- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06645158
건강한 만삭 신생아와 만삭 신생아의 TCB 자가 모니터링
2025년 9월 4일 업데이트: Neonatal-Infant Brain and Behavior Development Network
건강한 만삭 신생아와 만삭 신생아의 경피적 빌리루빈측정법 자가 모니터링: 다기관 전향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 중국 전역에서 출생부터 30일까지 건강한 단기 및 만기 신생아의 경피적 빌리루빈(TCB) 수준을 모니터링하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
만삭아와 후기 조산아의 신생아 고빌리루빈혈증을 식별하기 위한 TcB 노모그램 개발 중국의 다양한 지역 간 TCB 변화 추세 비교 중국의 다양한 임신 그룹 간 TCB 변화 추세 비교
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220950
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국 26개 성 참여 병원의 건강한 신생아
설명
포함 기준:
재태 연령 >=35주; 어떤 이유로든 병원에 입원하지 않았습니다. 30일 미만
제외 기준:
생후 60시간 이내에 광선요법을 받아들인다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상적인 신생아
재태 연령 >= 35주; 어떤 이유로든 병원에 입원하지 않았습니다. 출생 후 60시간 이내에 광선요법이 필요하지 않았습니다.
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부모가 장기적으로 자가 모니터링: 출생부터 30일까지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생부터 30일까지의 만삭아 및 후기 조산아에 대한 TcB 노모그램 개발
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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출생부터 7일까지 신생아는 매일 2회 경피적 빌리루빈 모니터링을 받아야 합니다.
황달은 생후 8~14일에는 하루에 한 번씩 모니터링해야 하며, 생후 14~30일에는 최소 이틀에 한 번씩 모니터링해야 합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Multi-TCB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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