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ポリエーテルエーテルケトン頭蓋形成術後の脳血流評価における経頭蓋ドップラー超音波の前向き観察研究

2024年11月13日 更新者：Junfeng Feng、RenJi Hospital
ポリエーテルエーテルケトンは、頭蓋形成術の手術において最も重要な材料の選択肢の 1 つとなっています。 脳組織および心室形態の検査のために、ポリエーテルエーテルケトン材料を介して従来の超音波を実行できることが示されています。 経頭蓋ドップラー超音波検査では、ポリエーテルエーテルケトンで覆われた側頭窓を通して、患者の脳血行力学パラメーターの良好な画像を取得できます。 本試験は、ポリエーテルエーテルケトン頭蓋形成術を施行した症例を対象に、術前と術後10日目に経頭蓋ドップラー超音波検査を実施し、主に中大脳動脈（MCA）、末端内頚動脈（側頭窓からの TICA）、（前交通動脈）ACA、および後大脳動脈（PCA）（Vs、Vd、Vm、PI インデックス、RI インデックス）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • 募集
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • コンタクト：
          • Junfeng Feng
          • 電話番号：+8613611860825
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • 募集
        • Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Qing Mao, MD, PhD
        • コンタクト：
          • Junfeng Feng, MD, PhD
        • コンタクト：
          • Ru Gong, MD
        • コンタクト：
          • Jiyuan Hui, MD
        • コンタクト：
          • Ke Cao, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 年齢は18歳以上。
  2. ポリエーテルエーテルケトン頭蓋形成術を提案。
  3. 側頭窓の不完全な頭蓋骨。

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. ポリエーテルエーテルケトン頭蓋形成術を提案。
  3. 側頭窓の不完全な頭蓋骨。
  4. 手術のインフォームド・コンセントと研究のインフォームド・コンセントに署名します。

除外基準:

1)頭蓋形成術が提案されていますが、側頭領域の頭蓋骨は無傷です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋形成術前後の経頭蓋ドップラー超音波検査パラメータ
時間枠：6ヶ月
経頭蓋ドップラー超音波検査の血行動態パラメータ: ポリエーテルエーテルケトン頭蓋形成術前後の両側側頭窓からの中大脳動脈(MCA)、終末内頚動脈(TICA)、前交通動脈(ACA)、後大脳動脈(PCA)のパルスインデックス（PI） 。 PI=（Vs - Vd ）/Vm。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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RenJi Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月13日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LY2024-093-B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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