Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av unormal celleprøve

12. oktober 2024 oppdatert av: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Prevalens av unormal celleprøve i Sohag universitetssykehus poliklinikk

Denne studien tar sikte på å evaluere prevalensen av unormal celleprøve blant seksuelt aktive kvinner i reproduktiv alder som går på sohag universitetssykehus poliklinikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere prevalensen av unormal celleprøve blant seksuelt aktive kvinner i reproduktiv alder som går på Sohag universitetssykehus poliklinikk. Deltakende kvinner vil bli gjenstand for nøyaktig anamnese med hensyn til alder, paritet, kroppsmasseindeks, bruk av prevensjon, menstruasjonshistorie og varighet av ekteskapelig liv, frekvens av tidligere ekteskap hvis noen, og statusen til livmorhalsen ved per-vaginal undersøkelse av pasientene .

Pasienten setter seg i dorsal litotomistilling og legger føttene i stigbøyler eller på fotstøtter. deretter vil legen sette et cusco-spekulum inn i skjeden for å holde skjedeveggen åpen. Prøvene vil bli samlet inn som følger; for det første vil spekulum settes inn uten smøremiddel. Eventuell slim, utflod eller blod vil bli fjernet med tørr bomull. En trespatel vil bli brukt for prøvetaking av ektocervix som vil bli rotert 360 grader. For prøvetaking av endocervix, vil en børste eller en vattpinne kun roteres 90 grader da de perifere bustene vil være i kontakt med hele overflaten i det øyeblikket børsten settes inn.

Prøvene vil påføres objektglassene som vil bli kodet og umiddelbart fiksert i 95 % etanol, og prøvene vil bli overført til patologiavdelingen for å bli farget med standard Papanicolaou-farge. Bethesda-systemet vil bli brukt til cytologisk tolkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-gravide seksuelt aktive kvinner i alderen 21 til 60 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke-gravide seksuelt aktive kvinner i alderen 21 til 60 år.
  • Pasienter som ikke har fått utført celleprøve de siste 3 årene.
  • Pasient som tidligere har hatt unormal celleprøve og kommer for oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som fikk diagnosen livmorhalskreft som ble behandlet.
  • Kvinner som gjennomgikk total hysterektomi.
  • Kvinner som er gravide.
  • Pasienter hvis celleprøve ble utført de siste 3 årene med betryggende resultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal gruppe
vanlig celleprøve

Pasienten setter seg i dorsal litotomistilling og legger føttene i stigbøyler eller på fotstøtter. deretter vil legen sette et cusco-spekulum inn i skjeden for å holde skjedeveggen åpen. Prøvene vil bli samlet inn som følger; for det første vil spekulum settes inn uten smøremiddel. Eventuell slim, utflod eller blod vil bli fjernet med tørr bomull. En trespatel vil bli brukt for prøvetaking av ektocervix som vil bli rotert 360 grader. For prøvetaking av endocervix, vil en børste eller en vattpinne kun roteres 90 grader da de perifere bustene vil være i kontakt med hele overflaten i det øyeblikket børsten settes inn.

Prøvene vil bli påført objektglassene som vil bli kodet og umiddelbart fiksert i 95 % etanol, og prøvene vil bli overført til patologiavdelingen for å bli farget med standard Papanicolaou-farge

Unormal gruppe
Unormale rutinemessige celleprøver vil bli klassifisert i henhold til siste Bethesda-system i følgende kategorier: Atypiske plateepitelceller av ubestemt betydning (ASC-US), atypiske plateepitelceller kan ikke utelukke høygradig plateepitellesjon (ASC-H), lavgradig plateepitellesjon. (LSIL), høygradig plateepitel-lesjon (HSIL), plateepitelkarsinom (SCC), atypiske kjertelceller av ubestemt betydning (AGUS) og adenokarsinom (ADC).

Pasienten setter seg i dorsal litotomistilling og legger føttene i stigbøyler eller på fotstøtter. deretter vil legen sette et cusco-spekulum inn i skjeden for å holde skjedeveggen åpen. Prøvene vil bli samlet inn som følger; for det første vil spekulum settes inn uten smøremiddel. Eventuell slim, utflod eller blod vil bli fjernet med tørr bomull. En trespatel vil bli brukt for prøvetaking av ektocervix som vil bli rotert 360 grader. For prøvetaking av endocervix, vil en børste eller en vattpinne kun roteres 90 grader da de perifere bustene vil være i kontakt med hele overflaten i det øyeblikket børsten settes inn.

Prøvene vil bli påført objektglassene som vil bli kodet og umiddelbart fiksert i 95 % etanol, og prøvene vil bli overført til patologiavdelingen for å bli farget med standard Papanicolaou-farge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall unormale celleprøver blant seksuelt aktive kvinner i reproduktiv alder som går på sohag universitetssykehus poliklinikk.
Tidsramme: Fra oktober 2024 til april 2025
å evaluere prevalensen av unormal celleprøve blant seksuelt aktive kvinner i reproduktiv alder som går på sohag universitetssykehus poliklinikk.
Fra oktober 2024 til april 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere