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Prevalenza del Pap test anormale

12 ottobre 2024 aggiornato da: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Prevalenza di Pap test anormali nella clinica ambulatoriale dell'ospedale universitario di Sohag

Questo studio mira a valutare la prevalenza di Pap test anomali tra le donne sessualmente attive in età riproduttiva che frequentano l'ambulatorio dell'ospedale universitario di Sohag.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare la prevalenza di Pap test anomali tra le donne sessualmente attive in età riproduttiva che frequentano l'ambulatorio dell'ospedale universitario di Sohag. Le donne partecipanti saranno sottoposte ad un'accurata anamnesi relativa a età, parità, indice di massa corporea, uso di contraccettivi, storia mestruale e durata della vita coniugale, frequenza di eventuali matrimoni precedenti e stato della cervice mediante esame per-vaginale dei pazienti .

Il paziente viene messo in posizione litotomica dorsale e posiziona i piedi su staffe o poggiapiedi. quindi, il medico inserirà uno speculum di Cusco nella vagina per tenere aperta la parete vaginale. I campioni verranno raccolti come segue; innanzitutto lo speculum verrà inserito senza lubrificante. Eventuali muco, secrezioni o sangue verranno rimossi con cotone asciutto. Verrà utilizzata una spatola di legno per il campionamento dell'ectocervice che verrà ruotata di 360 gradi. Per il campionamento dell'endocervice, una spazzola o un tampone verranno ruotati di soli 90 gradi poiché le setole circonferenziali saranno in contatto con l'intera superficie nel momento in cui viene inserita la spazzola.

I campioni verranno applicati ai vetrini che verranno codificati e immediatamente fissati in etanolo al 95% e i campioni verranno trasferiti al reparto di patologia per essere colorati con la colorazione standard di Papanicolaou. Per l'interpretazione citologica verrà utilizzato il sistema Bethesda.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne sessualmente attive non incinte di età compresa tra 21 e 60 anni.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne sessualmente attive non incinte di età compresa tra 21 e 60 anni.
  • Pazienti a cui non è stato eseguito il pap test negli ultimi 3 anni.
  • Paziente con precedente pap test anomalo e in attesa di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Donne a cui è stato diagnosticato un cancro cervicale che è stato trattato.
  • Donne sottoposte a isterectomia totale.
  • Donne incinte.
  • Pazienti il ​​cui pap test è stato eseguito negli ultimi 3 anni con risultati rassicuranti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo normale
Pap test normale
Altro: Pap test di screening

Il paziente viene messo in posizione litotomica dorsale e posiziona i piedi su staffe o poggiapiedi. quindi, il medico inserirà uno speculum di Cusco nella vagina per tenere aperta la parete vaginale. I campioni verranno raccolti come segue; innanzitutto lo speculum verrà inserito senza lubrificante. Eventuali muco, secrezioni o sangue verranno rimossi con cotone asciutto. Verrà utilizzata una spatola di legno per il campionamento dell'ectocervice che verrà ruotata di 360 gradi. Per il campionamento dell'endocervice, una spazzola o un tampone verranno ruotati di soli 90 gradi poiché le setole circonferenziali saranno in contatto con l'intera superficie nel momento in cui viene inserita la spazzola.

I campioni verranno applicati ai vetrini che verranno codificati e immediatamente fissati in etanolo al 95% e i campioni verranno trasferiti al reparto di patologia per essere colorati con la colorazione standard di Papanicolaou
Gruppo anormale
I Pap test di routine anormali saranno classificati secondo l'ultimo sistema Bethesda nelle seguenti categorie: cellule squamose atipiche di significato indeterminato (ASC-US), cellule squamose atipiche non possono escludere lesione intraepiteliale squamosa di alto grado (ASC-H), lesione intraepiteliale squamosa di basso grado (LSIL), lesione intraepiteliale squamosa di alto grado (HSIL), carcinoma a cellule squamose (SCC), cellule ghiandolari atipiche di significato indeterminato (AGUS) e adenocarcinoma (ADC).
Altro: Pap test di screening

Il paziente viene messo in posizione litotomica dorsale e posiziona i piedi su staffe o poggiapiedi. quindi, il medico inserirà uno speculum di Cusco nella vagina per tenere aperta la parete vaginale. I campioni verranno raccolti come segue; innanzitutto lo speculum verrà inserito senza lubrificante. Eventuali muco, secrezioni o sangue verranno rimossi con cotone asciutto. Verrà utilizzata una spatola di legno per il campionamento dell'ectocervice che verrà ruotata di 360 gradi. Per il campionamento dell'endocervice, una spazzola o un tampone verranno ruotati di soli 90 gradi poiché le setole circonferenziali saranno in contatto con l'intera superficie nel momento in cui viene inserita la spazzola.

I campioni verranno applicati ai vetrini che verranno codificati e immediatamente fissati in etanolo al 95% e i campioni verranno trasferiti al reparto di patologia per essere colorati con la colorazione standard di Papanicolaou

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pap test anomali tra donne sessualmente attive in età riproduttiva che frequentano l'ambulatorio dell'ospedale universitario di Sohag.
Lasso di tempo: Da ottobre 2024 ad aprile 2025
per valutare la prevalenza di Pap test anomali tra le donne sessualmente attive in età riproduttiva che frequentano l'ambulatorio dell'ospedale universitario di Sohag.
Da ottobre 2024 ad aprile 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-09-13MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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