Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv observationsundersøgelse af transkraniel Doppler-ultralyd i vurderingen af ​​cerebral blodgennemstrømning efter polyetheretherketon kranioplastik

13. november 2024 opdateret af: Junfeng Feng, RenJi Hospital
Polyetheretherketon er blevet et af de vigtigste materialevalg til kranioplastikkirurgi. Det har vist sig, at konventionel ultralyd kan udføres gennem polyetheretherketonmaterialet til undersøgelse af hjernevæv og ventrikulær morfologi. Transkraniel doppler-ultralyd kan opnå gode billeder af cerebrale hæmodynamiske parametre hos patienter gennem polyetheretherketon-dækket tidsvindue. Dette forsøg er et klinisk prospektivt observationsstudie, hvor tilfælde behandlet med polyetheretherketon kranioplastik og transkraniel doppler ultralyd udføres præoperativt og 10 dage postoperativt, og data blev indsamlet hovedsageligt inklusive bilaterale hæmodynamiske parametre for den midterste cerebrale arterie (MCA), terminal indre halspulsåre ( TICA), (anterior kommunikerende arterie)ACA og posterior cerebral arterie (PCA) (Vs, Vd, Vm, PI-indeks, RI-indeks) fra tidsvinduet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Junfeng Feng
          • Telefonnummer: +8613611860825
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Qing Mao, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Junfeng Feng, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Ru Gong, MD
        • Kontakt:
          • Jiyuan Hui, MD
        • Kontakt:
          • Ke Cao, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Alder på 18 år eller ældre;
  2. Foreslået polyetheretherketon kranioplastik;
  3. Ufuldstændig kranieknogle i det laterale tidsvindue.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder på 18 år eller ældre;
  2. Foreslået polyetheretherketon kranioplastik;
  3. Ufuldstændig kranieknogle i det laterale temporale vindue;
  4. Underskrevet informeret samtykke til operation og informeret samtykke til forskning.

Ekskluderingskriterier:

1) Selvom kranioplastik foreslås, er kranieknoglen i den temporale region intakt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transkranielle doppler ultralydsparametre før og efter kranioplastik
Tidsramme: 6 måneder
Transkraniel doppler-ultralyds hæmodynamiske parametre: Pulsindeks (PI) af den midterste cerebrale arterie (MCA), terminal intern carotis arterie (TICA), anterior kommunikerende arterie (ACA) og posterior cerebral arterie (PCA) fra bilateralt tidsvindue før og efter polyetheretherketon kranioplastik . PI=（Vs - Vd）/ Vm.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2024-093-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner