TCB-itsevalvonta terveillä ja lyhytaikaisilla vastasyntyneillä
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Neonatal-Infant Brain and Behavior Development Network
Transkutaanisen bilirubinometrian itsevalvonta terveillä ja lyhytaikaisilla vastasyntyneillä: monikeskustutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on seurata transkutaanisen bilirubiinin (TCB) tasoa terveillä lähi- ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä syntymästä 30 päivän ikään kaikkialla Kiinassa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
TcB-nomogrammin kehittäminen vastasyntyneen hyperbilirubinemian tunnistamiseksi aika- ja myöhään keskosina olevilla vauvoilla Vertaa TCB:n muuttuvaa suuntausta eri alueilla Kiinassa Vertaa TCB:n muuttuvaa suuntausta eri raskausryhmien välillä Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220950
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
terveitä vastasyntyneitä osallistuvista sairaaloista 26 Kiinan maakunnasta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Raskausikä >=35 viikkoa; ei tullut sairaalaan mistään syystä Alle 30 päivän ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
Hyväksy valohoito 60 tunnin sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali vastasyntynyt
raskausikä >= 35 viikkoa; ei päästy sairaalaan mistään syystä; ei tarvinnut valohoitoa 60 tunnin sisällä syntymästä;
|
vanhempien itsevalvonta pitkäaikainen: syntymästä 30 päivän ikään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TcB-nomogrammin kehittäminen aikavälillä ja myöhään keskosilla syntymästä 30 päivän ikään
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vastasyntyneille on tehtävä transkutaaninen bilirubiinimittaus kahdesti päivässä syntymästä 7 päivän ikään.
8–14 päivän iässä keltaisuutta tulee tarkkailla kerran päivässä ja 14–30 päivän iässä vähintään kerran kahdessa päivässä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hyperbilirubinemia, vastasyntynyt
- Hyperbilirubinemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Bilirubiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multi-TCB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .