健常期産児および短期新生児における TCB セルフモニタリング
2025年9月4日 更新者：Neonatal-Infant Brain and Behavior Development Network
健常期産児および短期新生児における経皮ビリルビン測定の自己モニタリング：多施設共同の前向き研究
この観察研究の目的は、中国全土の健康な短期および正期産新生児の、出生から生後 30 日までの経皮ビリルビン (TCB) レベルをモニタリングすることです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
正期産児および後期早産児における新生児高ビリルビン血症を特定するための TcB ノモグラムの開発 中国のさまざまな地域間での TCB の変化傾向を比較 中国のさまざまな妊娠グループ間での TCB の変化傾向を比較
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220950
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国26省の参加病院からの健康な新生児
説明
包含基準:
在胎週数 35 週以上。何らかの理由で入院していない 生後30日未満
除外基準:
生後60時間以内に光線療法を受けられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
正常な新生児
在胎週数>= 35週;何らかの理由で入院していない。生後60時間以内に光線療法を必要としなかった。
|
両親による長期自己観察：生後30日まで
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
出生から生後 30 日までの正期産児および後期早産児における TcB ノモグラムの開発
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
出生から生後 7 日まで、新生児は 1 日 2 回、経皮ビリルビンのモニタリングを受ける必要があります。
生後 8 日から 14 日までは黄疸を 1 日 1 回監視する必要があり、生後 14 日から 30 日までは少なくとも 2 日に 1 回監視する必要があります。
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Multi-TCB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。