El efecto de la pelota antiestrés y la técnica de respiración 4-7-8 sobre el miedo, la ansiedad y los parámetros fisiológicos
19 de mayo de 2026 actualizado por: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
El efecto de la pelota antiestrés y la técnica de respiración 4-7-8 sobre el miedo, la ansiedad y los parámetros fisiológicos previos al procedimiento en pacientes de edad avanzada sometidos a endoscopia: estudio controlado aleatorio
El estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de dos aplicaciones diferentes (pelota antiestrés y técnica de respiración 4-7-8) antes de la endoscopia gastrointestinal superior sobre el miedo, la ansiedad y los parámetros fisiológicos de los pacientes antes del procedimiento.
El estudio como estudio experimental simple ciego, pretest y postest.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a los procedimientos involucrados, los pacientes de endoscopia experimentan altos niveles de miedo y ansiedad.
El miedo y la ansiedad pueden activar el sistema nervioso autónomo del paciente, provocando aumento de la sudoración, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la frecuencia respiratoria, y complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Reducir el miedo y la ansiedad y hacer que el paciente se sienta relajado no solo previene posibles daños al paciente debido al procedimiento, sino que también facilita el trabajo del equipo de atención médica que realiza el procedimiento y garantiza resultados precisos.
En este contexto, este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos del ejercicio con pelota antiestrés y la técnica de respiración 4-7-8 sobre el miedo, la ansiedad y los signos vitales de los pacientes que se someterán a una endoscopia del tracto gastrointestinal superior (GI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Muğla, Turquía (Türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se realizará por primera vez una endoscopia gastrointestinal superior,
- Estado I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Los mayores de 18 años
- Participa en la investigación de forma voluntaria y está dispuesto a cooperar.
- Sin discapacidad visual, discapacidad auditiva o problema de comunicación,
- No tener diagnóstico psiquiátrico y no utilizar fármacos ansiolíticos, hipnóticos o sedantes.
Criterios de exclusión:
- Aquellos diagnosticados con insuficiencia respiratoria grave.
- Quienes tengan problemas de salud en la zona de la mano, muñeca o brazo que impidan apretar la pelota antiestrés.
- Utilizar medicación psiquiátrica (antipsicótica, antidepresiva, ansiolítica, sedante, etc.)
- Cualquier persona que desee abandonar la investigación en cualquier etapa de la misma, por iniciativa propia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pelota antiestrés
grupo aplicando la pelota antiestrés durante 20 minutos antes de la endoscopia
|
Los pacientes aprietan la pelota antiestrés.
|
|
Experimental: Técnica de respiración 4-7-8
grupo aplicando la técnica de respiración 4-7-8 durante 6 series antes de la endoscopia
|
respirando tranquilamente por la nariz durante 4 segundos.
Conteniendo la respiración contando hasta 7 segundos.
exhalando con fuerza por la boca durante 8 segundos.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo en el que no se realizó ninguna intervención antes de la endoscopia y se proporcionó atención de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
Desarrollado por Price et al. (1983), VAS es una herramienta de medición confiable, válida y práctica para mediciones repetidas.
La escala, que generalmente se usa para calificar el dolor, se utilizará en este estudio para calificar el miedo de los pacientes entre 1 y 10 puntos.
La escala está representada por una línea de 10 cm que representa las puntuaciones más baja y más alta de miedo (0 = sin miedo, 10 = miedo más intenso).
|
Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
|
Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
Fue desarrollado por Spielberger y sus colegas en 1970.
Tiene dos partes: Estado y Rasgo de Ansiedad.
La sección de la Escala de Ansiedad Estatal determina cómo se siente una persona en un momento particular y bajo ciertas condiciones.
Los sentimientos o comportamientos expresados por la persona se responden marcando una de las opciones: (1) nada, (2) un poco, (3) mucho, (4) completamente, dependiendo del grado de severidad.
La Escala de Ansiedad Rasgo está relacionada con cómo se siente el individuo en general, independientemente de la situación actual.
|
Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial sistólica (mm/Hg)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención con pelota antiestrés o ejercicio de respiración aplicada antes de la endoscopia (antes del procedimiento de endoscopia).
|
Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
|
presión arterial diastólica (mm/Hg)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención con pelota antiestrés o ejercicio de respiración aplicada antes de la endoscopia (antes del procedimiento de endoscopia).
|
Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
|
SpO2-saturación de oxígeno periférico (%)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención con pelota antiestrés o ejercicio de respiración aplicada antes de la endoscopia (antes del procedimiento de endoscopia).
|
Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
|
Frecuencia respiratoria (valor minuto)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención con pelota antiestrés o ejercicio de respiración aplicada antes de la endoscopia (antes del procedimiento de endoscopia).
|
Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
|
frecuencia cardíaca (valor minuto)
Periodo de tiempo: Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
Las mediciones se realizan al principio y al final de la intervención con pelota antiestrés o ejercicio de respiración aplicada antes de la endoscopia (antes del procedimiento de endoscopia).
|
Al principio y al final de la intervención de 20 minutos con pelota antiestrés o ejercicio de respiración (antes del procedimiento de endoscopia)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Silla de estudio: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Silla de estudio: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAU-SBF-AGP-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .