Wpływ piłki stresowej i techniki oddechowej 4-7-8 na strach, niepokój i parametry fizjologiczne
19 maja 2026 zaktualizowane przez: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
Wpływ piłki stresowej i techniki oddychania 4-7-8 na strach przed zabiegiem, niepokój i parametry fizjologiczne u starszych pacjentów poddawanych endoskopii: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania było zbadanie wpływu dwóch różnych zastosowań (kulki obciążeniowej i techniki oddychania 4-7-8) przed endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego na strach, niepokój i parametry fizjologiczne pacjentów przed zabiegiem.
Badanie miało formę badania eksperymentalnego z pojedynczą ślepą próbą, przed i po teście.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na wymagane procedury pacjenci wykonujący endoskopię odczuwają wysoki poziom strachu i niepokoju.
Strach i niepokój mogą aktywować autonomiczny układ nerwowy pacjenta, powodując zwiększoną potliwość, zwiększoną częstość akcji serca, ciśnienie krwi i częstość oddechów oraz powikłania związane z zabiegiem.
Zmniejszenie strachu i niepokoju oraz zapewnienie pacjentowi poczucia relaksu nie tylko zapobiega ewentualnym szkodom dla pacjenta w związku z zabiegiem, ale także ułatwia pracę zespołowi medycznemu wykonującemu zabieg i zapewnia dokładne wyniki.
W tym kontekście celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń z piłką obciążeniową i techniki oddychania 4-7-8 na strach, niepokój i parametry życiowe pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego (GI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Turcja (Türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Po raz pierwszy zostanie wykonana endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Status I-II
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Uczestniczy w badaniach dobrowolnie i jest chętny do współpracy.
- Brak wad wzroku, słuchu i problemów z komunikacją,
- Brak diagnozy psychiatrycznej i niestosowanie leków przeciwlękowych, nasennych lub uspokajających
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano ciężką niewydolność oddechową
- Osobom, które mają problemy zdrowotne w okolicy dłoni, nadgarstka lub ramienia, które uniemożliwiają ściskanie piłki antystresowej.
- Stosowanie leków psychiatrycznych (przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych, uspokajających itp.)
- Każdy, kto z własnej inicjatywy zechce opuścić badania na którymkolwiek etapie badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: piłka stresowa
grupa stosująca kulkę obciążeniową na 20 minut przed endoskopią
|
Pacjenci ściskają piłkę stresową
|
|
Eksperymentalny: Technika oddychania 4-7-8
grupa stosująca technikę oddychania 4-7-8 przez 6 serii przed endoskopią
|
oddychaj spokojnie przez nos przez 4 sekundy.
wstrzymanie oddechu na 7 sekund.
wydychając mocno przez usta przez 8 sekund.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę, w której nie wykonano żadnej interwencji przed endoskopią i zastosowano rutynową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
Opracowany przez Price'a i in. (1983) VAS jest niezawodnym, ważnym i praktycznym narzędziem pomiarowym do powtarzalnych pomiarów.
Skala, która jest powszechnie stosowana do oceny bólu, zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny lęku pacjentów w przedziale od 1 do 10 punktów.
Skalę reprezentuje linia o długości 10 cm, przedstawiająca najniższy i najwyższy wynik w zakresie strachu (0 = brak strachu, 10 = najbardziej intensywny strach).
|
Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
Został opracowany przez Spielbergera i jego współpracowników w 1970 roku.
Składa się z dwóch części: lęku stanowego i lęku jako cechy.
Sekcja Skala Stanu Lęku określa, jak dana osoba czuje się w danym momencie i pod pewnymi warunkami.
Na uczucia lub zachowania wyrażane przez osobę odpowiadamy poprzez zaznaczenie jednej z opcji: (1) wcale, (2) trochę, (3) dużo, (4) całkowicie, w zależności od stopnia nasilenia.
Skala Cechy Lęku jest związana z ogólnym samopoczuciem jednostki, niezależnie od aktualnej sytuacji.
|
Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurczowe ciśnienie krwi (mm/Hg)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu zabiegu z użyciem piłki obciążeniowej lub ćwiczeń oddechowych stosowanych przed badaniem endoskopowym (przed zabiegiem endoskopowym).
|
Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
|
rozkurczowe ciśnienie krwi (mm/Hg)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu kuli obciążeniowej lub ćwiczeń oddechowych stosowanych przed badaniem endoskopowym (przed zabiegiem endoskopowym).
|
Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
|
SpO2 – obwodowe nasycenie tlenem (%)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu kuli obciążeniowej lub ćwiczeń oddechowych stosowanych przed badaniem endoskopowym (przed zabiegiem endoskopowym).
|
Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
|
Częstość oddechów (wartość minutowa)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu kuli obciążeniowej lub ćwiczeń oddechowych stosowanych przed badaniem endoskopowym (przed zabiegiem endoskopowym).
|
Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
|
tętno (wartość minutowa)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
Pomiarów dokonuje się na początku i na końcu kuli obciążeniowej lub ćwiczeń oddechowych stosowanych przed badaniem endoskopowym (przed zabiegiem endoskopowym).
|
Na początku i na końcu 20-minutowej piłki stresowej lub ćwiczeń oddechowych (przed zabiegiem endoskopowym)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Krzesło do nauki: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Krzesło do nauki: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAU-SBF-AGP-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .