Проспективное наблюдательное исследование транскраниальной допплерографии в оценке мозгового кровотока после краниопластики из полиэфирэфиркетона
13 ноября 2024 г. обновлено: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Полиэфирэфиркетон стал одним из наиболее важных материалов для краниопластики.
Показано, что обычное УЗИ можно проводить через материал полиэфирэфиркетон для исследования ткани головного мозга и морфологии желудочков.
Транскраниальная допплерография позволяет получить хорошие изображения параметров церебральной гемодинамики у пациентов через височное окно, покрытое полиэфирэфиркетоном.
Это исследование представляет собой клиническое проспективное обсервационное исследование, в котором случаи, которым проводилась краниопластика с использованием полиэфирэфиркетона, и транскраниальная допплерография выполнялись до операции и через 10 дней после операции, а данные собирались в основном, включая двусторонние гемодинамические параметры средней мозговой артерии (СМА), терминальной внутренней сонной артерии ( TICA), (передняя соединительная артерия) ПМА и задняя мозговая артерия (ЗМА) (Vs, Vd, Vm, индекс PI, индекс RI) из височного окна.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Junfeng Feng
- Номер телефона: 13611860825
- Электронная почта: fengjfmail@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Junfeng Feng
- Номер телефона: +8613611860825
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Номер телефона: 86-21-68383707
- Электронная почта: fengjfmail@163.com
-
Контакт:
- Yanqing Ni, MD
- Номер телефона: 86-21-68383707
- Электронная почта: pd120xz@126.com
-
Контакт:
- Qing Mao, MD, PhD
-
Контакт:
- Junfeng Feng, MD, PhD
-
Контакт:
- Ru Gong, MD
-
Контакт:
- Jiyuan Hui, MD
-
Контакт:
- Ke Cao, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Возраст от 18 лет и старше;
- Предложена краниопластика полиэфирэфиркетоном;
- Неполная кость черепа в латеральном височном окне.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше;
- Предложена краниопластика полиэфирэфиркетоном;
- Неполная кость черепа в латеральном височном окне;
- Подписанное информированное согласие на операцию и информированное согласие на исследование.
Критерии исключения:
1)Хотя краниопластика предложена, кость черепа в височной области не повреждена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры транскраниальной допплерографии до и после краниопластики
Временное ограничение: 6 месяцев
|
гемодинамические параметры транскраниальной допплерографии: пульсовый индекс (PI) средней мозговой артерии (MCA), терминальной внутренней сонной артерии (TICA), передней соединительной артерии (ACA) и задней мозговой артерии (PCA) из двустороннего височного окна до и после краниопластики полиэфирэфиркетоном. .
PI=(Vs - Vd)/Vm。
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LY2024-093-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .