Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania nieprawidłowego rozmazu cytologicznego

12 października 2024 zaktualizowane przez: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Częstość występowania nieprawidłowego rozmazu w przychodni Szpitala Uniwersyteckiego Sohag

Celem badania jest ocena częstości występowania nieprawidłowego rozmazu cytologicznego wśród aktywnych seksualnie kobiet w wieku rozrodczym uczęszczających do przychodni szpitala uniwersyteckiego w Sohag.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem badania była ocena częstości występowania nieprawidłowego rozmazu cytologicznego wśród aktywnych seksualnie kobiet w wieku rozrodczym uczęszczających do przychodni szpitala uniwersyteckiego w Sohag. Uczestniczące w badaniu kobiety zostaną poddane dokładnemu zebraniu wywiadu dotyczącego wieku, porodów, wskaźnika masy ciała, stosowania środków antykoncepcyjnych, historii menstruacji i czasu trwania życia małżeńskiego, częstotliwości poprzednich małżeństw, jeśli takie występowały, oraz stanu szyjki macicy w drodze badania przezpochwowego pacjentek. .

Pacjent przyjmuje pozycję litotomijną grzbietową i umieszcza stopy w strzemionach lub na podnóżkach. następnie lekarz wprowadza do pochwy wziernik Cusco, aby utrzymać otwartą ścianę pochwy. Próbki zostaną pobrane w następujący sposób: po pierwsze, wziernik zostanie wprowadzony bez środka smarnego. Wszelkie śluzy, wydzieliny i krew zostaną usunięte suchą bawełną. Do pobrania próbki z szyjki macicy zostanie użyta drewniana szpatułka, którą należy obrócić o 360 stopni. W przypadku pobierania próbki z kanału szyjki macicy szczoteczkę lub wacik należy obrócić tylko o 90 stopni, ponieważ włosie obwodowe będzie stykać się z całą powierzchnią w momencie wprowadzenia szczoteczki.

Próbki zostaną naniesione na szkiełka, które zostaną zakodowane i natychmiast utrwalone w 95% etanolu, po czym zostaną przesłane do działu patologii w celu wybarwienia standardowym barwnikiem Papanicolaou. Do interpretacji cytologicznej zostanie wykorzystany system Bethesda.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety niebędące w ciąży, aktywne seksualnie w wieku od 21 do 60 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety niebędące w ciąży, aktywne seksualnie w wieku od 21 do 60 lat.
  • Pacjenci, u których nie wykonano wymazu w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Pacjent, który miał w przeszłości nieprawidłowy wynik badania cytologicznego i zgłosił się na wizytę kontrolną.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, u których zdiagnozowano raka szyjki macicy, który był leczony.
  • Kobiety, które przeszły całkowitą histerektomię.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 lat wykonano wymaz, który dał zadowalające wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna grupa
normalny rozmaz papki

Pacjent przyjmuje pozycję litotomijną grzbietową i umieszcza stopy w strzemionach lub na podnóżkach. następnie lekarz wprowadza do pochwy wziernik Cusco, aby utrzymać otwartą ścianę pochwy. Próbki zostaną pobrane w następujący sposób: po pierwsze, wziernik zostanie wprowadzony bez środka smarnego. Wszelkie śluzy, wydzieliny i krew zostaną usunięte suchą bawełną. Do pobrania próbki z szyjki macicy zostanie użyta drewniana szpatułka, którą należy obrócić o 360 stopni. W przypadku pobierania próbki z kanału szyjki macicy szczoteczkę lub wacik należy obrócić tylko o 90 stopni, ponieważ włosie obwodowe będzie stykać się z całą powierzchnią w momencie wprowadzenia szczoteczki.

Próbki zostaną naniesione na szkiełka, które zostaną zakodowane i natychmiast utrwalone w 95% etanolu, a następnie przekazane do działu patologii w celu wybarwienia standardowym barwnikiem Papanicolaou

Nienormalna grupa
Nieprawidłowe rutynowe wymazy cytologiczne będą klasyfikowane zgodnie z najnowszym systemem Bethesda w następujących kategoriach: atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu (ASC-US), atypowe komórki płaskonabłonkowe nie mogą wykluczyć śródnabłonkowej zmiany płaskonabłonkowej wysokiego stopnia (ASC-H), śródnabłonkowej zmiany płaskonabłonkowej niskiego stopnia (LSIL), śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe wysokiego stopnia (HSIL), rak płaskonabłonkowy (SCC), atypowe komórki gruczołowe o nieokreślonym znaczeniu (AGUS) i gruczolakorak (ADC).

Pacjent przyjmuje pozycję litotomijną grzbietową i umieszcza stopy w strzemionach lub na podnóżkach. następnie lekarz wprowadza do pochwy wziernik Cusco, aby utrzymać otwartą ścianę pochwy. Próbki zostaną pobrane w następujący sposób: po pierwsze, wziernik zostanie wprowadzony bez środka smarnego. Wszelkie śluzy, wydzieliny i krew zostaną usunięte suchą bawełną. Do pobrania próbki z szyjki macicy zostanie użyta drewniana szpatułka, którą należy obrócić o 360 stopni. W przypadku pobierania próbki z kanału szyjki macicy szczoteczkę lub wacik należy obrócić tylko o 90 stopni, ponieważ włosie obwodowe będzie stykać się z całą powierzchnią w momencie wprowadzenia szczoteczki.

Próbki zostaną naniesione na szkiełka, które zostaną zakodowane i natychmiast utrwalone w 95% etanolu, a następnie przekazane do działu patologii w celu wybarwienia standardowym barwnikiem Papanicolaou

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba nieprawidłowych wymazów wymazowych wśród aktywnych seksualnie kobiet w wieku rozrodczym uczęszczających do przychodni szpitala uniwersyteckiego w Sohag.
Ramy czasowe: Od października 2024 r. do kwietnia 2025 r
w celu oceny częstości występowania nieprawidłowego rozmazu cytologicznego wśród aktywnych seksualnie kobiet w wieku rozrodczym uczęszczających do przychodni szpitala uniwersyteckiego w Sohag.
Od października 2024 r. do kwietnia 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe wymazu papki

Subskrybuj