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TCB-Selbstüberwachung bei gesunden Neugeborenen und kurz vor der Geburt stehenden Neugeborenen

4. September 2025 aktualisiert von: Neonatal-Infant Brain and Behavior Development Network

Selbstüberwachung der transkutanen Bilirubinometrie bei gesunden und kurzzeitig geborenen Neugeborenen: eine multizentrische prospektive Studie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Überwachung des transkutanen Bilirubinspiegels (TCB) bei gesunden Neugeborenen in der Früh- und Vollzeit von der Geburt bis zum Alter von 30 Tagen in ganz China. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Entwicklung eines TcB-Nomogramms zur Identifizierung neonataler Hyperbilirubinämie bei Frühgeborenen und Frühgeborenen. Vergleichen Sie den sich ändernden Trend von TCB in verschiedenen Gebieten in China. Vergleichen Sie den sich ändernden Trend von TCB in verschiedenen Gestationsgruppen in China

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220950

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

gesunde Neugeborene aus teilnehmenden Krankenhäusern aus 26 Provinzen in China

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gestationsalter >=35 Wochen; Wurde aus irgendeinem Grund nicht ins Krankenhaus eingeliefert. Weniger als 30 Tage alt

Ausschlusskriterien:

Akzeptieren Sie die Phototherapie innerhalb von 60 Stunden im Alter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normales Neugeborenes
Gestationsalter >= 35 Wochen; wurde aus irgendeinem Grund nicht ins Krankenhaus eingeliefert; brauchte innerhalb von 60 Stunden nach der Geburt keine Phototherapie;
Gerät: Transkutane Überwachung des Bilirubinspiegels
Selbstkontrolle durch die Eltern langfristig: von der Geburt bis zum 30. Lebenstag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des TcB-Nomogramms bei Frühgeborenen und Frühgeborenen von der Geburt bis zum 30. Lebenstag
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Von der Geburt bis zum 7. Lebenstag sollten Neugeborene zweimal täglich einer transkutanen Bilirubin-Überwachung unterzogen werden. Im Alter von 8 bis 14 Tagen sollte die Gelbsucht einmal täglich überwacht werden, und im Alter von 14 bis 30 Tagen sollte die Überwachung mindestens alle zwei Tage erfolgen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neonatal-Infant Brain and Behavior Development Network

Mitarbeiter

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Multi-TCB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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