Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kóros Pap-kenet prevalenciája

2024. október 12. frissítette: Mostafa Ahmed Elsayed Radwan, Sohag University

A kóros Pap-kenet prevalenciája a Sohag Egyetemi Kórház Rendelőintézetében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kóros Pap-kenet prevalenciáját a sohag egyetemi kórház járóbeteg-klinikáján járó, szexuálisan aktív, reproduktív korú nők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kóros Pap-kenet prevalenciáját a Sohag Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikáján járó, reproduktív korú, szexuálisan aktív nők körében. A résztvevő nőket a betegek hüvelyi vizsgálatával pontos anamnézisnek vetik alá az életkor, a paritás, a testtömeg-index, a fogamzásgátló használat, a menstruációs anamnézis, a házassági élet időtartama, a korábbi házasságok gyakorisága és a méhnyak állapota tekintetében. .

A beteg dorsalis lithotómiás pozícióba helyezi a lábát kengyelbe vagy lábtámaszra. ezután az orvos cusco tükörszemet helyez a hüvelybe, hogy nyitva tartsa a hüvely falát. A minták gyűjtése a következőképpen történik; először is, a tükör kenőanyag nélkül kerül behelyezésre. Minden nyálkát, váladékot vagy vért száraz pamuttal távolítunk el. Az ectocervix mintavételéhez fából készült spatulát használnak, amelyet 360 fokkal elforgatnak. Az endocervix mintavételéhez egy kefét vagy pálcikát csak 90 fokkal kell elforgatni, mivel a kerületi sörték a teljes felülettel érintkeznek a kefe behelyezésének pillanatában.

A mintákat a tárgylemezekre visszük fel, amelyeket kódolunk és azonnal 95%-os etanolban rögzítünk, majd a mintákat a patológiai osztályra szállítjuk, hogy a szabványos Papanicolaou festéssel megfestjük. A Bethesda rendszert fogják használni a citológiai értelmezéshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem terhes, szexuálisan aktív nők, 21 és 60 év közöttiek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem terhes, szexuálisan aktív nők, 21 és 60 év közöttiek.
  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 3 évben nem végeztek papkenetet.
  • Beteg, akinek korábban kóros papakenetje volt, és aki utánkövetésre érkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknél méhnyakrákot diagnosztizáltak és kezeltek.
  • Teljes méheltávolításon átesett nők.
  • Terhes nők.
  • Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 évben papkenetet végeztek, megnyugtató eredménnyel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normális csoport
normál papakenet

A beteg dorsalis lithotómiás pozícióba helyezi a lábát kengyelbe vagy lábtámaszra. ezután az orvos cusco tükörszemet helyez a hüvelybe, hogy nyitva tartsa a hüvely falát. A minták gyűjtése a következőképpen történik; először is, a tükör kenőanyag nélkül kerül behelyezésre. Minden nyálkát, váladékot vagy vért száraz pamuttal távolítunk el. Az ectocervix mintavételéhez fából készült spatulát használnak, amelyet 360 fokkal elforgatnak. Az endocervix mintavételéhez egy kefét vagy pálcikát csak 90 fokkal kell elforgatni, mivel a kerületi sörték a teljes felülettel érintkeznek a kefe behelyezésének pillanatában.

A mintákat a tárgylemezekre visszük fel, amelyeket kódolunk és azonnal 95%-os etanolban rögzítünk, majd a mintákat a patológiai osztályra szállítjuk, hogy a szabványos Papanicolaou festéssel megfestjük.

Abnormális csoport
Az abnormális rutin Pap-keneteket a legújabb Bethesda rendszer szerint a következő kategóriákba sorolják: Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejtek (ASC-US), atípusos laphámsejtek nem zárhatják ki a nagyfokú pikkelysömör intraepiteliális léziót (ASC-H), alacsony fokú laphám intraepiteliális les (LSIL), high grade squamous intraepithelialis lézió (HSIL), laphámsejtes karcinóma (SCC), meghatározatlan jelentőségű atípusos mirigysejtek (AGUS) és adenocarcinoma (ADC).

A beteg dorsalis lithotómiás pozícióba helyezi a lábát kengyelbe vagy lábtámaszra. ezután az orvos cusco tükörszemet helyez a hüvelybe, hogy nyitva tartsa a hüvely falát. A minták gyűjtése a következőképpen történik; először is, a tükör kenőanyag nélkül kerül behelyezésre. Minden nyálkát, váladékot vagy vért száraz pamuttal távolítunk el. Az ectocervix mintavételéhez fából készült spatulát használnak, amelyet 360 fokkal elforgatnak. Az endocervix mintavételéhez egy kefét vagy pálcikát csak 90 fokkal kell elforgatni, mivel a kerületi sörték a teljes felülettel érintkeznek a kefe behelyezésének pillanatában.

A mintákat a tárgylemezekre visszük fel, amelyeket kódolunk és azonnal 95%-os etanolban rögzítünk, majd a mintákat a patológiai osztályra szállítjuk, hogy a szabványos Papanicolaou festéssel megfestjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kóros Pap-kenet száma a sohag egyetemi kórház járóbeteg-klinikáján járó, szexuálisan aktív, reproduktív korú nők körében.
Időkeret: 2024 októberétől 2025 áprilisáig
a kóros Pap-kenet prevalenciájának értékelése a sohag egyetemi kórház járóbeteg-klinikáján járó, szexuálisan aktív, reproduktív korú nők körében.
2024 októberétől 2025 áprilisáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel