TCB-selvmonitorering i sunde og nærgående nyfødte
Selvovervågning af transkutan bilirubinometri hos raske og nærgående nyfødte: en multicenter prospektiv undersøgelse
Målet med denne observationelle undersøgelse er at overvåge niveauet af transkutan bilirubin (TCB) hos raske nærgående og fuldbårne nyfødte fra fødslen til 30 dages alderen i hele Kina. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Udvikling af TcB-nomogram til identifikation af neonatal hyperbilirubinæmi hos termin og sent for tidligt fødte spædbørn Sammenlign den skiftende tendens for TCB blandt forskellige områder i Kina Sammenlign den skiftende tendens for TCB blandt forskellige svangerskabsgrupper i Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Svangerskabsalder >=35 uger; ikke indlagt på hospitalet af nogen grund Mindre end 30 dage gammel
Ekskluderingskriterier:
Accepter fototerapi inden for 60 timers alderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal nyfødt
gestationsalder >= 35 uger; blev ikke indlagt på hospitalet af nogen grund; havde ikke brug for fototerapi inden for 60 timer efter fødslen;
|
egenkontrol af forældre på lang sigt: fra fødslen til 30 dages alderen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af TcB-nomogram hos termins- og for tidligt fødte spædbørn fra fødslen til 30 dages alderen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fra fødslen til 7 dages alderen bør nyfødte gennemgå transkutan bilirubinmonitorering to gange dagligt.
Fra 8 til 14 dages alderen bør gulsot overvåges én gang dagligt, og fra 14 til 30 dages alderen bør monitorering udføres mindst én gang hver anden dag.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hyperbilirubinæmi, neonatal
- Hyperbilirubinæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Bilirubin
Andre undersøgelses-id-numre
- Multi-TCB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .