Uno studio osservazionale prospettico sull'ecografia Doppler transcranica nella valutazione del flusso sanguigno cerebrale dopo cranioplastica con polietereterchetone
13 novembre 2024 aggiornato da: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Il polietereterchetone è diventato uno dei materiali più importanti per la chirurgia della cranioplastica.
È stato dimostrato che gli ultrasuoni convenzionali possono essere eseguiti attraverso il materiale polietereterchetone per l'esame del tessuto cerebrale e della morfologia ventricolare.
L'ecografia doppler transcranica può ottenere buone immagini dei parametri emodinamici cerebrali nei pazienti attraverso la finestra temporale ricoperta di polietereterchetone.
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico clinico in cui i casi trattati con cranioplastica con polietereterchetone e l'ecografia doppler transcranica vengono eseguiti prima dell'intervento e 10 giorni dopo l'intervento, e i dati sono stati raccolti principalmente includendo parametri emodinamici bilaterali dell'arteria cerebrale media (MCA), dell'arteria carotide interna terminale ( TICA), (arteria comunicante anteriore)ACA e arteria cerebrale posteriore (PCA) (Vs, Vd, Vm, indice PI, indice RI) dalla finestra temporale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Junfeng Feng
- Numero di telefono: 13611860825
- Email: fengjfmail@163.com
Luoghi di studio
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contatto:
- Junfeng Feng
- Numero di telefono: +8613611860825
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contatto:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Numero di telefono: 86-21-68383707
- Email: fengjfmail@163.com
-
Contatto:
- Yanqing Ni, MD
- Numero di telefono: 86-21-68383707
- Email: pd120xz@126.com
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Contatto:
- Qing Mao, MD, PhD
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Contatto:
- Junfeng Feng, MD, PhD
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Contatto:
- Ru Gong, MD
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Contatto:
- Jiyuan Hui, MD
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Contatto:
- Ke Cao, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Età di 18 anni o più;
- Proposta di cranioplastica con polietereterchetone;
- Osso cranico incompleto nella finestra temporale laterale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o più;
- Proposta di cranioplastica con polietereterchetone;
- Osso cranico incompleto nella finestra temporale laterale;
- Consenso informato firmato per la chirurgia e consenso informato per la ricerca.
Criteri di esclusione:
1) Sebbene sia proposta la cranioplastica, l'osso cranico nella regione temporale è intatto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametri dell'ecografia doppler transcranica prima e dopo la cranioplastica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Parametri emodinamici dell'ecografia doppler transcranica: indice del polso (PI) dell'arteria cerebrale media (MCA), arteria carotide interna terminale (TICA), arteria comunicante anteriore (ACA) e arteria cerebrale posteriore (PCA) dalla finestra temporale bilaterale prima e dopo cranioplastica con polietereterchetone .
PI=（Vs - Vd）/Vm.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY2024-093-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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