ストレスボールと4-7-8呼吸法が恐怖、不安、生理学的パラメータに及ぼす影響
2026年5月19日 更新者：Ayse Gul Parlak、Kafkas University
ストレスボールと4-7-8呼吸法が内視鏡検査を受ける高齢患者の手術前の恐怖、不安、生理学的パラメーターに及ぼす影響：ランダム化比較研究
この研究は、上部消化管内視鏡検査前の 2 つの異なるアプリケーション (ストレス ボールと 4-7-8 呼吸法) が、手術前の患者の恐怖、不安、生理学的パラメータに及ぼす影響を調べることを目的としていました。
この研究は、単一盲検、テスト前およびテスト後の実験研究として行われます。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡検査の患者は、その処置に伴う高いレベルの恐怖と不安を経験します。
恐怖と不安は患者の自律神経系を活性化し、発汗、心拍数、血圧、呼吸数の増加、および処置に関連する合併症を引き起こす可能性があります。
恐怖や不安を軽減し、患者をリラックスさせることは、処置による患者への危害を防ぐだけでなく、処置を行う医療チームの作業を容易にし、正確な結果を保証します。
これに関連して、この研究は、上部消化管（GI）内視鏡検査を受ける患者の恐怖、不安、バイタルサインに対するストレスボールエクササイズと4-7-8呼吸法の効果を調べることを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muğla、トルコ（Türkiye）、48000
- Mehtap ÇULLU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めて上部消化管内視鏡検査を行いますが、
- 米国麻酔科医協会 (ASA) ステータス I ～ II
- 18歳以上の方
- 自主的に研究に参加し、積極的に協力します。
- 視覚障害、聴覚障害、コミュニケーション障害がないこと。
- 精神科の診断を受けておらず、抗不安薬、睡眠薬、鎮静薬を使用していない
除外基準:
- 重度の呼吸不全と診断された方
- 手、手首、腕の部分に健康上の問題があり、ストレスボールを握ることができない方。
- 精神科薬（抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬、鎮静薬など）の使用。
- 研究のどの段階でも、自らの意思で研究から離れたい人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレスボール
内視鏡検査前に20分間ストレスボールを当てたグループ
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ストレスボールを握る患者
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実験的：4-7-8の呼吸法
内視鏡検査前に4-7-8呼吸法を6セット適用するグループ
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鼻から静かに4秒間息を吸います。
7秒数える間息を止めます。
口から8秒間勢いよく息を吐きます。
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介入なし：対照群
内視鏡検査と日常的なケアが行われる前に介入が行われなかったグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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Priceらによって開発されました。 (1983) によると、VAS は繰り返し測定を行うための信頼性があり、有効かつ実用的な測定ツールです。
このスケールは通常、痛みを採点するために使用されますが、この研究では患者の恐怖を 1 ～ 10 点で採点するために使用されます。
スケールは、恐怖の最低スコアと最高スコアを表す 10 cm の線で表されます (0 = 恐怖なし、10 = 最も強い恐怖)。
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20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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状態特性不安の在庫
時間枠：20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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1970 年にスピルバーガーと彼の同僚によって開発されました。
これには、状態不安と特性不安の 2 つの部分があります。
状態不安尺度セクションは、特定の瞬間および特定の状況下で人がどのように感じるかを決定します。
人が表現した感情や行動については、重症度に応じて、(1) まったく感じない、(2) 少し感じた、(3) 非常に感じた、(4) まったく感じた、のいずれかの選択肢でマークすることによって回答されます。
特性不安スケールは、現在の状況に関係なく、個人が一般的にどのように感じるかに関連しています。
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20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高血圧 (mm/Hg)
時間枠：20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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測定は、内視鏡検査の前（内視鏡処置の前）に適用されるストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時に行われます。
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20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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拡張期血圧 (mm/Hg)
時間枠：20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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測定は、内視鏡検査の前（内視鏡検査の前）に適用されるストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時に行われます。
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20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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SpO2 - 末梢酸素飽和度 (%)
時間枠：20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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測定は、内視鏡検査の前（内視鏡検査の前）に適用されるストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時に行われます。
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20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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呼吸数（分値）
時間枠：20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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測定は、内視鏡検査の前（内視鏡検査の前）に適用されるストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時に行われます。
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20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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心拍数（分値）
時間枠：20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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測定は、内視鏡検査の前（内視鏡検査の前）に適用されるストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時に行われます。
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20分間のストレスボールまたは呼吸訓練介入の開始時と終了時（内視鏡検査前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ayşe Gül Parlak, PhD、Kafkas University
- スタディチェア：Mehtap Çullu, PhD、Muğla Üniversity
- スタディチェア：Zeliha Özkaraca, MSc、muğla provincial directorate of national education
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月10日
一次修了 (実際)
2025年2月10日
研究の完了 (実際)
2025年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。