Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence abnormálního Pap stěru

12. října 2024 aktualizováno: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Prevalence abnormálního Pap stěru v ambulanci Fakultní nemocnice Sohag

Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci abnormálního Pap stěru u sexuálně aktivních žen v reprodukčním věku navštěvujících ambulanci fakultní nemocnice sohag.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci abnormálního Pap stěru u sexuálně aktivních žen v reprodukčním věku navštěvujících ambulanci univerzitní nemocnice Sohag. Zúčastněné ženy budou podrobeny přesnému odběru anamnézy, pokud jde o věk, paritu, index tělesné hmotnosti, užívání antikoncepce, menstruační anamnézu a délku manželského života, četnost předchozích manželství, pokud existují, a stav děložního čípku pomocí pervaginálního vyšetření pacientek. .

Pacient se uvede do dorzální litotomické polohy a nohy položí do třmenů nebo na opěrky pro nohy. poté lékař vloží do vagíny cusco speculum, aby udrželo vaginální stěnu otevřenou. Vzorky budou odebírány následovně; za prvé, zrcadlo bude vloženo bez lubrikantu. Jakýkoli hlen, výtok nebo krev se odstraní suchou vatou. Pro odběr vzorků ektocervixu bude použita dřevěná špachtle, která bude otočena o 360 stupňů. Pro odběr endocervixu se kartáček nebo tampon otočí pouze o 90 stupňů, protože obvodové štětiny budou v kontaktu s celým povrchem v okamžiku vložení kartáčku.

Vzorky budou aplikovány na sklíčka, která budou zakódována a okamžitě fixována v 95% etanolu a vzorky budou přeneseny na patologické oddělení k obarvení standardním barvením Papanicolaou. Pro cytologickou interpretaci bude použit systém Bethesda.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Netěhotné sexuálně aktivní ženy ve věku od 21 do 60 let.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Netěhotné sexuálně aktivní ženy ve věku od 21 do 60 let.
  • Pacienti, kterým nebyl v posledních 3 letech proveden stěr z papu.
  • Pacient, který měl v minulosti abnormální pap stěr a přichází na kontrolu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, u kterých byla diagnostikována rakovina děložního čípku, která byla léčena.
  • Ženy, které podstoupily totální hysterektomii.
  • Ženy, které jsou těhotné.
  • Pacienti, kterým byl v posledních 3 letech proveden stěr z papu s uklidňujícími výsledky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální skupina
normální pap stěr
Jiný: Screeningový pap stěrový test

Pacient se uvede do dorzální litotomické polohy a nohy položí do třmenů nebo na opěrky pro nohy. poté lékař vloží do vagíny cusco speculum, aby udrželo vaginální stěnu otevřenou. Vzorky budou odebírány následovně; za prvé, zrcadlo bude vloženo bez lubrikantu. Jakýkoli hlen, výtok nebo krev se odstraní suchou vatou. Pro odběr vzorků ektocervixu bude použita dřevěná špachtle, která bude otočena o 360 stupňů. Pro odběr endocervixu se kartáček nebo tampon otočí pouze o 90 stupňů, protože obvodové štětiny budou v kontaktu s celým povrchem v okamžiku vložení kartáčku.

Vzorky budou aplikovány na sklíčka, která budou zakódována a okamžitě fixována v 95% etanolu a vzorky budou přeneseny na patologické oddělení k obarvení standardním barvením Papanicolaou
Abnormální skupina
Abnormální rutinní Pap stěry budou klasifikovány podle nejnovějšího systému Bethesda do následujících kategorií: Atypické dlaždicové buňky neurčeného významu (ASC-US), atypické dlaždicové buňky nemohou vyloučit dlaždicovou intraepiteliální lézi vysokého stupně (ASC-H), dlaždicové intraepiteliální léze nízkého stupně (LSIL), skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupně (HSIL), spinocelulární karcinom (SCC), atypické glandulární buňky neurčeného významu (AGUS) a adenokarcinom (ADC).
Jiný: Screeningový pap stěrový test

Pacient se uvede do dorzální litotomické polohy a nohy položí do třmenů nebo na opěrky pro nohy. poté lékař vloží do vagíny cusco speculum, aby udrželo vaginální stěnu otevřenou. Vzorky budou odebírány následovně; za prvé, zrcadlo bude vloženo bez lubrikantu. Jakýkoli hlen, výtok nebo krev se odstraní suchou vatou. Pro odběr vzorků ektocervixu bude použita dřevěná špachtle, která bude otočena o 360 stupňů. Pro odběr endocervixu se kartáček nebo tampon otočí pouze o 90 stupňů, protože obvodové štětiny budou v kontaktu s celým povrchem v okamžiku vložení kartáčku.

Vzorky budou aplikovány na sklíčka, která budou zakódována a okamžitě fixována v 95% etanolu a vzorky budou přeneseny na patologické oddělení k obarvení standardním barvením Papanicolaou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet abnormálních pap stěrů mezi sexuálně aktivními ženami v reprodukčním věku navštěvujícími ambulanci fakultní nemocnice sohag.
Časové okno: Od října 2024 do dubna 2025
zhodnotit prevalenci abnormálního Pap stěru u sexuálně aktivních žen v reprodukčním věku navštěvujících ambulanci fakultní nemocnice sohag.
Od října 2024 do dubna 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-09-13MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního čípku

Klinické studie na Screeningový pap stěrový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit