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子宫颈抹片检查异常的发生率

2024年10月12日 更新者:Mostafa Ahmed Elsayed Radwan、Sohag University

索哈格大学医院门诊子宫颈抹片检查异常发生率

本研究旨在评估在索哈格大学医院门诊就诊的性活跃育龄妇女中子宫颈抹片检查异常的患病率。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究旨在评估在索哈格大学医院门诊就诊的性活跃育龄妇女中巴氏涂片异常的患病率。 参与的女性将接受准确的病史采集,包括年龄、产次、体重指数、避孕药具使用情况、月经史、婚姻生活持续时间、以前婚姻的频率(如果有)以及通过对患者进行阴道检查来了解宫颈状况。

患者采取背侧截石位,并将脚放在马镫上或搁脚板上。 然后,医生会将库斯科窥器插入阴道以保持阴道壁打开。 样本将按如下方式采集;首先,在没有润滑剂的情况下插入窥器。 任何粘液、分泌物或血液都将用干棉清除。 将使用木铲对子宫颈阴道部进行采样,并将其旋转 360 度。 对于宫颈内膜取样,刷子或拭子只需旋转 90 度,因为刷子插入时,圆周刷毛将与整个表面接触。

将样品涂在载玻片上,编码并立即固定在95%乙醇中,并将样品转移到病理科用标准巴氏染色剂进行染色。 Bethesda 系统将用于细胞学解释。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 21 岁至 60 岁之间、未怀孕且性活跃的女性。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 21 岁至 60 岁之间、未怀孕且性活跃的女性。
  • 过去 3 年内未进行子宫颈抹片检查的患者。
  • 先前曾有异常子宫颈抹片检查并前来随访的患者。

排除标准:

  • 被诊断出宫颈癌并接受治疗的女性。
  • 接受全子宫切除术的女性。
  • 怀孕的妇女。
  • 过去 3 年接受过子宫颈抹片检查并取得令人放心结果的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常组
正常子宫颈抹片检查

患者采取背侧截石位,并将脚放在马镫上或搁脚板上。 然后,医生会将库斯科窥器插入阴道以保持阴道壁打开。 样本将按如下方式采集;首先,在没有润滑剂的情况下插入窥器。 任何粘液、分泌物或血液都将用干棉清除。 将使用木铲对子宫颈阴道部进行采样,并将其旋转 360 度。 对于宫颈内膜取样,刷子或拭子只需旋转 90 度,因为刷子插入时,圆周刷毛将与整个表面接触。

将样本涂在载玻片上,进行编码并立即用95%乙醇固定,并将样本转移至病理科用标准巴氏染色剂进行染色

异常群体
异常常规巴氏涂片将根据最新的Bethesda系统分为以下几类:意义未明的非典型鳞状细胞(ASC-US)、非典型鳞状细胞不能排除高度鳞状上皮内病变(ASC-H)、低度鳞状上皮内病变(LSIL)、高级鳞状上皮内病变 (HSIL)、鳞状细胞癌 (SCC)、意义未明的非典型腺细胞 (AGUS) 和腺癌 (ADC)。

患者采取背侧截石位,并将脚放在马镫上或搁脚板上。 然后,医生会将库斯科窥器插入阴道以保持阴道壁打开。 样本将按如下方式采集;首先,在没有润滑剂的情况下插入窥器。 任何粘液、分泌物或血液都将用干棉清除。 将使用木铲对子宫颈阴道部进行采样,并将其旋转 360 度。 对于宫颈内膜取样,刷子或拭子只需旋转 90 度,因为刷子插入时,圆周刷毛将与整个表面接触。

将样本涂在载玻片上,进行编码并立即用95%乙醇固定,并将样本转移至病理科用标准巴氏染色剂进行染色

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在索哈格大学医院门诊就诊的性活跃育龄妇女中子宫颈抹片检查异常的数量。
大体时间:从2024年10月到2025年4月
评估在索哈格大学医院门诊就诊的性活跃育龄妇女中子宫颈抹片检查异常的患病率。
从2024年10月到2025年4月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年4月1日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月12日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月12日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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