Prevalence abnormálního Pap stěru
Prevalence abnormálního Pap stěru v ambulanci Fakultní nemocnice Sohag
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci abnormálního Pap stěru u sexuálně aktivních žen v reprodukčním věku navštěvujících ambulanci univerzitní nemocnice Sohag. Zúčastněné ženy budou podrobeny přesnému odběru anamnézy, pokud jde o věk, paritu, index tělesné hmotnosti, užívání antikoncepce, menstruační anamnézu a délku manželského života, četnost předchozích manželství, pokud existují, a stav děložního čípku pomocí pervaginálního vyšetření pacientek. .
Pacient se uvede do dorzální litotomické polohy a nohy položí do třmenů nebo na opěrky pro nohy. poté lékař vloží do vagíny cusco speculum, aby udrželo vaginální stěnu otevřenou. Vzorky budou odebírány následovně; za prvé, zrcadlo bude vloženo bez lubrikantu. Jakýkoli hlen, výtok nebo krev se odstraní suchou vatou. Pro odběr vzorků ektocervixu bude použita dřevěná špachtle, která bude otočena o 360 stupňů. Pro odběr endocervixu se kartáček nebo tampon otočí pouze o 90 stupňů, protože obvodové štětiny budou v kontaktu s celým povrchem v okamžiku vložení kartáčku.
Vzorky budou aplikovány na sklíčka, která budou zakódována a okamžitě fixována v 95% etanolu a vzorky budou přeneseny na patologické oddělení k obarvení standardním barvením Papanicolaou. Pro cytologickou interpretaci bude použit systém Bethesda.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa radwan, Master
- Telefonní číslo: 01013774970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Kontakt:
- Mostafa redwan, master
- Telefonní číslo: 0101374970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Netěhotné sexuálně aktivní ženy ve věku od 21 do 60 let.
- Pacienti, kterým nebyl v posledních 3 letech proveden stěr z papu.
- Pacient, který měl v minulosti abnormální pap stěr a přichází na kontrolu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, u kterých byla diagnostikována rakovina děložního čípku, která byla léčena.
- Ženy, které podstoupily totální hysterektomii.
- Ženy, které jsou těhotné.
- Pacienti, kterým byl v posledních 3 letech proveden stěr z papu s uklidňujícími výsledky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální skupina
normální pap stěr
|
Pacient se uvede do dorzální litotomické polohy a nohy položí do třmenů nebo na opěrky pro nohy. poté lékař vloží do vagíny cusco speculum, aby udrželo vaginální stěnu otevřenou. Vzorky budou odebírány následovně; za prvé, zrcadlo bude vloženo bez lubrikantu. Jakýkoli hlen, výtok nebo krev se odstraní suchou vatou. Pro odběr vzorků ektocervixu bude použita dřevěná špachtle, která bude otočena o 360 stupňů. Pro odběr endocervixu se kartáček nebo tampon otočí pouze o 90 stupňů, protože obvodové štětiny budou v kontaktu s celým povrchem v okamžiku vložení kartáčku. Vzorky budou aplikovány na sklíčka, která budou zakódována a okamžitě fixována v 95% etanolu a vzorky budou přeneseny na patologické oddělení k obarvení standardním barvením Papanicolaou |
|
Abnormální skupina
Abnormální rutinní Pap stěry budou klasifikovány podle nejnovějšího systému Bethesda do následujících kategorií: Atypické dlaždicové buňky neurčeného významu (ASC-US), atypické dlaždicové buňky nemohou vyloučit dlaždicovou intraepiteliální lézi vysokého stupně (ASC-H), dlaždicové intraepiteliální léze nízkého stupně (LSIL), skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupně (HSIL), spinocelulární karcinom (SCC), atypické glandulární buňky neurčeného významu (AGUS) a adenokarcinom (ADC).
|
Pacient se uvede do dorzální litotomické polohy a nohy položí do třmenů nebo na opěrky pro nohy. poté lékař vloží do vagíny cusco speculum, aby udrželo vaginální stěnu otevřenou. Vzorky budou odebírány následovně; za prvé, zrcadlo bude vloženo bez lubrikantu. Jakýkoli hlen, výtok nebo krev se odstraní suchou vatou. Pro odběr vzorků ektocervixu bude použita dřevěná špachtle, která bude otočena o 360 stupňů. Pro odběr endocervixu se kartáček nebo tampon otočí pouze o 90 stupňů, protože obvodové štětiny budou v kontaktu s celým povrchem v okamžiku vložení kartáčku. Vzorky budou aplikovány na sklíčka, která budou zakódována a okamžitě fixována v 95% etanolu a vzorky budou přeneseny na patologické oddělení k obarvení standardním barvením Papanicolaou |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet abnormálních pap stěrů mezi sexuálně aktivními ženami v reprodukčním věku navštěvujícími ambulanci fakultní nemocnice sohag.
Časové okno: Od října 2024 do dubna 2025
|
zhodnotit prevalenci abnormálního Pap stěru u sexuálně aktivních žen v reprodukčním věku navštěvujících ambulanci fakultní nemocnice sohag.
|
Od října 2024 do dubna 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary děložního čípku
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-09-13MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .