L'effetto della palla antistress e della tecnica di respirazione 4-7-8 su paura, ansia e parametri fisiologici
19 maggio 2026 aggiornato da: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
L'effetto della palla antistress e della tecnica di respirazione 4-7-8 sulla paura, sull'ansia e sui parametri fisiologici pre-procedura nei pazienti anziani sottoposti a endoscopia: studio randomizzato e controllato
Lo studio mirava a esaminare gli effetti di due diverse applicazioni (palla antistress e tecnica di respirazione 4-7-8) prima dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore sulla paura, sull'ansia e sui parametri fisiologici dei pazienti prima della procedura.
Lo studio è uno studio sperimentale in singolo cieco, pre-test e post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa delle procedure coinvolte, i pazienti sottoposti a endoscopia sperimentano alti livelli di paura e ansia.
La paura e l'ansia possono attivare il sistema nervoso autonomo del paziente, causando un aumento della sudorazione, della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e della frequenza respiratoria e complicazioni legate alla procedura.
Ridurre la paura e l’ansia e far sentire il paziente rilassato non solo previene possibili danni al paziente dovuti alla procedura, ma facilita anche il lavoro del team sanitario che esegue la procedura e garantisce risultati accurati.
In questo contesto, questo studio mirava a esaminare gli effetti dell'esercizio con la palla antistress e della tecnica di respirazione 4-7-8 sulla paura, l'ansia e i segni vitali dei pazienti che saranno sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore (GI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muğla, Turchia (Türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore verrà eseguita per la prima volta,
- Stato I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Quelli di età superiore ai 18 anni
- Partecipa volontariamente alla ricerca ed è disposto a collaborare.
- Nessun disturbo visivo, disturbo uditivo o problemi di comunicazione,
- Non avere una diagnosi psichiatrica e non utilizzare farmaci ansiolitici, ipnotici o sedativi
Criteri di esclusione:
- Quelli con diagnosi di grave insufficienza respiratoria
- Coloro che hanno problemi di salute nella zona della mano, del polso o del braccio che impediscono di spremere la palla antistress.
- Utilizzo di psicofarmaci (antipsicotici, antidepressivi, ansiolitici, sedativi, ecc.)
- Chiunque desideri abbandonare la ricerca in qualsiasi fase della ricerca, di propria iniziativa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: palla antistress
gruppo che applica la pallina antistress per 20 minuti prima dell'endoscopia
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I pazienti stringono la palla antistress
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Sperimentale: Tecnica di respirazione 4-7-8
gruppo che applica la tecnica di respirazione 4-7-8 per 6 serie prima dell'endoscopia
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inspirare tranquillamente attraverso il naso per 4 secondi.
trattenere il respiro per un conteggio di 7 secondi.
espirando con forza attraverso la bocca per 8 secondi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo in cui non è stato eseguito alcun intervento prima dell'endoscopia e delle cure di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Sviluppato da Price et al. (1983), VAS è uno strumento di misurazione affidabile, valido e pratico per misurazioni ripetute.
La scala, generalmente utilizzata per valutare il dolore, verrà utilizzata in questo studio per valutare la paura dei pazienti tra 1 e 10 punti.
La scala è rappresentata da una linea di 10 cm che rappresenta il punteggio più basso e quello più alto per la paura (0 = nessuna paura, 10 = paura più intensa).
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All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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È stato sviluppato da Spielberger e dai suoi colleghi nel 1970.
Si compone di due parti: Ansia di Stato e di Tratto.
La sezione Scala dell'ansia di stato determina come si sente una persona in un momento particolare e in determinate condizioni.
Si risponde ai sentimenti o ai comportamenti espressi dalla persona contrassegnando una delle opzioni: (1) per niente, (2) un po', (3) molto, (4) completamente, a seconda del grado di gravità.
La scala dell’ansia di tratto è correlata a come l’individuo si sente in generale, indipendentemente dalla situazione attuale.
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All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione arteriosa sistolica (mm/Hg)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento con palla antistress o esercizio di respirazione applicato prima dell'endoscopia (prima della procedura endoscopica).
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All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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pressione arteriosa diastolica (mm/Hg)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento con palla antistress o esercizio di respirazione applicato prima dell'endoscopia (prima della procedura endoscopica).
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All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Saturazione di ossigeno periferico SpO2 (%)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento con palla antistress o esercizio di respirazione applicato prima dell'endoscopia (prima della procedura endoscopica).
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All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Frequenza respiratoria (valore minuto)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento con palla antistress o esercizio di respirazione applicato prima dell'endoscopia (prima della procedura endoscopica).
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All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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frequenza cardiaca (valore minuto)
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Le misurazioni vengono effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento con palla antistress o esercizio di respirazione applicato prima dell'endoscopia (prima della procedura endoscopica).
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All'inizio e alla fine dell'intervento di palla antistress da 20 minuti o di esercizi di respirazione (prima della procedura di endoscopia)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Cattedra di studio: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Cattedra di studio: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAU-SBF-AGP-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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