- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06641531
Forekomst av unormal celleprøve
Prevalens av unormal celleprøve i Sohag universitetssykehus poliklinikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere prevalensen av unormal celleprøve blant seksuelt aktive kvinner i reproduktiv alder som går på Sohag universitetssykehus poliklinikk. Deltakende kvinner vil bli gjenstand for nøyaktig anamnese med hensyn til alder, paritet, kroppsmasseindeks, bruk av prevensjon, menstruasjonshistorie og varighet av ekteskapelig liv, frekvens av tidligere ekteskap hvis noen, og statusen til livmorhalsen ved per-vaginal undersøkelse av pasientene .
Pasienten setter seg i dorsal litotomistilling og legger føttene i stigbøyler eller på fotstøtter. deretter vil legen sette et cusco-spekulum inn i skjeden for å holde skjedeveggen åpen. Prøvene vil bli samlet inn som følger; for det første vil spekulum settes inn uten smøremiddel. Eventuell slim, utflod eller blod vil bli fjernet med tørr bomull. En trespatel vil bli brukt for prøvetaking av ektocervix som vil bli rotert 360 grader. For prøvetaking av endocervix, vil en børste eller en vattpinne kun roteres 90 grader da de perifere bustene vil være i kontakt med hele overflaten i det øyeblikket børsten settes inn.
Prøvene vil påføres objektglassene som vil bli kodet og umiddelbart fiksert i 95 % etanol, og prøvene vil bli overført til patologiavdelingen for å bli farget med standard Papanicolaou-farge. Bethesda-systemet vil bli brukt til cytologisk tolkning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa radwan, Master
- Telefonnummer: 01013774970
- E-post: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Ta kontakt med:
- Mostafa redwan, master
- Telefonnummer: 0101374970
- E-post: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-gravide seksuelt aktive kvinner i alderen 21 til 60 år.
- Pasienter som ikke har fått utført celleprøve de siste 3 årene.
- Pasient som tidligere har hatt unormal celleprøve og kommer for oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som fikk diagnosen livmorhalskreft som ble behandlet.
- Kvinner som gjennomgikk total hysterektomi.
- Kvinner som er gravide.
- Pasienter hvis celleprøve ble utført de siste 3 årene med betryggende resultater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal gruppe
vanlig celleprøve
|
Pasienten setter seg i dorsal litotomistilling og legger føttene i stigbøyler eller på fotstøtter. deretter vil legen sette et cusco-spekulum inn i skjeden for å holde skjedeveggen åpen. Prøvene vil bli samlet inn som følger; for det første vil spekulum settes inn uten smøremiddel. Eventuell slim, utflod eller blod vil bli fjernet med tørr bomull. En trespatel vil bli brukt for prøvetaking av ektocervix som vil bli rotert 360 grader. For prøvetaking av endocervix, vil en børste eller en vattpinne kun roteres 90 grader da de perifere bustene vil være i kontakt med hele overflaten i det øyeblikket børsten settes inn. Prøvene vil bli påført objektglassene som vil bli kodet og umiddelbart fiksert i 95 % etanol, og prøvene vil bli overført til patologiavdelingen for å bli farget med standard Papanicolaou-farge |
|
Unormal gruppe
Unormale rutinemessige celleprøver vil bli klassifisert i henhold til siste Bethesda-system i følgende kategorier: Atypiske plateepitelceller av ubestemt betydning (ASC-US), atypiske plateepitelceller kan ikke utelukke høygradig plateepitellesjon (ASC-H), lavgradig plateepitellesjon. (LSIL), høygradig plateepitel-lesjon (HSIL), plateepitelkarsinom (SCC), atypiske kjertelceller av ubestemt betydning (AGUS) og adenokarsinom (ADC).
|
Pasienten setter seg i dorsal litotomistilling og legger føttene i stigbøyler eller på fotstøtter. deretter vil legen sette et cusco-spekulum inn i skjeden for å holde skjedeveggen åpen. Prøvene vil bli samlet inn som følger; for det første vil spekulum settes inn uten smøremiddel. Eventuell slim, utflod eller blod vil bli fjernet med tørr bomull. En trespatel vil bli brukt for prøvetaking av ektocervix som vil bli rotert 360 grader. For prøvetaking av endocervix, vil en børste eller en vattpinne kun roteres 90 grader da de perifere bustene vil være i kontakt med hele overflaten i det øyeblikket børsten settes inn. Prøvene vil bli påført objektglassene som vil bli kodet og umiddelbart fiksert i 95 % etanol, og prøvene vil bli overført til patologiavdelingen for å bli farget med standard Papanicolaou-farge |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall unormale celleprøver blant seksuelt aktive kvinner i reproduktiv alder som går på sohag universitetssykehus poliklinikk.
Tidsramme: Fra oktober 2024 til april 2025
|
å evaluere prevalensen av unormal celleprøve blant seksuelt aktive kvinner i reproduktiv alder som går på sohag universitetssykehus poliklinikk.
|
Fra oktober 2024 til april 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-09-13MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .