Самоконтроль TCB у здоровых доношенных и доношенных новорожденных
4 сентября 2025 г. обновлено: Neonatal-Infant Brain and Behavior Development Network
Самоконтроль чрескожной билирубинометрии у здоровых доношенных и доношенных новорожденных: многоцентровое проспективное исследование
Целью этого обсервационного исследования является мониторинг уровня чрескожного билирубина (TCB) у здоровых краткосрочных и доношенных новорожденных от рождения до 30-дневного возраста по всему Китаю. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Разработка номограммы TcB для выявления неонатальной гипербилирубинемии у доношенных и поздно недоношенных детей. Сравнить тенденцию изменения TCB в разных регионах Китая. Сравнить тенденцию изменения TCB среди различных групп гестации в Китае.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220950
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые новорожденные из участвующих больниц из 26 провинций Китая
Описание
Критерии включения:
Гестационный возраст >=35 недель; не был госпитализирован по какой-либо причине Возраст менее 30 дней
Критерии исключения:
Примите фототерапию в возрасте до 60 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальный новорожденный
срок беременности >= 35 недель; не был госпитализирован по каким-либо причинам; не нуждались в фототерапии в течение 60 часов после рождения;
|
самоконтроль со стороны родителей в долгосрочной перспективе: от рождения до 30-дневного возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка номограммы TcB у доношенных и поздно недоношенных детей от рождения до 30-дневного возраста
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
С рождения до 7-дневного возраста новорожденным необходимо проводить чрескожный контроль уровня билирубина два раза в день.
В возрасте от 8 до 14 дней желтуху следует контролировать один раз в день, а в возрасте от 14 до 30 дней мониторинг следует проводить не реже одного раза в два дня.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гипербилирубинемия, неонатальный
- Гипербилирубинемия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Билирубин
Другие идентификационные номера исследования
- Multi-TCB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .