Autosurveillance TCB chez les nouveau-nés en bonne santé à terme et à court terme
Autosurveillance de la bilirubinométrie transcutanée chez les nouveau-nés sains à terme et à court terme : une étude prospective multicentrique
Le but de cette étude observationnelle est de surveiller le niveau de bilirubine transcutanée (TCB) chez les nouveau-nés en bonne santé à court terme et à terme, de la naissance à 30 jours à travers la Chine. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Développement d'un nomogramme TcB pour identifier l'hyperbilirubinémie néonatale chez les nourrissons à terme et peu prématurés Comparez l'évolution de la tendance du TCB dans différentes régions de Chine Comparez l'évolution de la tendance du TCB parmi différents groupes gestationnels en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Âge gestationnel >=35 semaines ; n’a pas été admis à l’hôpital pour quelque raison que ce soit Moins de 30 jours
Critères d'exclusion :
Accepter la photothérapie avant l'âge de 60 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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nouveau-né normal
âge gestationnel >= 35 semaines ; n'a pas été admis à l'hôpital pour quelque raison que ce soit ; n'a pas eu besoin de photothérapie dans les 60 heures suivant la naissance ;
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autosurveillance parentale à long terme : de la naissance à 30 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement du nomogramme TcB chez les nourrissons à terme et peu prématurés de la naissance à 30 jours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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De la naissance à l'âge de 7 jours, les nouveau-nés doivent subir une surveillance transcutanée de la bilirubine deux fois par jour.
De 8 à 14 jours, la jaunisse doit être surveillée une fois par jour, et de 14 à 30 jours, la surveillance doit être effectuée au moins une fois tous les deux jours.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Hyperbilirubinémie, néonatale
- Hyperbilirubinémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Bilirubine
Autres numéros d'identification d'étude
- Multi-TCB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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