- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06641531
Częstość występowania nieprawidłowego rozmazu cytologicznego
Częstość występowania nieprawidłowego rozmazu w przychodni Szpitala Uniwersyteckiego Sohag
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania była ocena częstości występowania nieprawidłowego rozmazu cytologicznego wśród aktywnych seksualnie kobiet w wieku rozrodczym uczęszczających do przychodni szpitala uniwersyteckiego w Sohag. Uczestniczące w badaniu kobiety zostaną poddane dokładnemu zebraniu wywiadu dotyczącego wieku, porodów, wskaźnika masy ciała, stosowania środków antykoncepcyjnych, historii menstruacji i czasu trwania życia małżeńskiego, częstotliwości poprzednich małżeństw, jeśli takie występowały, oraz stanu szyjki macicy w drodze badania przezpochwowego pacjentek. .
Pacjent przyjmuje pozycję litotomijną grzbietową i umieszcza stopy w strzemionach lub na podnóżkach. następnie lekarz wprowadza do pochwy wziernik Cusco, aby utrzymać otwartą ścianę pochwy. Próbki zostaną pobrane w następujący sposób: po pierwsze, wziernik zostanie wprowadzony bez środka smarnego. Wszelkie śluzy, wydzieliny i krew zostaną usunięte suchą bawełną. Do pobrania próbki z szyjki macicy zostanie użyta drewniana szpatułka, którą należy obrócić o 360 stopni. W przypadku pobierania próbki z kanału szyjki macicy szczoteczkę lub wacik należy obrócić tylko o 90 stopni, ponieważ włosie obwodowe będzie stykać się z całą powierzchnią w momencie wprowadzenia szczoteczki.
Próbki zostaną naniesione na szkiełka, które zostaną zakodowane i natychmiast utrwalone w 95% etanolu, po czym zostaną przesłane do działu patologii w celu wybarwienia standardowym barwnikiem Papanicolaou. Do interpretacji cytologicznej zostanie wykorzystany system Bethesda.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa radwan, Master
- Numer telefonu: 01013774970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Kontakt:
- Mostafa redwan, master
- Numer telefonu: 0101374970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety niebędące w ciąży, aktywne seksualnie w wieku od 21 do 60 lat.
- Pacjenci, u których nie wykonano wymazu w ciągu ostatnich 3 lat.
- Pacjent, który miał w przeszłości nieprawidłowy wynik badania cytologicznego i zgłosił się na wizytę kontrolną.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, u których zdiagnozowano raka szyjki macicy, który był leczony.
- Kobiety, które przeszły całkowitą histerektomię.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 lat wykonano wymaz, który dał zadowalające wyniki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna grupa
normalny rozmaz papki
|
Pacjent przyjmuje pozycję litotomijną grzbietową i umieszcza stopy w strzemionach lub na podnóżkach. następnie lekarz wprowadza do pochwy wziernik Cusco, aby utrzymać otwartą ścianę pochwy. Próbki zostaną pobrane w następujący sposób: po pierwsze, wziernik zostanie wprowadzony bez środka smarnego. Wszelkie śluzy, wydzieliny i krew zostaną usunięte suchą bawełną. Do pobrania próbki z szyjki macicy zostanie użyta drewniana szpatułka, którą należy obrócić o 360 stopni. W przypadku pobierania próbki z kanału szyjki macicy szczoteczkę lub wacik należy obrócić tylko o 90 stopni, ponieważ włosie obwodowe będzie stykać się z całą powierzchnią w momencie wprowadzenia szczoteczki. Próbki zostaną naniesione na szkiełka, które zostaną zakodowane i natychmiast utrwalone w 95% etanolu, a następnie przekazane do działu patologii w celu wybarwienia standardowym barwnikiem Papanicolaou |
|
Nienormalna grupa
Nieprawidłowe rutynowe wymazy cytologiczne będą klasyfikowane zgodnie z najnowszym systemem Bethesda w następujących kategoriach: atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu (ASC-US), atypowe komórki płaskonabłonkowe nie mogą wykluczyć śródnabłonkowej zmiany płaskonabłonkowej wysokiego stopnia (ASC-H), śródnabłonkowej zmiany płaskonabłonkowej niskiego stopnia (LSIL), śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe wysokiego stopnia (HSIL), rak płaskonabłonkowy (SCC), atypowe komórki gruczołowe o nieokreślonym znaczeniu (AGUS) i gruczolakorak (ADC).
|
Pacjent przyjmuje pozycję litotomijną grzbietową i umieszcza stopy w strzemionach lub na podnóżkach. następnie lekarz wprowadza do pochwy wziernik Cusco, aby utrzymać otwartą ścianę pochwy. Próbki zostaną pobrane w następujący sposób: po pierwsze, wziernik zostanie wprowadzony bez środka smarnego. Wszelkie śluzy, wydzieliny i krew zostaną usunięte suchą bawełną. Do pobrania próbki z szyjki macicy zostanie użyta drewniana szpatułka, którą należy obrócić o 360 stopni. W przypadku pobierania próbki z kanału szyjki macicy szczoteczkę lub wacik należy obrócić tylko o 90 stopni, ponieważ włosie obwodowe będzie stykać się z całą powierzchnią w momencie wprowadzenia szczoteczki. Próbki zostaną naniesione na szkiełka, które zostaną zakodowane i natychmiast utrwalone w 95% etanolu, a następnie przekazane do działu patologii w celu wybarwienia standardowym barwnikiem Papanicolaou |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba nieprawidłowych wymazów wymazowych wśród aktywnych seksualnie kobiet w wieku rozrodczym uczęszczających do przychodni szpitala uniwersyteckiego w Sohag.
Ramy czasowe: Od października 2024 r. do kwietnia 2025 r
|
w celu oceny częstości występowania nieprawidłowego rozmazu cytologicznego wśród aktywnych seksualnie kobiet w wieku rozrodczym uczęszczających do przychodni szpitala uniwersyteckiego w Sohag.
|
Od października 2024 r. do kwietnia 2025 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-09-13MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .