Распространенность аномальных мазков Папаниколау
Распространенность аномальных мазков Папаниколау в амбулаторной клинике университетской больницы Сохаг
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка распространенности аномальных мазков Папаниколау среди сексуально активных женщин репродуктивного возраста, посещающих амбулаторную клинику университетской больницы Сохаг. Участвующие женщины будут подвергнуты точному сбору анамнеза в отношении возраста, паритета, индекса массы тела, использования противозачаточных средств, менструального анамнеза и продолжительности семейной жизни, частоты предыдущих браков, если таковые имеются, а также состояния шейки матки путем первагинального обследования пациенток. .
Больного укладывают в литотомическое положение на спине и помещают ноги в стремена или на подставки для ног. затем врач вводит во влагалище зеркало, чтобы удерживать стенку влагалища открытой. Образцы будут собираться следующим образом: во-первых, зеркало будет введено без смазки. Слизь, выделения или кровь удаляются сухой ватой. Для отбора проб эктоцервикса будет использоваться деревянная лопаточка, которая будет вращаться на 360 градусов. Для отбора проб эндоцервикса кисть или тампон поворачивают только на 90 градусов, так как окружные щетинки будут контактировать со всей поверхностью в момент введения кисточки.
Образцы будут нанесены на предметные стекла, которые будут закодированы и немедленно зафиксированы в 95% этаноле, а затем образцы будут переданы в отделение патологии для окрашивания стандартным красителем Папаниколау. Для цитологической интерпретации будет использоваться система Bethesda.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa radwan, Master
- Номер телефона: 01013774970
- Электронная почта: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Контакт:
- Mostafa redwan, master
- Номер телефона: 0101374970
- Электронная почта: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Небеременные сексуально активные женщины в возрасте от 21 до 60 лет.
- Пациенты, которым не делали мазок Папаниколау в течение последних 3 лет.
- Пациент, у которого ранее были выявлены отклонения в мазках Папаниколау и который пришел на контрольный осмотр.
Критерии исключения:
- Женщины, у которых был диагностирован рак шейки матки, проходили лечение.
- Женщины, перенесшие тотальную гистерэктомию.
- Беременные женщины.
- Пациенты, у которых мазок Папаниколау был сделан в течение последних 3 лет с обнадеживающими результатами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная группа
нормальный мазок Папаниколау
|
Больного укладывают в литотомическое положение на спине и помещают ноги в стремена или на подставки для ног. затем врач вводит во влагалище зеркало, чтобы удерживать стенку влагалища открытой. Образцы будут собираться следующим образом: во-первых, зеркало будет введено без смазки. Слизь, выделения или кровь удаляются сухой ватой. Для отбора проб эктоцервикса будет использоваться деревянная лопаточка, которая будет вращаться на 360 градусов. Для отбора проб эндоцервикса кисть или тампон поворачивают только на 90 градусов, так как окружные щетинки будут контактировать со всей поверхностью в момент введения кисточки. Образцы будут нанесены на предметные стекла, которые будут закодированы и немедленно зафиксированы в 95% этаноле, после чего образцы будут переданы в отделение патологии для окрашивания стандартным красителем Папаниколау. |
|
Аномальная группа
Отклонения от нормы в мазках Папаниколау будут классифицированы в соответствии с последней версией системы Bethesda на следующие категории: атипичные плоскоклеточные клетки неопределенного значения (ASC-US), атипичные плоскоклеточные клетки не могут исключить плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени (ASC-H), плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени. (LSIL), плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени злокачественности (HSIL), плоскоклеточный рак (SCC), атипичные железистые клетки неопределенного значения (AGUS) и аденокарцинома (ADC).
|
Больного укладывают в литотомическое положение на спине и помещают ноги в стремена или на подставки для ног. затем врач вводит во влагалище зеркало, чтобы удерживать стенку влагалища открытой. Образцы будут собираться следующим образом: во-первых, зеркало будет введено без смазки. Слизь, выделения или кровь удаляются сухой ватой. Для отбора проб эктоцервикса будет использоваться деревянная лопаточка, которая будет вращаться на 360 градусов. Для отбора проб эндоцервикса кисть или тампон поворачивают только на 90 градусов, так как окружные щетинки будут контактировать со всей поверхностью в момент введения кисточки. Образцы будут нанесены на предметные стекла, которые будут закодированы и немедленно зафиксированы в 95% этаноле, после чего образцы будут переданы в отделение патологии для окрашивания стандартным красителем Папаниколау. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число аномальных мазков Папаниколау среди сексуально активных женщин репродуктивного возраста, посещающих амбулаторную клинику университетской больницы Сохаг.
Временное ограничение: С октября 2024 г. по апрель 2025 г.
|
оценить распространенность аномальных мазков Папаниколау среди сексуально активных женщин репродуктивного возраста, посещающих амбулаторную клинику университетской больницы Сохаг.
|
С октября 2024 г. по апрель 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-09-13MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .