- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06641531
Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche
Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche in der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche bei sexuell aktiven Frauen im gebärfähigen Alter zu bewerten, die die Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag besuchen. Bei den teilnehmenden Frauen wird eine genaue Anamnese hinsichtlich Alter, Parität, Body-Mass-Index, Anwendung von Verhütungsmitteln, Menstruationsgeschichte und Dauer des Ehelebens, Häufigkeit früherer Ehen (falls vorhanden) und Status des Gebärmutterhalses durch pervaginale Untersuchung der Patientinnen durchgeführt .
Der Patient wird in Rückenlage gebracht und die Füße in Steigbügel oder auf Fußstützen gestellt. Anschließend führt der Arzt ein Cusco-Spekulum in die Vagina ein, um die Vaginalwand offen zu halten. Die Proben werden wie folgt gesammelt; Zunächst wird das Spekulum ohne Gleitmittel eingeführt. Schleim, Ausfluss oder Blut werden mit trockener Watte entfernt. Für die Probenahme des Ektozervix wird ein Holzspatel verwendet, der um 360 Grad gedreht wird. Zur Entnahme einer Endozervixprobe wird eine Bürste oder ein Tupfer nur um 90 Grad gedreht, da die umlaufenden Borsten beim Einführen der Bürste die gesamte Oberfläche berühren.
Die Proben werden auf die Objektträger aufgetragen, die kodiert und sofort in 95 %igem Ethanol fixiert werden, und die Proben werden in die Pathologieabteilung überführt, wo sie mit der Standard-Papanicolaou-Färbung gefärbt werden. Für die zytologische Interpretation wird das Bethesda-System verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa radwan, Master
- Telefonnummer: 01013774970
- E-Mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
Kontakt:
- Mostafa redwan, master
- Telefonnummer: 0101374970
- E-Mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht schwangere, sexuell aktive Frauen im Alter von 21 bis 60 Jahren.
- Patienten, bei denen in den letzten 3 Jahren kein Pap-Abstrich durchgeführt wurde.
- Patient, der zuvor einen abnormalen Pap-Abstrich hatte und zur Nachuntersuchung kommt.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde, der behandelt wurde.
- Frauen, die sich einer totalen Hysterektomie unterzogen haben.
- Frauen, die schwanger sind.
- Patienten, deren Pap-Abstrich in den letzten 3 Jahren mit beruhigenden Ergebnissen durchgeführt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normale Gruppe
normaler Pap-Abstrich
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Der Patient wird in Rückenlage gebracht und die Füße in Steigbügel oder auf Fußstützen gestellt. Anschließend führt der Arzt ein Cusco-Spekulum in die Vagina ein, um die Vaginalwand offen zu halten. Die Proben werden wie folgt gesammelt; Zunächst wird das Spekulum ohne Gleitmittel eingeführt. Schleim, Ausfluss oder Blut werden mit trockener Watte entfernt. Für die Probenahme des Ektozervix wird ein Holzspatel verwendet, der um 360 Grad gedreht wird. Zur Entnahme einer Endozervixprobe wird eine Bürste oder ein Tupfer nur um 90 Grad gedreht, da die umlaufenden Borsten beim Einführen der Bürste die gesamte Oberfläche berühren. Die Proben werden auf die Objektträger aufgetragen, die kodiert und sofort in 95 %igem Ethanol fixiert werden, und die Proben werden in die Pathologieabteilung überführt, wo sie mit der Standard-Panicolaou-Färbung gefärbt werden |
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Abnormale Gruppe
Abnormale Routine-Pap-Abstriche werden gemäß dem neuesten Bethesda-System in die folgenden Kategorien eingeteilt: Atypische Plattenepithelzellen von unbestimmter Bedeutung (ASC-US), atypische Plattenepithelzellen können hochgradige Plattenepithelläsionen (ASC-H) nicht ausschließen, niedriggradige Plattenepithelläsionen (LSIL), hochgradige Plattenepithelläsion (HSIL), Plattenepithelkarzinom (SCC), atypische Drüsenzellen unbestimmter Bedeutung (AGUS) und Adenokarzinom (ADC).
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Der Patient wird in Rückenlage gebracht und die Füße in Steigbügel oder auf Fußstützen gestellt. Anschließend führt der Arzt ein Cusco-Spekulum in die Vagina ein, um die Vaginalwand offen zu halten. Die Proben werden wie folgt gesammelt; Zunächst wird das Spekulum ohne Gleitmittel eingeführt. Schleim, Ausfluss oder Blut werden mit trockener Watte entfernt. Für die Probenahme des Ektozervix wird ein Holzspatel verwendet, der um 360 Grad gedreht wird. Zur Entnahme einer Endozervixprobe wird eine Bürste oder ein Tupfer nur um 90 Grad gedreht, da die umlaufenden Borsten beim Einführen der Bürste die gesamte Oberfläche berühren. Die Proben werden auf die Objektträger aufgetragen, die kodiert und sofort in 95 %igem Ethanol fixiert werden, und die Proben werden in die Pathologieabteilung überführt, wo sie mit der Standard-Panicolaou-Färbung gefärbt werden |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der abnormalen Pap-Abstriche bei sexuell aktiven Frauen im gebärfähigen Alter, die die Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag aufsuchen.
Zeitfenster: Von Oktober 2024 bis April 2025
|
Bewertung der Prävalenz abnormaler Pap-Abstriche bei sexuell aktiven Frauen im gebärfähigen Alter, die die Ambulanz des Universitätskrankenhauses Sohag aufsuchen.
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Von Oktober 2024 bis April 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Urogenitale Neoplasmen
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Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-09-13MS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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