Automonitoramento TCB em recém-nascidos saudáveis e de curto prazo
Automonitoramento da bilirrubinometria transcutânea em recém-nascidos saudáveis e de curto prazo: um estudo prospectivo multicêntrico
O objetivo deste estudo observacional é monitorar o nível de bilirrubina transcutânea (TCB) em neonatos saudáveis de curto e a termo, desde o nascimento até os 30 dias de idade em toda a China. A principal questão que pretende responder é:
Desenvolvimento de nomograma TcB para identificar hiperbilirrubinemia neonatal em bebês a termo e prematuros tardios Compare a tendência de mudança de TCB entre diferentes áreas na China Compare a tendência de mudança de TCB entre diferentes grupos gestacionais na China
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade gestacional >=35 semanas; não foi internado no hospital por qualquer motivo Menos de 30 dias de idade
Critérios de exclusão:
Aceitar fototerapia até 60h de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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neonato normal
idade gestacional >= 35 semanas; não deu entrada no hospital por qualquer motivo; não necessitou de fototerapia nas primeiras 60 horas após o nascimento;
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automonitoramento pelos pais a longo prazo: desde o nascimento até os 30 dias de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento do nomograma TcB em bebês a termo e prematuros tardios do nascimento aos 30 dias de idade
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Do nascimento aos 7 dias de idade, os recém-nascidos devem ser submetidos à monitorização transcutânea da bilirrubina duas vezes ao dia.
Dos 8 aos 14 dias de idade a icterícia deve ser monitorada uma vez ao dia, e dos 14 aos 30 dias de idade o monitoramento deve ser feito pelo menos uma vez a cada dois dias.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hiperbilirrubinemia Neonatal
- Hiperbilirrubinemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Bilirrubina
Outros números de identificação do estudo
- Multi-TCB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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