Effekten af stressbold og 4-7-8 vejrtrækningsteknik på frygt, angst og fysiologiske parametre
19. maj 2026 opdateret af: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
Effekten af stressbold og 4-7-8 vejrtrækningsteknik på frygt, angst og fysiologiske parametre før proceduren hos ældre patienter, der gennemgår endoskopi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Undersøgelsen havde til formål at undersøge virkningerne af to forskellige applikationer (stressbold og 4-7-8 vejrtrækningsteknik) før øvre GI Endoskopi på patienters frygt, angst og fysiologiske parametre før proceduren.
Undersøgelsen som en enkeltblind, pre-test og post-test eksperimentel undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af de involverede procedurer oplever endoskopipatienter høje niveauer af frygt og angst.
Frygt og angst kan aktivere patientens autonome nervesystem, hvilket forårsager øget svedtendens, hjertefrekvens, blodtryk og respirationsfrekvens og komplikationer relateret til proceduren.
At reducere frygt og angst og få patienten til at føle sig afslappet forhindrer ikke kun mulig skade på patienten på grund af proceduren, men letter også arbejdet for sundhedsteamet, der udfører proceduren, og sikrer nøjagtige resultater.
I denne sammenhæng havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af stressboldtræning og 4-7-8 vejrtrækningsteknik på frygt, angst og vitale tegn hos patienter, der skal gennemgå endoskopi i øvre gastrointestinal (GI).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkiet (Türkiye), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øvre GI Endoskopi vil blive udført for første gang,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Status I-II
- Dem over 18 år
- Deltager frivilligt i forskningen og er villig til at samarbejde.
- Ingen synsnedsættelse, hørenedsættelse eller kommunikationsproblemer,
- Ikke at have en psykiatrisk diagnose og ikke bruge angstdæmpende, hypnotiske eller beroligende stoffer
Ekskluderingskriterier:
- Dem diagnosticeret med alvorlig respirationssvigt
- Dem, der har helbredsproblemer i hånd-, håndleds- eller armområdet, der forhindrer at klemme stressbolden.
- Brug af psykiatrisk medicin (antipsykotisk, antidepressiv, anxiolytisk, beroligende, osv.
- Enhver, der ønsker at forlade forskningen på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen, med eget initiativ.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stressbold
gruppe, der anvender stressbolden i 20 minutter før endoskopi
|
Patienterne klemmer stressbolden
|
|
Eksperimentel: 4-7-8 vejrtrækningsteknik
gruppe, der anvender 4-7-8 vejrtrækningsteknikken i 6 sæt før endoskopi
|
trække vejret stille og roligt ind gennem næsen i 4 sekunder.
holde vejret i 7 sekunder.
udånder kraftigt gennem munden i 8 sekunder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen, hvor der ikke blev foretaget nogen intervention, før der blev givet endoskopi og rutinemæssig behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
Udviklet af Price et al. (1983) er VAS et pålideligt, validt og praktisk måleværktøj til gentagne målinger.
Skalaen, som generelt bruges til at score smerte, vil i denne undersøgelse blive brugt til at score patienters frygt mellem 1-10 point.
Skalaen er repræsenteret af en 10 cm linje, der repræsenterer den laveste og højeste score for frygt (0 = ingen frygt, 10 = den mest intense frygt).
|
Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
|
Opgørelse over tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
Det blev udviklet af Spielberger og hans kolleger i 1970.
Den har to dele: Tilstand og Træk angst.
Sektionen State Anxiety Scale bestemmer, hvordan en person har det på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser.
De følelser eller adfærd, som personen udtrykker, besvares ved at markere en af mulighederne: (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget, (4) fuldstændig, afhængigt af sværhedsgraden.
Trait Anxiety Scale er relateret til, hvordan individet har det generelt, uanset den aktuelle situation.
|
Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
systolisk blodtryk (mm/Hg)
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
Målinger udføres i begyndelsen og slutningen af stressbolden eller vejrtrækningsøvelsesinterventionen, der anvendes før endoskopien (før endoskopiproceduren).
|
Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
|
diastolisk blodtryk (mm/Hg)
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
Måling foretages ved begyndelsen og slutningen af stressbolden eller åndedrætsøvelsesinterventionen, der anvendes før endoskopien (før endoskopiproceduren).
|
Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
|
SpO2-perifer iltmætning (%)
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
Måling foretages ved begyndelsen og slutningen af stressbolden eller åndedrætsøvelsesinterventionen, der anvendes før endoskopien (før endoskopiproceduren).
|
Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
|
Respirationsfrekvens (minutværdi)
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
Måling foretages ved begyndelsen og slutningen af stressbolden eller åndedrætsøvelsesinterventionen, der anvendes før endoskopien (før endoskopiproceduren).
|
Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
|
puls (minutværdi)
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
Måling foretages ved begyndelsen og slutningen af stressbolden eller åndedrætsøvelsesinterventionen, der anvendes før endoskopien (før endoskopiproceduren).
|
Ved begyndelsen og slutningen af den 20-minutters stressbold eller vejrtrækningsøvelsesintervention (før endoskopiproceduren)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Studiestol: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Studiestol: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAU-SBF-AGP-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .