Autocontrol de TCB en recién nacidos sanos a término y a corto plazo
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Neonatal-Infant Brain and Behavior Development Network
Autocontrol de la bilirrubinometría transcutánea en recién nacidos sanos a término y a corto plazo: un estudio prospectivo multicéntrico
El objetivo de este estudio observacional es controlar el nivel de bilirrubina transcutánea (TCB) en recién nacidos sanos a término y a término desde el nacimiento hasta los 30 días de edad en toda China. La principal pregunta que pretende responder es:
Desarrollo de un nomograma de TcB para identificar la hiperbilirrubinemia neonatal en bebés a término y prematuros tardíos Comparar la tendencia cambiante de TCB entre diferentes áreas de China Comparar la tendencia cambiante de TCB entre diferentes grupos gestacionales en China
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220950
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos sanos de hospitales participantes de 26 provincias de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad gestacional >=35 semanas; no ingresó al hospital por ningún motivo Menos de 30 días de edad
Criterios de exclusión:
Aceptar fototerapia dentro de las 60h de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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neonato normal
edad gestacional >= 35 semanas; no ingresó en el hospital por ningún motivo; no necesitó fototerapia dentro de las 60 h posteriores al nacimiento;
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Autocontrol por parte de los padres a largo plazo: desde el nacimiento hasta los 30 días de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo del nomograma CTc en lactantes a término y prematuros tardíos desde el nacimiento hasta los 30 días de edad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Desde el nacimiento hasta los 7 días de edad, los recién nacidos deben someterse a un control de bilirrubina transcutánea dos veces al día.
De los 8 a 14 días de edad se debe controlar la ictericia una vez al día, y de los 14 a 30 días de edad el control se debe realizar al menos una vez cada dos días.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hiperbilirrubinemia Neonatal
- Hiperbilirrubinemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Bilirrubina
Otros números de identificación del estudio
- Multi-TCB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .