- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06641531
A kóros Pap-kenet prevalenciája
A kóros Pap-kenet prevalenciája a Sohag Egyetemi Kórház Rendelőintézetében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kóros Pap-kenet prevalenciáját a Sohag Egyetemi Kórház járóbeteg-klinikáján járó, reproduktív korú, szexuálisan aktív nők körében. A résztvevő nőket a betegek hüvelyi vizsgálatával pontos anamnézisnek vetik alá az életkor, a paritás, a testtömeg-index, a fogamzásgátló használat, a menstruációs anamnézis, a házassági élet időtartama, a korábbi házasságok gyakorisága és a méhnyak állapota tekintetében. .
A beteg dorsalis lithotómiás pozícióba helyezi a lábát kengyelbe vagy lábtámaszra. ezután az orvos cusco tükörszemet helyez a hüvelybe, hogy nyitva tartsa a hüvely falát. A minták gyűjtése a következőképpen történik; először is, a tükör kenőanyag nélkül kerül behelyezésre. Minden nyálkát, váladékot vagy vért száraz pamuttal távolítunk el. Az ectocervix mintavételéhez fából készült spatulát használnak, amelyet 360 fokkal elforgatnak. Az endocervix mintavételéhez egy kefét vagy pálcikát csak 90 fokkal kell elforgatni, mivel a kerületi sörték a teljes felülettel érintkeznek a kefe behelyezésének pillanatában.
A mintákat a tárgylemezekre visszük fel, amelyeket kódolunk és azonnal 95%-os etanolban rögzítünk, majd a mintákat a patológiai osztályra szállítjuk, hogy a szabványos Papanicolaou festéssel megfestjük. A Bethesda rendszert fogják használni a citológiai értelmezéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa radwan, Master
- Telefonszám: 01013774970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Kapcsolatba lépni:
- Mostafa redwan, master
- Telefonszám: 0101374970
- E-mail: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem terhes, szexuálisan aktív nők, 21 és 60 év közöttiek.
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 3 évben nem végeztek papkenetet.
- Beteg, akinek korábban kóros papakenetje volt, és aki utánkövetésre érkezik.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél méhnyakrákot diagnosztizáltak és kezeltek.
- Teljes méheltávolításon átesett nők.
- Terhes nők.
- Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 évben papkenetet végeztek, megnyugtató eredménnyel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normális csoport
normál papakenet
|
A beteg dorsalis lithotómiás pozícióba helyezi a lábát kengyelbe vagy lábtámaszra. ezután az orvos cusco tükörszemet helyez a hüvelybe, hogy nyitva tartsa a hüvely falát. A minták gyűjtése a következőképpen történik; először is, a tükör kenőanyag nélkül kerül behelyezésre. Minden nyálkát, váladékot vagy vért száraz pamuttal távolítunk el. Az ectocervix mintavételéhez fából készült spatulát használnak, amelyet 360 fokkal elforgatnak. Az endocervix mintavételéhez egy kefét vagy pálcikát csak 90 fokkal kell elforgatni, mivel a kerületi sörték a teljes felülettel érintkeznek a kefe behelyezésének pillanatában. A mintákat a tárgylemezekre visszük fel, amelyeket kódolunk és azonnal 95%-os etanolban rögzítünk, majd a mintákat a patológiai osztályra szállítjuk, hogy a szabványos Papanicolaou festéssel megfestjük. |
|
Abnormális csoport
Az abnormális rutin Pap-keneteket a legújabb Bethesda rendszer szerint a következő kategóriákba sorolják: Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejtek (ASC-US), atípusos laphámsejtek nem zárhatják ki a nagyfokú pikkelysömör intraepiteliális léziót (ASC-H), alacsony fokú laphám intraepiteliális les (LSIL), high grade squamous intraepithelialis lézió (HSIL), laphámsejtes karcinóma (SCC), meghatározatlan jelentőségű atípusos mirigysejtek (AGUS) és adenocarcinoma (ADC).
|
A beteg dorsalis lithotómiás pozícióba helyezi a lábát kengyelbe vagy lábtámaszra. ezután az orvos cusco tükörszemet helyez a hüvelybe, hogy nyitva tartsa a hüvely falát. A minták gyűjtése a következőképpen történik; először is, a tükör kenőanyag nélkül kerül behelyezésre. Minden nyálkát, váladékot vagy vért száraz pamuttal távolítunk el. Az ectocervix mintavételéhez fából készült spatulát használnak, amelyet 360 fokkal elforgatnak. Az endocervix mintavételéhez egy kefét vagy pálcikát csak 90 fokkal kell elforgatni, mivel a kerületi sörték a teljes felülettel érintkeznek a kefe behelyezésének pillanatában. A mintákat a tárgylemezekre visszük fel, amelyeket kódolunk és azonnal 95%-os etanolban rögzítünk, majd a mintákat a patológiai osztályra szállítjuk, hogy a szabványos Papanicolaou festéssel megfestjük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kóros Pap-kenet száma a sohag egyetemi kórház járóbeteg-klinikáján járó, szexuálisan aktív, reproduktív korú nők körében.
Időkeret: 2024 októberétől 2025 áprilisáig
|
a kóros Pap-kenet prevalenciájának értékelése a sohag egyetemi kórház járóbeteg-klinikáján járó, szexuálisan aktív, reproduktív korú nők körében.
|
2024 októberétől 2025 áprilisáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- A méhnyak neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-09-13MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .