Automonitoraggio TCB nei neonati sani e a breve termine
Automonitoraggio della bilirubinometria transcutanea nei neonati sani e prematuri: uno studio prospettico multicentrico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è monitorare il livello di bilirubina transcutanea (TCB) nei neonati sani a breve termine e a termine dalla nascita fino a 30 giorni di età in tutta la Cina. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Sviluppo di un nomogramma TcB per identificare l'iperbilirubinemia neonatale nei neonati a termine e prematuri tardivi Confrontare il trend mutevole del TCB tra le diverse aree della Cina Confrontare il trend mutevole del TCB tra i diversi gruppi gestazionali in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Guangzhou Women and Children's Medical Center,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età gestazionale >=35 settimane; non è stato ricoverato in ospedale per nessun motivo Meno di 30 giorni di età
Criteri di esclusione:
Accettare la fototerapia entro 60 ore dall'età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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neonato normale
età gestazionale >= 35 settimane; non è stato ricoverato in ospedale per nessun motivo; non ha avuto bisogno di fototerapia entro 60 ore dalla nascita;
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autocontrollo da parte dei genitori a lungo termine: dalla nascita fino a 30 giorni di età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo del nomogramma TcB nei neonati a termine e prematuri tardivi dalla nascita fino a 30 giorni di età
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Dalla nascita fino a 7 giorni di età, i neonati devono essere sottoposti a monitoraggio transcutaneo della bilirubina due volte al giorno.
Dagli 8 ai 14 giorni di età, l'ittero deve essere monitorato una volta al giorno, mentre dai 14 ai 30 giorni di età il monitoraggio deve essere effettuato almeno una volta ogni due giorni.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infante, neonato, malattie
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Iperbilirubinemia, Neonatale
- Iperbilirubinemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Bilirubina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Multi-TCB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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