- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06645457
Die Wirkung von Stressball und 4-7-8-Atemtechnik auf Angst, Unruhe und physiologische Parameter
19. Mai 2026 aktualisiert von: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
Die Wirkung von Stressball und 4-7-8-Atemtechnik auf Angst, Unruhe und physiologische Parameter vor dem Eingriff bei älteren Patienten, die sich einer Endoskopie unterziehen: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Anwendungen (Stressball und 4-7-8-Atemtechnik) vor der Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts auf die Angst, Unruhe und physiologischen Parameter der Patienten vor dem Eingriff zu untersuchen.
Die Studie ist eine einfach verblindete experimentelle Studie vor und nach dem Test.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der durchgeführten Eingriffe verspüren Endoskopiepatienten ein hohes Maß an Angst und Unruhe.
Angst und Unruhe können das autonome Nervensystem des Patienten aktivieren und zu erhöhtem Schwitzen, erhöhter Herzfrequenz, erhöhtem Blutdruck und erhöhter Atemfrequenz sowie zu Komplikationen im Zusammenhang mit dem Eingriff führen.
Die Reduzierung von Ängsten und Ängsten und die Entspannung des Patienten verhindern nicht nur mögliche Schäden für den Patienten aufgrund des Eingriffs, sondern erleichtern auch die Arbeit des Gesundheitsteams, das den Eingriff durchführt, und stellen genaue Ergebnisse sicher.
In diesem Zusammenhang zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen von Stressballübungen und der 4-7-8-Atemtechnik auf die Angst, Unruhe und Vitalfunktionen von Patienten zu untersuchen, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts (GI) unterziehen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Muğla, Türkei (türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum ersten Mal wird eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts durchgeführt.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Status I-II
- Personen über 18 Jahre
- Nimmt freiwillig an der Forschung teil und ist zur Mitarbeit bereit.
- Keine Sehbehinderung, Hörbehinderung oder Kommunikationsprobleme,
- Keine psychiatrische Diagnose vorliegen und keine angstlösenden, hypnotischen oder sedierenden Medikamente einnehmen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, bei denen schweres Atemversagen diagnostiziert wurde
- Diejenigen, die gesundheitliche Probleme im Hand-, Handgelenk- oder Armbereich haben, die das Drücken des Stressballs verhindern.
- Verwendung psychiatrischer Medikamente (Antipsychotika, Antidepressiva, Anxiolytika, Beruhigungsmittel usw.)
- Jeder, der die Forschung in jeder Phase der Forschung verlassen möchte, kann dies auf eigene Initiative tun.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stressball
Gruppe, die vor der Endoskopie 20 Minuten lang den Stressball anwendet
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Patienten drücken den Stressball
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Experimental: 4-7-8 Atemtechnik
Gruppe, die vor der Endoskopie 6 Sätze lang die 4-7-8-Atemtechnik anwendet
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4 Sekunden lang ruhig durch die Nase einatmen.
Halten Sie den Atem 7 Sekunden lang an.
8 Sekunden lang kräftig durch den Mund ausatmen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe, in der vor der Endoskopie und routinemäßigen Pflege kein Eingriff durchgeführt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Entwickelt von Price et al. (1983) ist VAS ein zuverlässiges, valides und praktisches Messinstrument für wiederholte Messungen.
Die Skala, die im Allgemeinen zur Schmerzbewertung verwendet wird, wird in dieser Studie verwendet, um die Angst der Patienten mit 1 bis 10 Punkten zu bewerten.
Die Skala wird durch eine 10-cm-Linie dargestellt, die den niedrigsten und höchsten Angstwert darstellt (0 = keine Angst, 10 = größte Angst).
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Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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State-Trait Anxiety İnventory
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Es wurde 1970 von Spielberger und seinen Kollegen entwickelt.
Es besteht aus zwei Teilen: Zustands- und Eigenschaftsangst.
Der Abschnitt „State Anxiety Scale“ ermittelt, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt.
Die von der Person geäußerten Gefühle oder Verhaltensweisen werden durch die Markierung einer der Optionen beantwortet: (1) überhaupt nicht, (2) wenig, (3) sehr, (4) völlig, je nach Schweregrad.
Die Trait Anxiety Scale bezieht sich darauf, wie sich die Person im Allgemeinen fühlt, unabhängig von der aktuellen Situation.
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Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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systolischer Blutdruck (mm/Hg)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende des Stressball- oder Atemübungseingriffs durchgeführt, der vor der Endoskopie (vor dem Endoskopie-Eingriff) angewendet wird.
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Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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diastolischer Blutdruck (mm/Hg)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende des Stressball- oder Atemübungseingriffs durchgeführt, der vor der Endoskopie (vor dem Endoskopieverfahren) angewendet wird.
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Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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SpO2-periphere Sauerstoffsättigung (%)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende des Stressball- oder Atemübungseingriffs durchgeführt, der vor der Endoskopie (vor dem Endoskopieverfahren) angewendet wird.
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Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Atemfrequenz (Minutenwert)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende des Stressball- oder Atemübungseingriffs durchgeführt, der vor der Endoskopie (vor dem Endoskopieverfahren) angewendet wird.
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Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Herzfrequenz (Minutenwert)
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Die Messungen werden zu Beginn und am Ende des Stressball- oder Atemübungseingriffs durchgeführt, der vor der Endoskopie (vor dem Endoskopieverfahren) angewendet wird.
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Zu Beginn und am Ende des 20-minütigen Stressball- oder Atemübungseingriffs (vor der Endoskopie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Studienstuhl: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Studienstuhl: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAU-SBF-AGP-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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