- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06641531
Förekomst av onormalt cellprov
Prevalens av onormalt cellprov i Sohag University Hospitals poliklinik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera prevalensen av onormalt cellprov bland sexuellt aktiva kvinnor i reproduktiv ålder som går på polikliniken vid Sohag universitetssjukhus. Deltagande kvinnor kommer att utsättas för noggrann anamnese med avseende på ålder, paritet, kroppsmassaindex, användning av preventivmedel, menstruationshistoria och äktenskapets varaktighet, frekvens av tidigare äktenskap om några, och status för livmoderhalsen genom pervaginal undersökning av patienterna. .
Patienten sätter sig i dorsal litotomiposition och placerar fötterna i stigbyglar eller på fotstöd. sedan kommer läkaren att föra in ett cusco-spekulum i slidan för att hålla vaginalväggen öppen. Exemplaren kommer att samlas in enligt följande; För det första kommer spekulumet att sättas in utan smörjmedel. Eventuella slemhinnor, flytningar eller blod tas bort med torr bomull. En träspatel kommer att användas för provtagning av ektocervix som kommer att roteras 360 grader. För provtagning av endocervix, kommer en borste eller en pinne endast att roteras 90 grader eftersom de perifera borsten kommer att vara i kontakt med hela ytan i samma ögonblick som borsten sätts in.
Proverna kommer att appliceras på objektglasen som kommer att kodas och omedelbart fixeras i 95 % etanol och proverna kommer att överföras till patologiavdelningen för att färgas med standardfärgen Papanicolaou. Bethesda-systemet kommer att användas för cytologisk tolkning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa radwan, Master
- Telefonnummer: 01013774970
- E-post: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Kontakt:
- Mostafa redwan, master
- Telefonnummer: 0101374970
- E-post: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-gravida sexuellt aktiva kvinnor i åldrarna 21 till 60 år.
- Patienter som inte fått sitt cellprov gjort under de senaste 3 åren.
- Patient som tidigare haft onormalt cellprov och kommer för uppföljning.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som fick diagnosen livmoderhalscancer som behandlades.
- Kvinnor som genomgick total hysterektomi.
- Kvinnor som är gravida.
- Patienter vars cellprov gjordes under de senaste 3 åren med betryggande resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal grupp
normalt cellprov
|
Patienten sätter sig i dorsal litotomiposition och placerar fötterna i stigbyglar eller på fotstöd. sedan kommer läkaren att föra in ett cusco-spekulum i slidan för att hålla vaginalväggen öppen. Exemplaren kommer att samlas in enligt följande; För det första kommer spekulumet att sättas in utan smörjmedel. Eventuella slemhinnor, flytningar eller blod tas bort med torr bomull. En träspatel kommer att användas för provtagning av ektocervix som kommer att roteras 360 grader. För provtagning av endocervix, kommer en borste eller en pinne endast att roteras 90 grader eftersom de perifera borsten kommer att vara i kontakt med hela ytan i samma ögonblick som borsten sätts in. Proverna kommer att appliceras på objektglasen som kommer att kodas och omedelbart fixeras i 95 % etanol och proverna kommer att överföras till patologiavdelningen för att färgas med standardfärgen Papanicolaou |
|
Onormal grupp
Onormala rutinutstryk kommer att klassificeras enligt senaste Bethesda-systemet i följande kategorier: Atypiska skivepitelceller av obestämd betydelse (ASC-US), atypiska skivepitelceller kan inte utesluta höggradig skivepitelskada (ASC-H), låggradig skivepitelskada intraepitelial lesion (LSIL), höggradig squamous intraepitelial lesion (HSIL), skivepitelcancer (SCC), atypiska körtelceller av obestämd betydelse (AGUS) och adenokarcinom (ADC).
|
Patienten sätter sig i dorsal litotomiposition och placerar fötterna i stigbyglar eller på fotstöd. sedan kommer läkaren att föra in ett cusco-spekulum i slidan för att hålla vaginalväggen öppen. Exemplaren kommer att samlas in enligt följande; För det första kommer spekulumet att sättas in utan smörjmedel. Eventuella slemhinnor, flytningar eller blod tas bort med torr bomull. En träspatel kommer att användas för provtagning av ektocervix som kommer att roteras 360 grader. För provtagning av endocervix, kommer en borste eller en pinne endast att roteras 90 grader eftersom de perifera borsten kommer att vara i kontakt med hela ytan i samma ögonblick som borsten sätts in. Proverna kommer att appliceras på objektglasen som kommer att kodas och omedelbart fixeras i 95 % etanol och proverna kommer att överföras till patologiavdelningen för att färgas med standardfärgen Papanicolaou |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal onormala cellprov bland sexuellt aktiva kvinnor i reproduktiv ålder som går på sohag universitetssjukhus poliklinik.
Tidsram: Från oktober 2024 till april 2025
|
att utvärdera prevalensen av onormalt cellprov bland sexuellt aktiva kvinnor i reproduktiv ålder som går på sohag universitetssjukhus poliklinik.
|
Från oktober 2024 till april 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-09-13MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .