TCB-zelfmonitoring bij gezonde en bijna voldragen neonaten
Zelfmonitoring van transcutane bilirubinometrie bij gezonde en bijna voldragen pasgeborenen: een prospectief onderzoek in meerdere centra
Het doel van deze observationele studie is het monitoren van het transcutane bilirubine (TCB)-niveau bij gezonde pasgeborenen op korte en voldragen leeftijd vanaf de geboorte tot de leeftijd van 30 dagen in heel China. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Ontwikkeling van TcB-nomogram om neonatale hyperbilirubinemie bij voldragen en laat-prematuur geboren kinderen te identificeren Vergelijk de veranderende trend van TCB in verschillende gebieden in China Vergelijk de veranderende trend van TCB bij verschillende zwangerschapsgroepen in China
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangerschapsduur >=35 weken; om welke reden dan ook niet in het ziekenhuis is opgenomen. Minder dan 30 dagen oud
Uitsluitingscriteria:
Accepteer fototherapie binnen de leeftijd van 60 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale pasgeborene
zwangerschapsduur >= 35 weken; om welke reden dan ook niet in het ziekenhuis bent opgenomen; had binnen 60 uur na de geboorte geen fototherapie nodig;
|
zelfcontrole door ouders op lange termijn: vanaf de geboorte tot de leeftijd van 30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van het TcB-nomogram bij voldragen en laat-prematuur geboren baby's vanaf de geboorte tot de leeftijd van 30 dagen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vanaf de geboorte tot de leeftijd van 7 dagen moeten pasgeborenen tweemaal daags een transcutane bilirubinemonitoring ondergaan.
Vanaf de leeftijd van 8 tot 14 dagen moet geelzucht eenmaal daags worden gecontroleerd, en vanaf de leeftijd van 14 tot 30 dagen moet de controle ten minste eenmaal per twee dagen worden uitgevoerd.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hyperbilirubinemie, neonataal
- Hyperbilirubinemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Bilirubine
Andere studie-ID-nummers
- Multi-TCB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .