- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06641531
Prevalentie van abnormale uitstrijkjes
Prevalentie van abnormaal uitstrijkje in de polikliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de prevalentie van abnormaal uitstrijkje te evalueren onder seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de polikliniek van het Sohag universitair ziekenhuis bezoeken. Deelnemende vrouwen zullen worden onderworpen aan een nauwkeurige anamnese met betrekking tot leeftijd, pariteit, Body mass index, anticonceptiegebruik, menstruatiegeschiedenis en duur van het huwelijksleven, de frequentie van eventuele eerdere huwelijken en de status van de baarmoederhals door pervaginaal onderzoek van de patiënten. .
De patiënt wordt in de dorsale lithotomiepositie geplaatst en plaatst de voeten in stijgbeugels of op voetsteunen. Vervolgens zal de arts een cusco-speculum in de vagina inbrengen om de vaginawand open te houden. De monsters worden als volgt verzameld; Ten eerste wordt het speculum zonder glijmiddel ingebracht. Eventueel slijm, afscheiding of bloed wordt verwijderd met droog katoen. Voor het bemonsteren van ectocervix wordt een houten spatel gebruikt die 360 graden wordt gedraaid. Voor monstername van de endocervix wordt een borstel of wattenstaafje slechts 90 graden gedraaid, omdat de borstelharen aan de omtrek in contact komen met het gehele oppervlak zodra de borstel wordt ingebracht.
De monsters worden op de objectglaasjes aangebracht, gecodeerd en onmiddellijk gefixeerd in 95% ethanol. De monsters worden overgebracht naar de pathologieafdeling om te worden gekleurd met de standaard Papanicolaou-kleuring. Voor cytologische interpretatie zal het Bethesda-systeem worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa radwan, Master
- Telefoonnummer: 01013774970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Contact:
- Mostafa redwan, master
- Telefoonnummer: 0101374970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-zwangere seksueel actieve vrouwen tussen 21 en 60 jaar oud.
- Patiënten bij wie in de afgelopen drie jaar geen uitstrijkje is gemaakt.
- Patiënt die eerder een abnormaal uitstrijkje heeft gehad en voor follow-up komt.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen bij wie baarmoederhalskanker werd vastgesteld en die werd behandeld.
- Vrouwen die een totale hysterectomie ondergingen.
- Vrouwen die zwanger zijn.
- Patiënten bij wie in de afgelopen drie jaar een uitstrijkje is gemaakt met geruststellende resultaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale groep
normaal uitstrijkje
|
De patiënt wordt in de dorsale lithotomiepositie geplaatst en plaatst de voeten in stijgbeugels of op voetsteunen. Vervolgens zal de arts een cusco-speculum in de vagina inbrengen om de vaginawand open te houden. De monsters worden als volgt verzameld; Ten eerste wordt het speculum zonder glijmiddel ingebracht. Eventueel slijm, afscheiding of bloed wordt verwijderd met droog katoen. Voor het bemonsteren van ectocervix wordt een houten spatel gebruikt die 360 graden wordt gedraaid. Voor monstername van de endocervix wordt een borstel of wattenstaafje slechts 90 graden gedraaid, omdat de borstelharen aan de omtrek in contact komen met het gehele oppervlak zodra de borstel wordt ingebracht. De monsters worden op de objectglaasjes aangebracht, die worden gecodeerd en onmiddellijk worden gefixeerd in 95% ethanol. De monsters worden overgebracht naar de pathologieafdeling om te worden gekleurd met de standaard Papanicolaou-kleuring. |
|
Abnormale groep
Abnormale routine-uitstrijkjes zullen volgens het nieuwste Bethesda-systeem worden geclassificeerd in de volgende categorieën: Atypische plaveiselcellen van onbepaalde betekenis (ASC-US), atypische plaveiselcellen kunnen hooggradige plaveiselcel-intra-epitheliale laesie (ASC-H) niet uitsluiten, laaggradige plaveiselcel-intra-epitheliale laesie (LSIL), hooggradige plaveiselcel-intra-epitheliale laesie (HSIL), plaveiselcelcarcinoom (SCC), atypische kliercellen van onbepaalde betekenis (AGUS) en adenocarcinoom (ADC).
|
De patiënt wordt in de dorsale lithotomiepositie geplaatst en plaatst de voeten in stijgbeugels of op voetsteunen. Vervolgens zal de arts een cusco-speculum in de vagina inbrengen om de vaginawand open te houden. De monsters worden als volgt verzameld; Ten eerste wordt het speculum zonder glijmiddel ingebracht. Eventueel slijm, afscheiding of bloed wordt verwijderd met droog katoen. Voor het bemonsteren van ectocervix wordt een houten spatel gebruikt die 360 graden wordt gedraaid. Voor monstername van de endocervix wordt een borstel of wattenstaafje slechts 90 graden gedraaid, omdat de borstelharen aan de omtrek in contact komen met het gehele oppervlak zodra de borstel wordt ingebracht. De monsters worden op de objectglaasjes aangebracht, die worden gecodeerd en onmiddellijk worden gefixeerd in 95% ethanol. De monsters worden overgebracht naar de pathologieafdeling om te worden gekleurd met de standaard Papanicolaou-kleuring. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal abnormale uitstrijkjes onder seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de polikliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken.
Tijdsspanne: Van oktober 2024 tot april 2025
|
om de prevalentie van abnormaal uitstrijkje te evalueren onder seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die de polikliniek van het sohag universitair ziekenhuis bezoeken.
|
Van oktober 2024 tot april 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-09-13MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .