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Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche

12. Oktober 2024 aktualisiert von: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche in der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag

Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche bei sexuell aktiven Frauen im gebärfähigen Alter zu bewerten, die die Ambulanz des Sohag-Universitätskrankenhauses besuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche bei sexuell aktiven Frauen im gebärfähigen Alter zu bewerten, die die Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag besuchen. Bei den teilnehmenden Frauen wird eine genaue Anamnese hinsichtlich Alter, Parität, Body-Mass-Index, Anwendung von Verhütungsmitteln, Menstruationsgeschichte und Dauer des Ehelebens, Häufigkeit früherer Ehen (falls vorhanden) und Status des Gebärmutterhalses durch pervaginale Untersuchung der Patientinnen durchgeführt .

Der Patient wird in Rückenlage gebracht und die Füße in Steigbügel oder auf Fußstützen gestellt. Anschließend führt der Arzt ein Cusco-Spekulum in die Vagina ein, um die Vaginalwand offen zu halten. Die Proben werden wie folgt gesammelt; Zunächst wird das Spekulum ohne Gleitmittel eingeführt. Schleim, Ausfluss oder Blut werden mit trockener Watte entfernt. Für die Probenahme des Ektozervix wird ein Holzspatel verwendet, der um 360 Grad gedreht wird. Zur Entnahme einer Endozervixprobe wird eine Bürste oder ein Tupfer nur um 90 Grad gedreht, da die umlaufenden Borsten beim Einführen der Bürste die gesamte Oberfläche berühren.

Die Proben werden auf die Objektträger aufgetragen, die kodiert und sofort in 95 %igem Ethanol fixiert werden, und die Proben werden in die Pathologieabteilung überführt, wo sie mit der Standard-Papanicolaou-Färbung gefärbt werden. Für die zytologische Interpretation wird das Bethesda-System verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nicht schwangere, sexuell aktive Frauen im Alter von 21 bis 60 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht schwangere, sexuell aktive Frauen im Alter von 21 bis 60 Jahren.
  • Patienten, bei denen in den letzten 3 Jahren kein Pap-Abstrich durchgeführt wurde.
  • Patient, der zuvor einen abnormalen Pap-Abstrich hatte und zur Nachuntersuchung kommt.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde, der behandelt wurde.
  • Frauen, die sich einer totalen Hysterektomie unterzogen haben.
  • Frauen, die schwanger sind.
  • Patienten, deren Pap-Abstrich in den letzten 3 Jahren mit beruhigenden Ergebnissen durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Gruppe
normaler Pap-Abstrich

Der Patient wird in Rückenlage gebracht und die Füße in Steigbügel oder auf Fußstützen gestellt. Anschließend führt der Arzt ein Cusco-Spekulum in die Vagina ein, um die Vaginalwand offen zu halten. Die Proben werden wie folgt gesammelt; Zunächst wird das Spekulum ohne Gleitmittel eingeführt. Schleim, Ausfluss oder Blut werden mit trockener Watte entfernt. Für die Probenahme des Ektozervix wird ein Holzspatel verwendet, der um 360 Grad gedreht wird. Zur Entnahme einer Endozervixprobe wird eine Bürste oder ein Tupfer nur um 90 Grad gedreht, da die umlaufenden Borsten beim Einführen der Bürste die gesamte Oberfläche berühren.

Die Proben werden auf die Objektträger aufgetragen, die kodiert und sofort in 95 %igem Ethanol fixiert werden, und die Proben werden in die Pathologieabteilung überführt, wo sie mit der Standard-Panicolaou-Färbung gefärbt werden

Abnormale Gruppe
Abnormale Routine-Pap-Abstriche werden gemäß dem neuesten Bethesda-System in die folgenden Kategorien eingeteilt: Atypische Plattenepithelzellen von unbestimmter Bedeutung (ASC-US), atypische Plattenepithelzellen können hochgradige Plattenepithelläsionen (ASC-H) nicht ausschließen, niedriggradige Plattenepithelläsionen (LSIL), hochgradige Plattenepithelläsion (HSIL), Plattenepithelkarzinom (SCC), atypische Drüsenzellen unbestimmter Bedeutung (AGUS) und Adenokarzinom (ADC).

Der Patient wird in Rückenlage gebracht und die Füße in Steigbügel oder auf Fußstützen gestellt. Anschließend führt der Arzt ein Cusco-Spekulum in die Vagina ein, um die Vaginalwand offen zu halten. Die Proben werden wie folgt gesammelt; Zunächst wird das Spekulum ohne Gleitmittel eingeführt. Schleim, Ausfluss oder Blut werden mit trockener Watte entfernt. Für die Probenahme des Ektozervix wird ein Holzspatel verwendet, der um 360 Grad gedreht wird. Zur Entnahme einer Endozervixprobe wird eine Bürste oder ein Tupfer nur um 90 Grad gedreht, da die umlaufenden Borsten beim Einführen der Bürste die gesamte Oberfläche berühren.

Die Proben werden auf die Objektträger aufgetragen, die kodiert und sofort in 95 %igem Ethanol fixiert werden, und die Proben werden in die Pathologieabteilung überführt, wo sie mit der Standard-Panicolaou-Färbung gefärbt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der abnormalen Pap-Abstriche bei sexuell aktiven Frauen im gebärfähigen Alter, die die Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag aufsuchen.
Zeitfenster: Von Oktober 2024 bis April 2025
Bewertung der Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche bei sexuell aktiven Frauen im gebärfähigen Alter, die die Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag aufsuchen.
Von Oktober 2024 bis April 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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