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폴리에테르에테르케톤 두개골성형술 후 뇌혈류 평가에서 경두개 도플러 초음파의 전향적 관찰 연구

2024년 11월 13일 업데이트: Junfeng Feng, RenJi Hospital
폴리에테르에테르케톤은 두개골성형술을 위한 가장 중요한 재료 선택 중 하나가 되었습니다. 뇌 조직 및 심실 형태의 검사를 위해 폴리에테르에테르케톤 소재를 통해 기존의 초음파를 수행할 수 있는 것으로 나타났습니다. 경두개 도플러 초음파는 폴리에테르에테르케톤으로 덮인 측두창을 통해 환자의 대뇌 혈류역학적 매개변수에 대한 좋은 이미지를 얻을 수 있습니다. 본 연구는 폴리에테르에테르케톤 두개골성형술을 시행한 증례와 수술 전, 수술 후 10일에 경두개 도플러 초음파 검사를 시행한 임상적 전향적 관찰 연구로서 주로 중대뇌동맥, 말단 내경동맥의 양측 혈역학적 지표를 포함한 자료를 수집하였다. 측두창에서 TICA), (전교통동맥)ACA 및 후대뇌동맥(PCA)(Vs, Vd, Vm, PI 지수, RI 지수)을 표시합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국
        • 모병
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:
          • Junfeng Feng
          • 전화번호: +8613611860825
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Qing Mao, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Junfeng Feng, MD, PhD
        • 연락하다:
          • Ru Gong, MD
        • 연락하다:
          • Jiyuan Hui, MD
        • 연락하다:
          • Ke Cao, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 18세 이상
  2. 제안된 폴리에테르에테르케톤 두개골성형술;
  3. 측면 측두창의 불완전한 두개골.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 제안된 폴리에테르에테르케톤 두개골성형술;
  3. 측면 측두창의 불완전한 두개골;
  4. 수술에 대한 사전 동의 및 연구에 대한 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

1) 두개 성형술이 제안되었지만 측두부 두개골은 손상되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개골 성형술 전후의 경두개 도플러 초음파 검사 매개변수
기간: 6개월
경두개 도플러 초음파 검사의 혈역학 지표: 폴리에테르에테르케톤 두개골 성형술 전후 양측 측두창에서 중대뇌동맥(MCA), 말단 내경동맥(TICA), 전교통동맥(ACA), 후대뇌동맥(PCA)의 펄스 지수(PI) . PI=(Vs - Vd)/ Vm。
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LY2024-093-B

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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