TCB-selvovervåking i friske og nærgående nyfødte
Selvovervåking av transkutan bilirubinometri hos friske og nærgående nyfødte: en multisenter prospektiv studie
Målet med denne observasjonsstudien er å overvåke nivået av transkutan bilirubin (TCB) hos friske nær- og fullbårne nyfødte fra fødsel til 30 dagers alder over hele Kina. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Utvikling av TcB Nomogram for å identifisere neonatal hyperbilirubinemi hos termin og sent premature spedbarn Sammenlign den skiftende trenden for TCB blant forskjellige områder i Kina Sammenlign den skiftende trenden for TCB blant forskjellige svangerskapsgrupper i Kina
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Svangerskapsalder >=35 uker; ble ikke innlagt på sykehus av noen grunn Mindre enn 30 dager gammel
Ekskluderingskriterier:
Godta fototerapi innen 60 timers alder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vanlig nyfødt
svangerskapsalder >= 35 uker; ble ikke innlagt på sykehus av noen grunn; trengte ikke fototerapi innen 60 timer etter fødselen;
|
egenkontroll av foreldre langsiktig: fra fødsel til 30 dagers alder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av TcB Nomogram hos termin og sent premature spedbarn fra fødsel til 30 dagers alder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Fra fødsel til 7 dagers alder bør nyfødte gjennomgå transkutan bilirubinovervåking to ganger daglig.
Fra 8 til 14 dagers alder bør gulsott overvåkes en gang daglig, og fra 14 til 30 dagers alder bør overvåking gjøres minst en gang annenhver dag.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hyperbilirubinemi, neonatal
- Hyperbilirubinemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Antioksidanter
- Bilirubin
Andre studie-ID-numre
- Multi-TCB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .