Vlastní monitorování TCB u zdravých novorozenců a novorozenců v blízké době
Vlastní monitorování transkutánní bilirubinometrie u zdravých novorozenců a novorozenců v blízké budoucnosti: multicentrická prospektivní studie
Cílem této observační studie je sledovat hladinu transkutánního bilirubinu (TCB) u zdravých novorozenců v termínu a donošených od narození do 30. dne věku v celé Číně. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Vývoj nomogramu TcB k identifikaci novorozenecké hyperbilirubinémie u novorozenců a předčasně narozených dětí Porovnejte měnící se trend TCB mezi různými oblastmi v Číně Porovnejte měnící se trend TCB mezi různými gestačními skupinami v Číně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Gestační věk >=35 týdnů; nebyl přijat do nemocnice z jakéhokoli důvodu. Méně než 30 dní věku
Kritéria vyloučení:
Přijměte fototerapii do 60 hodin věku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální novorozenec
gestační věk >= 35 týdnů; nebyl z jakéhokoli důvodu přijat do nemocnice; nepotřebovala fototerapii do 60 hodin po narození;
|
selfmonitoring rodiči dlouhodobě: od narození do 30 dnů věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj nomogramu TcB u nedonošených a předčasně narozených kojenců od narození do 30 dnů věku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Od narození do 7 dnů věku by novorozenci měli podstupovat transkutánní monitorování bilirubinu dvakrát denně.
Od 8. do 14. dne věku je třeba žloutenku sledovat 1x denně a od 14. do 30. dne věku minimálně 1x za dva dny.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hyperbilirubinémie, neonatální
- Hyperbilirubinémie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Ochranné prostředky
- Antioxidanty
- Bilirubin
Další identifikační čísla studie
- Multi-TCB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .