Prospektivní observační studie transkraniálního dopplerovského ultrazvuku při hodnocení průtoku krve mozkem po polyetheretherketonové kranioplastice
13. listopadu 2024 aktualizováno: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Polyetheretherketon se stal jedním z nejdůležitějších materiálů pro chirurgii kranioplastiky.
Bylo ukázáno, že konvenční ultrazvuk lze provádět přes polyetheretherketonový materiál pro vyšetření mozkové tkáně a komorové morfologie.
Transkraniální dopplerovský ultrazvuk může získat dobré obrazy mozkových hemodynamických parametrů u pacientů prostřednictvím časového okna pokrytého polyetheretherketonem.
Tato studie je klinickou prospektivní observační studií, ve které jsou předoperačně a 10 dní po operaci prováděny případy léčené polyetheretherketonovou kranioplastikou a transkraniální dopplerovskou ultrasonografií a byla shromážděna data zejména zahrnující bilaterální hemodynamické parametry střední cerebrální tepny (MCA), terminální vnitřní krkavice( TICA), (přední komunikující tepna)ACA a zadní mozková tepna (PCA) (Vs, Vd, Vm, index PI, index RI) z časového okna.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Junfeng Feng
- Telefonní číslo: 13611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Junfeng Feng
- Telefonní číslo: +8613611860825
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Kontakt:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Telefonní číslo: 86-21-68383707
- E-mail: fengjfmail@163.com
-
Kontakt:
- Yanqing Ni, MD
- Telefonní číslo: 86-21-68383707
- E-mail: pd120xz@126.com
-
Kontakt:
- Qing Mao, MD, PhD
-
Kontakt:
- Junfeng Feng, MD, PhD
-
Kontakt:
- Ru Gong, MD
-
Kontakt:
- Jiyuan Hui, MD
-
Kontakt:
- Ke Cao, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Věk 18 let nebo starší;
- Navrhovaná polyetheretherketonová kranioplastika;
- Neúplná lebeční kost v laterálním temporálním okně.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 let nebo starší;
- Navrhovaná polyetheretherketonová kranioplastika;
- Neúplná lebeční kost v laterálním temporálním okně;
- Podepsaný informovaný souhlas s operací a informovaný souhlas s výzkumem.
Kritéria vyloučení:
1) I když je navržena kranioplastika, lebeční kost v temporální oblasti je intaktní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parametry transkraniální dopplerovské ultrasonografie před a po kranioplastice
Časové okno: 6 měsíců
|
Hemodynamické parametry transkraniální dopplerovské ultrasonografie: Pulzní index (PI) střední mozkové arterie (MCA), terminální vnitřní krkavice (TICA), přední komunikující arterie (ACA) a zadní mozkové arterie (PCA) z bilaterálního časového okna před a po polyetheretherketonové kranioplastice .
PI=（Vs - Vd）/ Vm.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LY2024-093-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .