Eine prospektive Beobachtungsstudie zum transkraniellen Doppler-Ultraschall bei der Beurteilung des zerebralen Blutflusses nach Polyetheretherketon-Kranioplastik
13. November 2024 aktualisiert von: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Polyetheretherketon ist zu einem der wichtigsten Materialien für die Kranioplastik geworden.
Es hat sich gezeigt, dass konventioneller Ultraschall durch das Polyetheretherketon-Material zur Untersuchung von Hirngewebe und ventrikulärer Morphologie durchgeführt werden kann.
Transkranieller Doppler-Ultraschall kann bei Patienten durch mit Polyetheretherketon bedecktes zeitliches Fenster gute Bilder der zerebralen hämodynamischen Parameter erhalten.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinisch-prospektive Beobachtungsstudie, in der Fälle, die mit Polyetheretherketon-Kranioplastik und transkranieller Doppler-Sonographie behandelt wurden, präoperativ und 10 Tage postoperativ durchgeführt werden und die Daten hauptsächlich einschließlich bilateraler hämodynamischer Parameter der mittleren Hirnarterie (MCA) und der terminalen inneren Halsschlagader( TICA), (vordere kommunizierende Arterie) ACA und hintere Hirnarterie (PCA) (Vs, Vd, Vm, PI-Index, RI-Index) aus dem zeitlichen Fenster.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Junfeng Feng
- Telefonnummer: 13611860825
- E-Mail: fengjfmail@163.com
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Rekrutierung
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Kontakt:
- Junfeng Feng
- Telefonnummer: +8613611860825
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Telefonnummer: 86-21-68383707
- E-Mail: fengjfmail@163.com
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Kontakt:
- Yanqing Ni, MD
- Telefonnummer: 86-21-68383707
- E-Mail: pd120xz@126.com
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Kontakt:
- Qing Mao, MD, PhD
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Kontakt:
- Junfeng Feng, MD, PhD
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Kontakt:
- Ru Gong, MD
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Kontakt:
- Jiyuan Hui, MD
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Kontakt:
- Ke Cao, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Alter von 18 Jahren oder älter;
- Vorgeschlagene Polyetheretherketon-Kranioplastik;
- Unvollständiger Schädelknochen im lateralen Schläfenfenster.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 Jahren oder älter;
- Vorgeschlagene Polyetheretherketon-Kranioplastik;
- Unvollständiger Schädelknochen im lateralen Schläfenfenster;
- Unterzeichnete Einverständniserklärung zur Operation und Einverständniserklärung zur Forschung.
Ausschlusskriterien:
1)Obwohl eine Kranioplastik vorgeschlagen wird, ist der Schädelknochen im Schläfenbereich intakt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parameter der transkraniellen Doppler-Sonographie vor und nach der Kranioplastik
Zeitfenster: 6 Monate
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Hämodynamische Parameter der transkraniellen Doppler-Sonographie: Pulsindex (PI) der mittleren Hirnarterie (MCA), der terminalen inneren Halsschlagader (TICA), der vorderen Kommunikationsarterie (ACA) und der hinteren Hirnarterie (PCA) aus dem bilateralen Schläfenfenster vor und nach der Polyetheretherketon-Kranioplastik .
PI=(Vs - Vd )/ Vm。
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2024-093-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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