Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve observationele studie van transcraniële Doppler-echografie bij de beoordeling van de cerebrale bloedstroom na polyetheretherketon-cranioplastiek

13 november 2024 bijgewerkt door: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Polyetheretherketon is een van de belangrijkste materiaalkeuzes voor cranioplastiekchirurgie geworden. Er is aangetoond dat conventioneel ultrageluid kan worden uitgevoerd door het polyetheretherketonmateriaal voor het onderzoek van hersenweefsel en ventriculaire morfologie. Transcraniële doppler-echografie kan goede beelden verkrijgen van cerebrale hemodynamische parameters bij patiënten via een met polyetheretherketon bedekt tijdelijk venster. Deze proef is een klinisch prospectief observationeel onderzoek waarin gevallen behandeld met polyetheretherketon cranioplastiek en transcraniële doppler-echografie preoperatief en 10 dagen postoperatief worden uitgevoerd, en gegevens werden verzameld, voornamelijk inclusief bilaterale hemodynamische parameters van de middelste hersenslagader (MCA), terminale interne halsslagader (MCA). TICA), (voorste communicerende slagader)ACA, en achterste hersenslagader (PCA) (Vs, Vd, Vm, PI-index, RI-index) vanuit het tijdelijke venster.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Werving
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
          • Junfeng Feng
          • Telefoonnummer: +8613611860825
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Qing Mao, MD, PhD
        • Contact:
          • Junfeng Feng, MD, PhD
        • Contact:
          • Ru Gong, MD
        • Contact:
          • Jiyuan Hui, MD
        • Contact:
          • Ke Cao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Leeftijd van 18 jaar of ouder;
  2. Voorgestelde polyetheretherketon-cranioplastie;
  3. Onvolledig schedelbot in het laterale temporale venster.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 18 jaar of ouder;
  2. Voorgestelde polyetheretherketon-cranioplastie;
  3. Onvolledig schedelbot in het laterale temporale venster;
  4. Ondertekende geïnformeerde toestemming voor een operatie en geïnformeerde toestemming voor onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1) Hoewel cranioplastiek wordt voorgesteld, is het schedelbot in het slaapgebied intact.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
transcraniële doppler-echografieparameters voor en na cranioplastiek
Tijdsspanne: 6 maanden
hemodynamische parameters van transcraniële doppler-echografie: pulsindex (PI) van de middelste hersenslagader (MCA), terminale interne halsslagader (TICA), voorste communicerende slagader (ACA) en achterste hersenslagader (PCA) van bilateraal temporaal venster voor en na polyetheretherketon-cranioplastie . PI=（Vs - Vd）/ Vm。
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LY2024-093-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren