Um estudo observacional prospectivo de ultrassom Doppler transcraniano na avaliação do fluxo sanguíneo cerebral após cranioplastia com polieteretercetona
13 de novembro de 2024 atualizado por: Junfeng Feng, RenJi Hospital
A polieteretercetona tornou-se uma das escolhas de materiais mais importantes para cirurgia de cranioplastia.
Foi demonstrado que o ultrassom convencional pode ser realizado através do material polieteretercetona para exame do tecido cerebral e da morfologia ventricular.
A ultrassonografia Doppler transcraniana pode obter boas imagens dos parâmetros hemodinâmicos cerebrais em pacientes através da janela temporal coberta por polieteretercetona.
Este ensaio é um estudo observacional prospectivo clínico no qual os casos tratados com cranioplastia de polieteretercetona e ultrassonografia Doppler transcraniana são realizados no pré-operatório e 10 dias pós-operatório e os dados foram coletados principalmente incluindo parâmetros hemodinâmicos bilaterais da artéria cerebral média(ACM) artéria carótida interna terminal( TICA), (artéria comunicante anterior)ACA e artéria cerebral posterior (PCA) (Vs, Vd, Vm, índice PI, índice RI) da janela temporal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junfeng Feng
- Número de telefone: 13611860825
- E-mail: fengjfmail@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contato:
- Junfeng Feng
- Número de telefone: +8613611860825
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Department of Neurosurgery, Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contato:
- Junfeng Feng, MD, PhD
- Número de telefone: 86-21-68383707
- E-mail: fengjfmail@163.com
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Contato:
- Yanqing Ni, MD
- Número de telefone: 86-21-68383707
- E-mail: pd120xz@126.com
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Contato:
- Qing Mao, MD, PhD
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Contato:
- Junfeng Feng, MD, PhD
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Contato:
- Ru Gong, MD
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Contato:
- Jiyuan Hui, MD
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Contato:
- Ke Cao, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Cranioplastia proposta com polieteretercetona;
- Osso craniano incompleto na janela temporal lateral.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Cranioplastia proposta com polieteretercetona;
- Osso craniano incompleto na janela temporal lateral;
- Consentimento informado assinado para cirurgia e consentimento informado para pesquisa.
Critérios de exclusão:
1) Embora a cranioplastia seja proposta, o osso craniano na região temporal está intacto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros da ultrassonografia Doppler transcraniana antes e depois da cranioplastia
Prazo: 6 meses
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Parâmetros hemodinâmicos da ultrassonografia Doppler transcraniana: Índice de pulso （PI） da artéria cerebral média (ACM), artéria carótida interna terminal (TICA), artéria comunicante anterior (ACA) e artéria cerebral posterior (ACP) da janela temporal bilateral antes e depois da cranioplastia com polieteretercetona .
PI=（Vs - Vd ）/ Vm。
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LY2024-093-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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