Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van abnormale uitstrijkjes

12 oktober 2024 bijgewerkt door: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Prevalentie van abnormaal uitstrijkje in de polikliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van abnormaal uitstrijkje te evalueren onder seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de polikliniek van het sohag universitair ziekenhuis bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van abnormaal uitstrijkje te evalueren onder seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de polikliniek van het Sohag universitair ziekenhuis bezoeken. Deelnemende vrouwen zullen worden onderworpen aan een nauwkeurige anamnese met betrekking tot leeftijd, pariteit, Body mass index, anticonceptiegebruik, menstruatiegeschiedenis en duur van het huwelijksleven, de frequentie van eventuele eerdere huwelijken en de status van de baarmoederhals door pervaginaal onderzoek van de patiënten. .

De patiënt wordt in de dorsale lithotomiepositie geplaatst en plaatst de voeten in stijgbeugels of op voetsteunen. Vervolgens zal de arts een cusco-speculum in de vagina inbrengen om de vaginawand open te houden. De monsters worden als volgt verzameld; Ten eerste wordt het speculum zonder glijmiddel ingebracht. Eventueel slijm, afscheiding of bloed wordt verwijderd met droog katoen. Voor het bemonsteren van ectocervix wordt een houten spatel gebruikt die 360 ​​graden wordt gedraaid. Voor monstername van de endocervix wordt een borstel of wattenstaafje slechts 90 graden gedraaid, omdat de borstelharen aan de omtrek in contact komen met het gehele oppervlak zodra de borstel wordt ingebracht.

De monsters worden op de objectglaasjes aangebracht, gecodeerd en onmiddellijk gefixeerd in 95% ethanol. De monsters worden overgebracht naar de pathologieafdeling om te worden gekleurd met de standaard Papanicolaou-kleuring. Voor cytologische interpretatie zal het Bethesda-systeem worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niet-zwangere seksueel actieve vrouwen van 21 tot 60 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-zwangere seksueel actieve vrouwen tussen 21 en 60 jaar oud.
  • Patiënten bij wie in de afgelopen drie jaar geen uitstrijkje is gemaakt.
  • Patiënt die eerder een abnormaal uitstrijkje heeft gehad en voor follow-up komt.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen bij wie baarmoederhalskanker werd vastgesteld en die werd behandeld.
  • Vrouwen die een totale hysterectomie ondergingen.
  • Vrouwen die zwanger zijn.
  • Patiënten bij wie in de afgelopen drie jaar een uitstrijkje is gemaakt met geruststellende resultaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale groep
normaal uitstrijkje

De patiënt wordt in de dorsale lithotomiepositie geplaatst en plaatst de voeten in stijgbeugels of op voetsteunen. Vervolgens zal de arts een cusco-speculum in de vagina inbrengen om de vaginawand open te houden. De monsters worden als volgt verzameld; Ten eerste wordt het speculum zonder glijmiddel ingebracht. Eventueel slijm, afscheiding of bloed wordt verwijderd met droog katoen. Voor het bemonsteren van ectocervix wordt een houten spatel gebruikt die 360 ​​graden wordt gedraaid. Voor monstername van de endocervix wordt een borstel of wattenstaafje slechts 90 graden gedraaid, omdat de borstelharen aan de omtrek in contact komen met het gehele oppervlak zodra de borstel wordt ingebracht.

De monsters worden op de objectglaasjes aangebracht, die worden gecodeerd en onmiddellijk worden gefixeerd in 95% ethanol. De monsters worden overgebracht naar de pathologieafdeling om te worden gekleurd met de standaard Papanicolaou-kleuring.

Abnormale groep
Abnormale routine-uitstrijkjes zullen volgens het nieuwste Bethesda-systeem worden geclassificeerd in de volgende categorieën: Atypische plaveiselcellen van onbepaalde betekenis (ASC-US), atypische plaveiselcellen kunnen hooggradige plaveiselcel-intra-epitheliale laesie (ASC-H) niet uitsluiten, laaggradige plaveiselcel-intra-epitheliale laesie (LSIL), hooggradige plaveiselcel-intra-epitheliale laesie (HSIL), plaveiselcelcarcinoom (SCC), atypische kliercellen van onbepaalde betekenis (AGUS) en adenocarcinoom (ADC).

De patiënt wordt in de dorsale lithotomiepositie geplaatst en plaatst de voeten in stijgbeugels of op voetsteunen. Vervolgens zal de arts een cusco-speculum in de vagina inbrengen om de vaginawand open te houden. De monsters worden als volgt verzameld; Ten eerste wordt het speculum zonder glijmiddel ingebracht. Eventueel slijm, afscheiding of bloed wordt verwijderd met droog katoen. Voor het bemonsteren van ectocervix wordt een houten spatel gebruikt die 360 ​​graden wordt gedraaid. Voor monstername van de endocervix wordt een borstel of wattenstaafje slechts 90 graden gedraaid, omdat de borstelharen aan de omtrek in contact komen met het gehele oppervlak zodra de borstel wordt ingebracht.

De monsters worden op de objectglaasjes aangebracht, die worden gecodeerd en onmiddellijk worden gefixeerd in 95% ethanol. De monsters worden overgebracht naar de pathologieafdeling om te worden gekleurd met de standaard Papanicolaou-kleuring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal abnormale uitstrijkjes onder seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de polikliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken.
Tijdsspanne: Van oktober 2024 tot april 2025
om de prevalentie van abnormaal uitstrijkje te evalueren onder seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de polikliniek van het sohag universitair ziekenhuis bezoeken.
Van oktober 2024 tot april 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren