Une étude observationnelle prospective de l'échographie Doppler transcrânienne dans l'évaluation du flux sanguin cérébral après une cranioplastie en polyétheréthercétone
13 novembre 2024 mis à jour par: Junfeng Feng, RenJi Hospital
La polyétheréthercétone est devenue l’un des choix de matériaux les plus importants pour la chirurgie de cranioplastie.
Il a été démontré que des ultrasons conventionnels peuvent être réalisés à travers le matériau polyétheréthercétone pour l'examen du tissu cérébral et de la morphologie ventriculaire.
L'échographie Doppler transcrânienne peut obtenir de bonnes images des paramètres hémodynamiques cérébraux chez les patients à travers une fenêtre temporelle recouverte de polyétheréthercétone.
Cet essai est une étude observationnelle prospective clinique dans laquelle des cas traités par cranioplastie en polyétheréthercétone et une échographie Doppler transcrânienne sont réalisés en préopératoire et 10 jours après l'opération, et les données ont été collectées comprenant principalement les paramètres hémodynamiques bilatéraux de l'artère cérébrale moyenne (MCA), de l'artère carotide interne terminale ( TICA), (artère communicante antérieure) ACA et artère cérébrale postérieure (ACP) (Vs, Vd, Vm, index PI, index RI) à partir de la fenêtre temporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junfeng Feng
- Numéro de téléphone: 13611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contact:
- Junfeng Feng
- Numéro de téléphone: +8613611860825
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contact:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86-21-68383707
- E-mail: fengjfmail@163.com
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Contact:
- Yanqing Ni, MD
- Numéro de téléphone: 86-21-68383707
- E-mail: pd120xz@126.com
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Contact:
- Qing Mao, MD, PhD
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Contact:
- Junfeng Feng, MD, PhD
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Contact:
- Ru Gong, MD
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Contact:
- Jiyuan Hui, MD
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Contact:
- Ke Cao, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Âge de 18 ans ou plus ;
- Cranioplastie en polyétheréthercétone proposée ;
- Os crânien incomplet dans la fenêtre temporale latérale.
La description
Critères d'intégration :
- Âge de 18 ans ou plus ;
- Cranioplastie en polyétheréthercétone proposée ;
- Os crânien incomplet dans la fenêtre temporale latérale ;
- Consentement éclairé signé pour la chirurgie et consentement éclairé pour la recherche.
Critères d'exclusion :
1) Bien qu’une cranioplastie soit proposée, l’os crânien de la région temporale est intact.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres de l'échographie Doppler transcrânienne avant et après cranioplastie
Délai: 6 mois
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Paramètres hémodynamiques de l'échographie Doppler transcrânienne : indice de pouls (IP) de l'artère cérébrale moyenne (MCA), de l'artère carotide interne terminale (TICA), de l'artère communicante antérieure (ACA) et de l'artère cérébrale postérieure (PCA) à partir de la fenêtre temporale bilatérale avant et après une cranioplastie en polyétheréthercétone .
PI = (Vs - Vd )/ Vm。
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2024-093-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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