Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af unormal pap-smear

12. oktober 2024 opdateret af: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Forekomst af unormal pap-smear i Sohag Universitetshospitals ambulatorium

Denne undersøgelse har til formål at evaluere prævalensen af ​​unormal Pap-smear blandt seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der går på sohag universitetshospitals ambulatorium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere prævalensen af ​​unormal Pap-smear blandt seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der går på Sohag Universitetshospitals ambulatorium. Deltagende kvinder vil blive udsat for nøjagtig historieoptagelse med hensyn til alder, paritet, kropsmasseindeks, brug af prævention, menstruationshistorie og varighed af ægteskabelig liv, hyppighed af tidligere ægteskaber, hvis nogen, og status for livmoderhalsen ved per-vaginal undersøgelse af patienterne .

Patienten sættes i dorsal litotomiposition og placerer fødderne i stigbøjler eller på fodstøtter. derefter vil lægen indsætte et cusco-spekulum i skeden for at holde vaginalvæggen åben. Prøverne vil blive indsamlet som følger; for det første indsættes spekulum uden smøremiddel. Eventuel slim, udflåd eller blod vil blive fjernet med tør bomuld. En træspatel vil blive brugt til prøveudtagning af ectocervix, som vil blive roteret 360 grader. Til prøvetagning af endocervix vil en børste eller en vatpind kun blive roteret 90 grader, da de perifere børster vil være i kontakt med hele overfladen i det øjeblik, børsten indsættes.

Prøverne påføres objektglassene, som vil blive kodet og straks fikseret i 95 % ethanol, og prøverne vil blive overført til patologisk afdeling for at blive farvet med standardfarven Papanicolaou. Bethesda-systemet vil blive brugt til cytologisk tolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-gravide seksuelt aktive kvinder i alderen fra 21 til 60 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-gravide seksuelt aktive kvinder i alderen fra 21 til 60 år.
  • Patienter, der ikke har fået foretaget deres celleprøve inden for de sidste 3 år.
  • Patient, der tidligere har haft unormal celleprøve og kommer til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der fik konstateret livmoderhalskræft, der blev behandlet.
  • Kvinder, der gennemgik total hysterektomi.
  • Kvinder, der er gravide.
  • Patienter, hvis celleprøve blev udført inden for de sidste 3 år med betryggende resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal gruppe
normal pap-smear

Patienten sættes i dorsal litotomiposition og placerer fødderne i stigbøjler eller på fodstøtter. derefter vil lægen indsætte et cusco-spekulum i skeden for at holde vaginalvæggen åben. Prøverne vil blive indsamlet som følger; for det første indsættes spekulum uden smøremiddel. Eventuel slim, udflåd eller blod vil blive fjernet med tør bomuld. En træspatel vil blive brugt til prøveudtagning af ectocervix, som vil blive roteret 360 grader. Til prøvetagning af endocervix vil en børste eller en vatpind kun blive roteret 90 grader, da de perifere børster vil være i kontakt med hele overfladen i det øjeblik, børsten indsættes.

Prøverne påføres objektglassene, som vil blive kodet og straks fikseret i 95 % ethanol, og prøverne vil blive overført til patologisk afdeling for at blive farvet med standardfarven Papanicolaou

Unormal gruppe
Unormale rutinemæssige Pap-smears vil blive klassificeret i henhold til det seneste Bethesda-system i følgende kategorier: Atypiske pladecelleceller af ubestemt betydning (ASC-US), atypiske pladecelleceller kan ikke udelukke højgradig pladeepitellæsion (ASC-H), lavgradig pladeepitellæsion (LSIL), højgradig pladeepitellæsion (HSIL), pladecellekarcinom (SCC), atypiske kirtelceller af ubestemt betydning (AGUS) og adenokarcinom (ADC).

Patienten sættes i dorsal litotomiposition og placerer fødderne i stigbøjler eller på fodstøtter. derefter vil lægen indsætte et cusco-spekulum i skeden for at holde vaginalvæggen åben. Prøverne vil blive indsamlet som følger; for det første indsættes spekulum uden smøremiddel. Eventuel slim, udflåd eller blod vil blive fjernet med tør bomuld. En træspatel vil blive brugt til prøveudtagning af ectocervix, som vil blive roteret 360 grader. Til prøvetagning af endocervix vil en børste eller en vatpind kun blive roteret 90 grader, da de perifere børster vil være i kontakt med hele overfladen i det øjeblik, børsten indsættes.

Prøverne påføres objektglassene, som vil blive kodet og straks fikseret i 95 % ethanol, og prøverne vil blive overført til patologisk afdeling for at blive farvet med standardfarven Papanicolaou

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal unormale pap-smear blandt seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der går på sohag universitetshospitals ambulatorium.
Tidsramme: Fra oktober 2024 til april 2025
at evaluere forekomsten af ​​unormal Pap-smear blandt seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, der går på sohag universitetshospitals ambulatorium.
Fra oktober 2024 til april 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Screening af celleprøver

Abonner