Transkraniaalisen Doppler-ultraäänen tuleva havaintotutkimus aivoverenkierron arvioinnissa polyeetterieetteriketoni kranioplastian jälkeen
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Polyeetterieetteriketonista on tullut yksi tärkeimmistä materiaalivalinnoista kranioplastiakirurgiassa.
On osoitettu, että perinteinen ultraääni voidaan suorittaa polyeetterieetteriketonimateriaalin kautta aivokudoksen ja kammioiden morfologian tutkimiseksi.
Transkraniaalinen doppler-ultraääni voi saada hyviä kuvia aivojen hemodynaamisista parametreista potilailla polyeetterieetteriketonilla peitetyn ajallisen ikkunan kautta.
Tämä tutkimus on kliininen prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa polyeetterieetteriketoni kranioplastialla hoidetut tapaukset ja transkraniaalinen doppler-ultraääni tehdään ennen leikkausta ja 10 päivää leikkauksen jälkeen, ja tietoja kerättiin pääasiassa keskimmäisen aivovaltimon (MCA) ja terminaalisen sisäisen kaulavaltimon molemminpuolisista hemodynaamisista parametreista. TICA), (etuinen kommunikoiva valtimo)ACA ja posteriorinen aivovaltimo (PCA) (Vs, Vd, Vm, PI-indeksi, RI-indeksi) temporaalisesta ikkunasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junfeng Feng
- Puhelinnumero: 13611860825
- Sähköposti: fengjfmail@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junfeng Feng
- Puhelinnumero: +8613611860825
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Rekrytointi
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86-21-68383707
- Sähköposti: fengjfmail@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Ni, MD
- Puhelinnumero: 86-21-68383707
- Sähköposti: pd120xz@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Mao, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Junfeng Feng, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ru Gong, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiyuan Hui, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke Cao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Ehdotettu polyeetterieetteriketoni kranioplastia;
- Epätäydellinen kallon luu lateraalisessa temporaalisessa ikkunassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Ehdotettu polyeetterieetteriketoni kranioplastia;
- Epätäydellinen kallon luu lateraalisessa ajallisessa ikkunassa;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus leikkaukseen ja tietoinen suostumus tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
1) Vaikka kranioplastiaa ehdotetaan, ajallisen alueen kallon luu on ehjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkraniaaliset doppler-ultraääniparametrit ennen ja jälkeen kranioplastian
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Transkraniaalisen doppler-ultraäänitutkimuksen hemodynaamiset parametrit: keskimmäisen aivovaltimon (MCA), terminaalisen sisäisen kaulavaltimon (TICA), etummaisen kommunikoivan valtimon (ACA) ja posteriorisen aivovaltimon (PCA) pulssiindeksi (PI) kahdenvälisestä ajatteluikkunasta ennen ja jälkeen polyeetterieetteriketonikranioplastia .
PI= (Vs - Vd ）/ Vm).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LY2024-093-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .