Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv observasjonsstudie av transkraniell doppler-ultralyd i vurdering av cerebral blodstrøm etter polyetereterketon-kranioplastikk

13. november 2024 oppdatert av: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Polyetereterketon har blitt et av de viktigste materialvalgene for kranioplastikkkirurgi. Det har vist seg at konvensjonell ultralyd kan utføres gjennom polyetereterketonmaterialet for undersøkelse av hjernevev og ventrikkelmorfologi. Transkraniell doppler-ultralyd kan oppnå gode bilder av cerebrale hemodynamiske parametere hos pasienter gjennom polyetheretherketon-dekket tidsvindu. Denne studien er en klinisk prospektiv observasjonsstudie der tilfeller behandlet med polyetheretherketon cranioplasty, og transkraniell doppler ultrasonografi utføres preoperativt og 10 dager postoperativt, og data ble samlet hovedsakelig inkludert bilaterale hemodynamiske parametere for midtre cerebral arterie (MCA), terminal indre halspulsåre ( TICA), (fremre kommunikasjonsarterie)ACA og posterior cerebral arterie (PCA) (Vs, Vd, Vm, PI-indeks, RI-indeks) fra tidsvinduet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
          • Junfeng Feng
          • Telefonnummer: +8613611860825
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Qing Mao, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Junfeng Feng, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Ru Gong, MD
        • Ta kontakt med:
          • Jiyuan Hui, MD
        • Ta kontakt med:
          • Ke Cao, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Alder på 18 år eller eldre;
  2. Foreslått polyetheretherketon cranioplasty;
  3. Ufullstendig kranieben i det laterale tidsvinduet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder på 18 år eller eldre;
  2. Foreslått polyetheretherketon cranioplasty;
  3. Ufullstendig kranieben i det laterale tidsvinduet;
  4. Signert informert samtykke til operasjon og informert samtykke til forskning.

Ekskluderingskriterier:

1) Selv om kranioplastikk er foreslått, er kraniebeinet i tinningregionen intakt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
transkranielle doppler ultrasonografiparametere før og etter kranioplastikk
Tidsramme: 6 måneder
Transkraniell doppler-ultralyds hemodynamiske parametere: Pulsindeks (PI) av midtre cerebral arterie (MCA), terminal indre halspulsåre (TICA), anterior kommunikerende arterie (ACA) og bakre cerebral arterie (PCA) fra bilateralt temporalt vindu før og etter polyetereterketon kranioplastikk . PI=（Vs - Vd）/ Vm。
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LY2024-093-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere