- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06641531
Forekomst af unormal pap-smear
Forekomst af unormal pap-smear i Sohag Universitetshospitals ambulatorium
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere prævalensen af unormal Pap-smear blandt seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der går på Sohag Universitetshospitals ambulatorium. Deltagende kvinder vil blive udsat for nøjagtig historieoptagelse med hensyn til alder, paritet, kropsmasseindeks, brug af prævention, menstruationshistorie og varighed af ægteskabelig liv, hyppighed af tidligere ægteskaber, hvis nogen, og status for livmoderhalsen ved per-vaginal undersøgelse af patienterne .
Patienten sættes i dorsal litotomiposition og placerer fødderne i stigbøjler eller på fodstøtter. derefter vil lægen indsætte et cusco-spekulum i skeden for at holde vaginalvæggen åben. Prøverne vil blive indsamlet som følger; for det første indsættes spekulum uden smøremiddel. Eventuel slim, udflåd eller blod vil blive fjernet med tør bomuld. En træspatel vil blive brugt til prøveudtagning af ectocervix, som vil blive roteret 360 grader. Til prøvetagning af endocervix vil en børste eller en vatpind kun blive roteret 90 grader, da de perifere børster vil være i kontakt med hele overfladen i det øjeblik, børsten indsættes.
Prøverne påføres objektglassene, som vil blive kodet og straks fikseret i 95 % ethanol, og prøverne vil blive overført til patologisk afdeling for at blive farvet med standardfarven Papanicolaou. Bethesda-systemet vil blive brugt til cytologisk tolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa radwan, Master
- Telefonnummer: 01013774970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
Kontakt:
- Mostafa redwan, master
- Telefonnummer: 0101374970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-gravide seksuelt aktive kvinder i alderen fra 21 til 60 år.
- Patienter, der ikke har fået foretaget deres celleprøve inden for de sidste 3 år.
- Patient, der tidligere har haft unormal celleprøve og kommer til opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der fik konstateret livmoderhalskræft, der blev behandlet.
- Kvinder, der gennemgik total hysterektomi.
- Kvinder, der er gravide.
- Patienter, hvis celleprøve blev udført inden for de sidste 3 år med betryggende resultater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal gruppe
normal pap-smear
|
Patienten sættes i dorsal litotomiposition og placerer fødderne i stigbøjler eller på fodstøtter. derefter vil lægen indsætte et cusco-spekulum i skeden for at holde vaginalvæggen åben. Prøverne vil blive indsamlet som følger; for det første indsættes spekulum uden smøremiddel. Eventuel slim, udflåd eller blod vil blive fjernet med tør bomuld. En træspatel vil blive brugt til prøveudtagning af ectocervix, som vil blive roteret 360 grader. Til prøvetagning af endocervix vil en børste eller en vatpind kun blive roteret 90 grader, da de perifere børster vil være i kontakt med hele overfladen i det øjeblik, børsten indsættes. Prøverne påføres objektglassene, som vil blive kodet og straks fikseret i 95 % ethanol, og prøverne vil blive overført til patologisk afdeling for at blive farvet med standardfarven Papanicolaou |
|
Unormal gruppe
Unormale rutinemæssige Pap-smears vil blive klassificeret i henhold til det seneste Bethesda-system i følgende kategorier: Atypiske pladecelleceller af ubestemt betydning (ASC-US), atypiske pladecelleceller kan ikke udelukke højgradig pladeepitellæsion (ASC-H), lavgradig pladeepitellæsion (LSIL), højgradig pladeepitellæsion (HSIL), pladecellekarcinom (SCC), atypiske kirtelceller af ubestemt betydning (AGUS) og adenokarcinom (ADC).
|
Patienten sættes i dorsal litotomiposition og placerer fødderne i stigbøjler eller på fodstøtter. derefter vil lægen indsætte et cusco-spekulum i skeden for at holde vaginalvæggen åben. Prøverne vil blive indsamlet som følger; for det første indsættes spekulum uden smøremiddel. Eventuel slim, udflåd eller blod vil blive fjernet med tør bomuld. En træspatel vil blive brugt til prøveudtagning af ectocervix, som vil blive roteret 360 grader. Til prøvetagning af endocervix vil en børste eller en vatpind kun blive roteret 90 grader, da de perifere børster vil være i kontakt med hele overfladen i det øjeblik, børsten indsættes. Prøverne påføres objektglassene, som vil blive kodet og straks fikseret i 95 % ethanol, og prøverne vil blive overført til patologisk afdeling for at blive farvet med standardfarven Papanicolaou |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal unormale pap-smear blandt seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der går på sohag universitetshospitals ambulatorium.
Tidsramme: Fra oktober 2024 til april 2025
|
at evaluere forekomsten af unormal Pap-smear blandt seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der går på sohag universitetshospitals ambulatorium.
|
Fra oktober 2024 til april 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-09-13MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Newish Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekruttering
-
University Hospital, ToursRekrutteringUgunstig cervix | Cervikal modningFrankrig
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AfsluttetUgunstig cervix, cervikal modningKalkun
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...AfsluttetTidlig amniotomi, ugunstig cervixKalkun
-
Hospital de Santa Maria, PortugalAfsluttetAmbulant Mekanisk Cervix Priming
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttetUgunstig cervix til induktion af fødselIsrael
-
Bnai Zion Medical CenterUkendtIndledning af arbejdskraft | Ugunstig cervixIsrael
-
Begona Martinez de TejadaAfsluttetIndledning af arbejdskraft | Ugunstig cervix | Cervikal modning | Mekanisk metodeSchweiz
-
University of RochesterAfsluttetCervix NeoplasmaForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringUgunstig cervix | Vaginal fødsel efter kejsersnit | Retssag om arbejdskraft efter kejsersnit | Biskop Score | Mislykket mekanisk induktion | Ballonkateter til fødselsinduktionKina
Kliniske forsøg med Screening af celleprøver
-
Dr. Danielle VicusRekrutteringLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Anal kræft | Cervikal dysplasi | HPV-relateret anal planocellulært karcinom | Anal dysplasi | Vulvar dysplasiCanada
-
Hospices Civils de LyonVaincre la MucoviscidoseAfsluttetCystisk fibroseFrankrig
-
Médecins du MondeNational Cancer Institute, FranceUkendt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet
-
Prof. Patrick PetignatAfsluttetLivmoderhalskræftSchweiz
-
University of Alabama at BirminghamLaboratory Corporation of America; Cahaba Medical Care FoundationRekruttering
-
University of WashingtonMinnesota Ovarian Cancer AllianceAfsluttetFase III Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IIIA Ovariekræft AJCC v8 | Fase IIIA1 Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IIIA2 Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Fase IIIB Ovariekræft AJCC v8 | Stadie IIIC Ovariekræft AJCC v8 | Fase IV Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Stadie IVA Kræft i æggestokkene AJCC v8 | Stadie... og andre forholdForenede Stater
-
Morehouse School of MedicineGyneConcepts, Inc.RekrutteringScreening for livmoderhalskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikal dysplasiForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia