Un estudio observacional prospectivo de la ecografía Doppler transcraneal en la evaluación del flujo sanguíneo cerebral después de una craneoplastia con polieteretercetona
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Junfeng Feng, RenJi Hospital
La polieteretercetona se ha convertido en una de las opciones de materiales más importantes para la cirugía de craneoplastia.
Se ha demostrado que se puede realizar una ecografía convencional a través del material de polieteretercetona para el examen del tejido cerebral y la morfología ventricular.
La ecografía Doppler transcraneal puede obtener buenas imágenes de los parámetros hemodinámicos cerebrales en pacientes a través de una ventana temporal cubierta de polieteretercetona.
Este ensayo es un estudio observacional prospectivo clínico en el que los casos tratados con craneoplastia con polieteretercetona y ecografía Doppler transcraneal se realizan antes de la operación y 10 días después de la operación, y se recopilaron datos que incluyen principalmente parámetros hemodinámicos bilaterales de la arteria cerebral media (MCA), la arteria carótida interna terminal ( TICA), (arteria comunicante anterior) ACA y arteria cerebral posterior (PCA) (Vs, Vd, Vm, índice PI, índice RI) desde la ventana temporal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junfeng Feng
- Número de teléfono: 13611860825
- Correo electrónico: fengjfmail@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Junfeng Feng
- Número de teléfono: +8613611860825
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Número de teléfono: 86-21-68383707
- Correo electrónico: fengjfmail@163.com
-
Contacto:
- Yanqing Ni, MD
- Número de teléfono: 86-21-68383707
- Correo electrónico: pd120xz@126.com
-
Contacto:
- Qing Mao, MD, PhD
-
Contacto:
- Junfeng Feng, MD, PhD
-
Contacto:
- Ru Gong, MD
-
Contacto:
- Jiyuan Hui, MD
-
Contacto:
- Ke Cao, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Edad de 18 años o más;
- Propuesta de craneoplastia con polieteretercetona;
- Hueso craneal incompleto en la ventana temporal lateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más;
- Propuesta de craneoplastia con polieteretercetona;
- Hueso craneal incompleto en la ventana temporal lateral;
- Consentimiento informado firmado para cirugía y consentimiento informado para investigación.
Criterios de exclusión:
1) Aunque se propone una craneoplastia, el hueso craneal en la región temporal está intacto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de la ecografía Doppler transcraneal antes y después de la craneoplastia.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Parámetros hemodinámicos de la ecografía Doppler transcraneal: índice de pulso (PI) de la arteria cerebral media (MCA), la arteria carótida interna terminal (TICA), la arteria comunicante anterior (ACA) y la arteria cerebral posterior (PCA) desde la ventana temporal bilateral antes y después de la craneoplastia con polieteretercetona. .
PI=(Vs - Vd )/ Vm。
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LY2024-093-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .