sera utilisé pour l'interprétation cytologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes sexuellement actives non enceintes âgées de 21 à 60 ans.

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes sexuellement actives non enceintes âgées de 21 à 60 ans.
  • Patients qui n'ont pas subi de test Pap au cours des 3 dernières années.
  • Patiente ayant déjà eu un test Pap anormal et venant pour un suivi.

Critères d'exclusion :

  • Femmes ayant reçu un diagnostic de cancer du col de l'utérus et traité.
  • Femmes ayant subi une hystérectomie totale.
  • Les femmes enceintes.
  • Patients dont le test Pap a été réalisé au cours des 3 dernières années avec des résultats rassurants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe normal
test Pap normal

Le patient se met en position de lithotomie dorsale et place les pieds dans des étriers ou sur des repose-pieds. Ensuite, le médecin insérera un spéculum de Cusco dans le vagin pour maintenir la paroi vaginale ouverte. Les spécimens seront collectés comme suit : dans un premier temps, le spéculum sera inséré sans lubrifiant. Tout mucus, écoulement ou sang sera éliminé avec du coton sec. Une spatule en bois sera utilisée pour échantillonner l'exocol qui sera tourné à 360 degrés. Pour prélever l'endocol, une brosse ou un écouvillon sera tourné de seulement 90 degrés car les poils circonférentiels seront en contact avec toute la surface au moment où la brosse est insérée.

Les échantillons seront appliqués sur les lames qui seront codées et immédiatement fixées dans de l'éthanol à 95 % et les échantillons seront transférés au service de pathologie pour être colorés par la coloration standard de Papanicolaou.

Groupe anormal
Les tests Pap de routine anormaux seront classés selon le dernier système Bethesda dans les catégories suivantes : Cellules squameuses atypiques de signification indéterminée (ASC-US), les cellules squameuses atypiques ne peuvent pas exclure une lésion intraépithéliale squameuse de haut grade (ASC-H), lésion intraépithéliale squameuse de bas grade. (LSIL), lésion épidermoïde intraépithéliale de haut grade (HSIL), carcinome épidermoïde (SCC), cellules glandulaires atypiques d'importance indéterminée (AGUS) et adénocarcinome (ADC).

Le patient se met en position de lithotomie dorsale et place les pieds dans des étriers ou sur des repose-pieds. Ensuite, le médecin insérera un spéculum de Cusco dans le vagin pour maintenir la paroi vaginale ouverte. Les spécimens seront collectés comme suit : dans un premier temps, le spéculum sera inséré sans lubrifiant. Tout mucus, écoulement ou sang sera éliminé avec du coton sec. Une spatule en bois sera utilisée pour échantillonner l'exocol qui sera tourné à 360 degrés. Pour prélever l'endocol, une brosse ou un écouvillon sera tourné de seulement 90 degrés car les poils circonférentiels seront en contact avec toute la surface au moment où la brosse est insérée.

Les échantillons seront appliqués sur les lames qui seront codées et immédiatement fixées dans de l'éthanol à 95 % et les échantillons seront transférés au service de pathologie pour être colorés par la coloration standard de Papanicolaou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de tests Pap anormaux chez les femmes sexuellement actives en âge de procréer fréquentant la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag.
Délai: D'octobre 2024 à avril 2025
évaluer la prévalence des tests Pap anormaux chez les femmes sexuellement actives en âge de procréer fréquentant la clinique externe de l'hôpital universitaire de Sohag.
D'octobre 2024 à avril 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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