Samokontrola TCB u zdrowych noworodków donoszonych i noworodków donoszonych
Samokontrola bilirubinometrii przezskórnej u zdrowych noworodków donoszonych i noworodków donoszonych: wieloośrodkowe badanie prospektywne
Celem tego badania obserwacyjnego jest monitorowanie poziomu bilirubiny przezskórnej (TCB) u zdrowych noworodków donoszonych i donoszonych od urodzenia do 30 dnia życia w całych Chinach. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Opracowanie nomogramu TcB w celu identyfikacji hiperbilirubinemii noworodkowej u noworodków donoszonych i późnych wcześniaków. Porównanie zmieniającej się tendencji TCB w różnych obszarach w Chinach. Porównanie zmieniającej się tendencji TCB w różnych grupach ciąż w Chinach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ciążowy >=35 tyg.; nie został przyjęty do szpitala z jakiegokolwiek powodu. Wiek poniżej 30 dni
Kryteria wykluczenia:
Podjąć fototerapię w ciągu 60 godzin życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalny noworodek
wiek ciążowy >= 35 tyg.; nie został przyjęty do szpitala z jakiegokolwiek powodu; nie potrzebowała fototerapii w ciągu 60 godzin po urodzeniu;
|
samokontrola przez rodziców długoterminowa: od urodzenia do 30. dnia życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój nomogramu TcB u noworodków urodzonych o czasie i późnych wcześniaków od urodzenia do 30 dnia życia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Od urodzenia do 7 dnia życia noworodki powinny być poddawane przezskórnemu monitorowaniu stężenia bilirubiny dwa razy na dobę.
Od 8. do 14. dnia życia żółtaczkę należy monitorować raz dziennie, a od 14. do 30. dnia życia co najmniej raz na dwa dni.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Hiperbilirubinemia, noworodek
- Hiperbilirubinemia
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Bilirubina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Multi-TCB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .