Effekten av stressball og 4-7-8 pusteteknikk på frykt, angst og fysiologiske parametere
19. mai 2026 oppdatert av: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
Effekten av stressball og 4-7-8 pusteteknikk på frykt, angst og fysiologiske parametre før prosedyre hos eldre pasienter som gjennomgår endoskopi: randomisert kontrollert studie
Studien hadde som mål å undersøke effekten av to forskjellige applikasjoner (stressball og 4-7-8 pusteteknikk) før øvre GI Endoskopi på pasienters frykt, angst og fysiologiske parametere før prosedyren.
Studien som en enkeltblind, pre-test og post-test eksperimentell studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av prosedyrene som er involvert, opplever endoskopipasienter høye nivåer av frykt og angst.
Frykt og angst kan aktivere pasientens autonome nervesystem, forårsake økt svette, hjertefrekvens, blodtrykk og respirasjonsfrekvens, og komplikasjoner knyttet til prosedyren.
Å redusere frykt og angst og få pasienten til å føle seg avslappet forhindrer ikke bare mulig skade på pasienten på grunn av prosedyren, men letter også arbeidet til helseteamet som utfører prosedyren og sikrer nøyaktige resultater.
I denne sammenhengen hadde denne studien som mål å undersøke effekten av stressballtrening og 4-7-8 pusteteknikk på frykt, angst og vitale tegn hos pasienter som skal gjennomgå øvre gastrointestinal (GI) endoskopi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Endoskopi av øvre GI vil bli utført for første gang,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status I-II
- De over 18 år
- Deltar frivillig i forskningen og er villig til å samarbeide.
- Ingen synshemming, hørselshemning eller kommunikasjonsproblemer,
- Å ikke ha en psykiatrisk diagnose og ikke bruke angstdempende, hypnotiske eller beroligende medisiner
Ekskluderingskriterier:
- De som er diagnostisert med alvorlig respirasjonssvikt
- De som har helseproblemer i hånd-, håndledd- eller armområdet som hindrer å klemme stressballen.
- Bruk av psykiatrisk medisin (antipsykotisk, antidepressiv, anxiolytisk, beroligende, etc.
- Alle som ønsker å forlate forskningen på et hvilket som helst stadium av forskningen, med eget initiativ.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stressball
gruppe som bruker stressballen i 20 minutter før endoskopi
|
Pasienter klemmer stressballen
|
|
Eksperimentell: 4-7-8 pusteteknikk
gruppe som bruker 4-7-8 pusteteknikken i 6 sett før endoskopi
|
puster rolig inn gjennom nesen i 4 sekunder.
holde pusten i 7 sekunder.
puster kraftig ut gjennom munnen i 8 sekunder.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen der ingen intervensjon ble utført før endoskopi og rutinemessig behandling ble gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
Utviklet av Price et al. (1983) er VAS et pålitelig, gyldig og praktisk måleverktøy for gjentatte målinger.
Skalaen, som vanligvis brukes til å skåre smerte, vil bli brukt i denne studien for å skåre pasienters frykt mellom 1-10 poeng.
Skalaen er representert med en 10 cm linje som representerer den laveste og høyeste skåren for frykt (0 = ingen frykt, 10 = mest intens frykt).
|
Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
|
Inventar for tilstandstrekk angst
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
Den ble utviklet av Spielberger og hans kolleger i 1970.
Den har to deler: tilstand og trekk angst.
Delen for State Anxiety Scale bestemmer hvordan en person føler seg i et bestemt øyeblikk og under visse forhold.
Følelsene eller oppførselen som uttrykkes av personen besvares ved å markere ett av alternativene: (1) ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) mye, (4) fullstendig, avhengig av alvorlighetsgraden.
Trait Anxiety Scale er relatert til hvordan individet har det generelt, uavhengig av den aktuelle situasjonen.
|
Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtrykk (mm/Hg)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
Målinger gjøres ved begynnelsen og slutten av stressballen eller pustetreningsintervensjonen som ble utført før endoskopien (før endoskopi-prosedyren).
|
Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
|
diastolisk blodtrykk (mm/Hg)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
Målinger gjøres ved begynnelsen og slutten av stressballen eller pustetreningsintervensjonen som ble utført før endoskopien (før endoskopi-prosedyren).
|
Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
|
SpO2-perifer oksygenmetning (%)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
Målinger gjøres ved begynnelsen og slutten av stressballen eller pustetreningsintervensjonen som ble utført før endoskopien (før endoskopi-prosedyren).
|
Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
|
Respirasjonsfrekvens (minuttverdi)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
Målinger gjøres ved begynnelsen og slutten av stressballen eller pustetreningsintervensjonen som ble utført før endoskopien (før endoskopi-prosedyren).
|
Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
|
hjertefrekvens (minuttverdi)
Tidsramme: Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
Målinger gjøres ved begynnelsen og slutten av stressballen eller pustetreningsintervensjonen som ble utført før endoskopien (før endoskopi-prosedyren).
|
Ved begynnelsen og slutten av 20-minutters stressball eller pustetreningsintervensjon (før endoskopi-prosedyren)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Studiestol: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Studiestol: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAU-SBF-AGP-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .