Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne przezczaszkowego badania dopplerowskiego w ocenie mózgowego przepływu krwi po kranioplastyce polieteroeteroketonowej

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Polieteroeteroketon stał się jednym z najważniejszych materiałów do wyboru w chirurgii kranioplastyki. Wykazano, że konwencjonalne badanie ultrasonograficzne można wykonać przy użyciu materiału polieteroeteroketonowego do badania tkanki mózgowej i morfologii komór. Przezczaszkowe badanie dopplerowskie umożliwia uzyskanie dobrych obrazów parametrów hemodynamicznych mózgu u pacjentów poprzez okno skroniowe pokryte polieteroeteroketonem. Badanie to jest klinicznym prospektywnym badaniem obserwacyjnym, w którym przypadki leczone kranioplastyką polieteroeteroketonową oraz przezczaszkową ultrasonografię dopplerowską wykonuje się przed operacją i 10 dni po operacji, a dane zebrano głównie w zakresie obustronnych parametrów hemodynamicznych tętnicy środkowej mózgu (MCA), końcowej tętnicy szyjnej wewnętrznej ( TICA), (przednia tętnica łącząca) ACA i tylna tętnica mózgowa (PCA) (Vs, Vd, Vm, wskaźnik PI, wskaźnik RI) z okna skroniowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Junfeng Feng
          • Numer telefonu: +8613611860825
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qing Mao, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Junfeng Feng, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Ru Gong, MD
        • Kontakt:
          • Jiyuan Hui, MD
        • Kontakt:
          • Ke Cao, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Wiek 18 lat lub więcej;
  2. Proponowana kranioplastyka polieteroeteroketonowa;
  3. Niekompletna kość czaszki w bocznym oknie skroniowym.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej;
  2. Proponowana kranioplastyka polieteroeteroketonowa;
  3. Niekompletna kość czaszki w bocznym oknie skroniowym;
  4. Podpisano świadomą zgodę na operację i świadomą zgodę na badania.

Kryteria wykluczenia:

1) Mimo zaproponowanej kranioplastyki, kość czaszkowa w okolicy skroniowej pozostaje nienaruszona.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry przezczaszkowego badania dopplerowskiego przed i po kranioplastyce
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Parametry hemodynamiczne przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej: wskaźnik tętna (PI) środkowej tętnicy mózgowej (MCA), końcowej tętnicy szyjnej wewnętrznej (TICA), tętnicy łączącej przedniej (ACA) i tętnicy mózgowej tylnej (PCA) z obustronnego okna skroniowego przed i po kranioplastyce polieteroeteroketonowej . PI=（Vs - Vd）/Vm。
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY2024-093-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj