- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06641531
Epänormaalin papa-kokeen esiintyvyys
Epänormaalin papa-kokeen esiintyvyys Sohagin yliopistollisen sairaalan poliklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epänormaalin Papa-kokeen esiintyvyys lisääntymisiässä olevien seksuaalisesti aktiivisten naisten joukossa, jotka käyvät Sohagin yliopistosairaalan poliklinikalla. Osallistuvilta naisilta kerätään tarkka historia iästä, pariteetista, painoindeksistä, ehkäisyn käytöstä, kuukautiskierrosta ja avioliiton kestosta, mahdollisten aikaisempien avioliittojen tiheydestä ja kohdunkaulan tilasta potilaan emättimen tutkimuksella. .
Potilas asettaa dorsaaliseen litotomiaan ja aseta jalat jalusteisiin tai jalkatuille. sitten lääkäri asettaa cusco speculum emättimeen pitääkseen emättimen seinämän auki. Näytteet kerätään seuraavasti; Ensinnäkin tähystin asetetaan sisään ilman voiteluainetta. Kaikki limat, vuodot tai veri poistetaan kuivalla puuvillalla. Näytteenotto ectocervixistä käytetään puista lastaa, jota käännetään 360 astetta. Endokervix-näytteenottoa varten harjaa tai vanupuikkoa käännetään vain 90 astetta, koska kehämäiset harjakset ovat kosketuksissa koko pintaan, kun harja asetetaan paikalleen.
Näytteet levitetään objektilaseille, jotka koodataan ja kiinnitetään välittömästi 95-prosenttisessa etanolissa, ja näytteet siirretään patologian osastolle värjättäväksi tavallisella Papanicolaou-värillä. Bethesda-järjestelmää käytetään sytologiseen tulkintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa radwan, Master
- Puhelinnumero: 01013774970
- Sähköposti: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mostafa redwan, master
- Puhelinnumero: 0101374970
- Sähköposti: mostafa_redwan_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei-raskaana olevat seksuaalisesti aktiiviset naiset iältään 21-60 vuotta.
- Potilaat, joille ei ole tehty papa-kokeita viimeisen 3 vuoden aikana.
- Potilas, jolla oli aiemmin epänormaali papa-näyte ja joka on tulossa seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla oli diagnosoitu kohdunkaulan syöpä, jota hoidettiin.
- Naiset, joille tehtiin täydellinen kohdunpoisto.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joille papa-kokeilu on tehty viimeisen 3 vuoden aikana, ja tulokset ovat vakuuttavia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ryhmä
normaali papa-näyte
|
Potilas asettaa dorsaaliseen litotomiaan ja aseta jalat jalusteisiin tai jalkatuille. sitten lääkäri asettaa cusco speculum emättimeen pitääkseen emättimen seinämän auki. Näytteet kerätään seuraavasti; Ensinnäkin tähystin asetetaan sisään ilman voiteluainetta. Kaikki limat, vuodot tai veri poistetaan kuivalla puuvillalla. Näytteenotto ectocervixistä käytetään puista lastaa, jota käännetään 360 astetta. Endokervix-näytteenottoa varten harjaa tai vanupuikkoa käännetään vain 90 astetta, koska kehämäiset harjakset ovat kosketuksissa koko pintaan, kun harja asetetaan paikalleen. Näytteet levitetään objektilaseille, jotka koodataan ja kiinnitetään välittömästi 95-prosenttisessa etanolissa ja näytteet siirretään patologian osastolle värjättäväksi tavallisella Papanicolaou-värillä. |
|
Epänormaali ryhmä
Epänormaalit rutiininomaiset Papa-näytteet luokitellaan uusimman Bethesda-järjestelmän mukaan seuraaviin luokkiin: Epätyypilliset levyepiteelisolut, joilla on määrittelemätön merkitys (ASC-US), epätyypilliset levyepiteelisolut eivät voi sulkea pois korkea-asteista levyepiteelin sisäistä vauriota (ASC-H), matala-asteinen levyepiteelin sisäinen les. (LSIL), korkealaatuinen levyepiteelivaurio (HSIL), okasolusyöpä (SCC), epätyypilliset rauhassolut, joilla on määrittelemätön merkitys (AGUS) ja adenokarsinooma (ADC).
|
Potilas asettaa dorsaaliseen litotomiaan ja aseta jalat jalusteisiin tai jalkatuille. sitten lääkäri asettaa cusco speculum emättimeen pitääkseen emättimen seinämän auki. Näytteet kerätään seuraavasti; Ensinnäkin tähystin asetetaan sisään ilman voiteluainetta. Kaikki limat, vuodot tai veri poistetaan kuivalla puuvillalla. Näytteenotto ectocervixistä käytetään puista lastaa, jota käännetään 360 astetta. Endokervix-näytteenottoa varten harjaa tai vanupuikkoa käännetään vain 90 astetta, koska kehämäiset harjakset ovat kosketuksissa koko pintaan, kun harja asetetaan paikalleen. Näytteet levitetään objektilaseille, jotka koodataan ja kiinnitetään välittömästi 95-prosenttisessa etanolissa ja näytteet siirretään patologian osastolle värjättäväksi tavallisella Papanicolaou-värillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
epänormaalien papa-kokeilun määrä seksuaalisesti aktiivisten lisääntymisiässä olevien naisten joukossa, jotka käyvät sohagin yliopistosairaalan poliklinikalla.
Aikaikkuna: Lokakuusta 2024 huhtikuuhun 2025
|
arvioida epänormaalin Pap-kokeen esiintyvyys seksuaalisesti aktiivisten lisääntymisiässä olevien naisten joukossa, jotka käyvät sohagin yliopistosairaalan poliklinikalla.
|
Lokakuusta 2024 huhtikuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-09-13MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .