Vliv stresového míčku a dechové techniky 4-7-8 na strach, úzkost a fyziologické parametry
19. května 2026 aktualizováno: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
Vliv zátěžového míčku a dechové techniky 4-7-8 na strach, úzkost a fyziologické parametry před zákrokem u starších pacientů podstupujících endoskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie bylo prozkoumat účinky dvou různých aplikací (zátěžový míček a dechová technika 4-7-8) před endoskopií horní části gastrointestinálního traktu na strach, úzkost a fyziologické parametry pacientů před výkonem.
Studie jako jednoduše zaslepená, pre-test a post-test experimentální studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k příslušným postupům zažívají pacienti s endoskopií vysokou úroveň strachu a úzkosti.
Strach a úzkost mohou aktivovat autonomní nervový systém pacienta a způsobit zvýšené pocení, srdeční frekvenci, krevní tlak a dechovou frekvenci a komplikace související s výkonem.
Snížení strachu a úzkosti a uvolnění pacienta nejen předchází možnému poškození pacienta zákrokem, ale také usnadňuje práci zdravotnickému týmu provádějícímu zákrok a zajišťuje přesné výsledky.
V této souvislosti se tato studie zaměřovala na zkoumání účinků cvičení na stresovém míči a dechové techniky 4-7-8 na strach, úzkost a vitální známky pacientů, kteří podstoupí endoskopii horního gastrointestinálního traktu (GI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Turecko (Türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Poprvé bude provedena endoskopie horního gastrointestinálního traktu,
- Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
- Ti starší 18 let
- Výzkumu se účastní dobrovolně a je ochoten spolupracovat.
- Žádné poruchy zraku, sluchu nebo komunikačních problémů,
- Nemít psychiatrickou diagnózu a neužívat anxiolytika, hypnotika nebo sedativa
Kritéria vyloučení:
- Ti, u kterých bylo diagnostikováno těžké respirační selhání
- Ti, kteří mají zdravotní problémy v oblasti ruky, zápěstí nebo paže, které brání mačkání stresového míčku.
- Užívání psychiatrických léků (antipsychotika, antidepresiva, anxiolytika, sedativa atd.
- Každý, kdo si přeje opustit výzkum v jakékoli fázi výzkumu, z vlastní iniciativy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stresový míček
skupina aplikovala zátěžový míček po dobu 20 minut před endoskopií
|
Pacienti mačkají stresový míček
|
|
Experimentální: 4-7-8 dýchací technika
skupina aplikující dýchací techniku 4-7-8 pro 6 sad před endoskopií
|
po dobu 4 sekund se tiše nadechněte nosem.
zadržet dech na 7 sekund.
silný výdech ústy po dobu 8 sekund.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina, ve které nebyla provedena žádná intervence před endoskopií a byla poskytnuta běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
Vyvinuto Pricem a kol. (1983), VAS je spolehlivý, validní a praktický měřicí nástroj pro opakovaná měření.
Stupnice, která se obecně používá k hodnocení bolesti, bude v této studii použita k hodnocení strachu pacientů mezi 1-10 body.
Škálu představuje 10 cm čára představující nejnižší a nejvyšší skóre pro strach (0 = žádný strach, 10 = nejintenzivnější strach).
|
Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
Byl vyvinut Spielbergerem a jeho kolegy v roce 1970.
Má dvě části: stavovou a rysovou úzkost.
Sekce Státní škála úzkosti určuje, jak se člověk cítí v konkrétní chvíli a za určitých podmínek.
Pocity nebo chování vyjádřené osobou jsou zodpovězeny označením jedné z možností: (1) vůbec ne, (2) málo, (3) hodně, (4) zcela, v závislosti na stupni závažnosti.
Škála rysové úzkosti souvisí s tím, jak se jedinec obecně cítí, bez ohledu na aktuální situaci.
|
Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak (mm/Hg)
Časové okno: Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
Měření se provádějí na začátku a na konci zátěžového míče nebo dechového cvičení aplikovaného před endoskopií (před endoskopickým výkonem).
|
Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
|
diastolický krevní tlak (mm/Hg)
Časové okno: Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
Měření se provádí na začátku a na konci zátěžového míče nebo dechového cvičení aplikovaného před endoskopií (před endoskopickým výkonem).
|
Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
|
SpO2-periferní saturace kyslíkem (%)
Časové okno: Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
Měření se provádí na začátku a na konci zátěžového míče nebo dechového cvičení aplikovaného před endoskopií (před endoskopickým výkonem).
|
Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
|
Dechová frekvence (hodnota v minutách)
Časové okno: Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
Měření se provádí na začátku a na konci zátěžového míče nebo dechového cvičení aplikovaného před endoskopií (před endoskopickým výkonem).
|
Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
|
srdeční frekvence (minutová hodnota)
Časové okno: Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
Měření se provádí na začátku a na konci zátěžového míče nebo dechového cvičení aplikovaného před endoskopií (před endoskopickým výkonem).
|
Na začátku a na konci 20minutového zátěžového míče nebo dechového cvičení (před endoskopickým zákrokem)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Studijní židle: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Studijní židle: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAU-SBF-AGP-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .