Влияние стресс-мяча и техники дыхания 4-7-8 на страх, тревогу и физиологические параметры
19 мая 2026 г. обновлено: Ayse Gul Parlak, Kafkas University
Влияние стресс-мяча и техники дыхания 4-7-8 на предпроцедурный страх, тревогу и физиологические параметры у пожилых пациентов, подвергающихся эндоскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было изучить влияние двух различных применений (стресс-мяча и техники дыхания 4-7-8) перед эндоскопией верхних отделов желудочно-кишечного тракта на страх, тревогу и физиологические параметры пациентов перед процедурой.
Исследование представляло собой простое слепое предтестовое и послетестовое экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за проводимых процедур пациенты эндоскопии испытывают высокий уровень страха и беспокойства.
Страх и тревога могут активировать вегетативную нервную систему пациента, вызывая повышенное потоотделение, частоту сердечных сокращений, артериальное давление и частоту дыхания, а также осложнения, связанные с процедурой.
Снижение страха и беспокойства и расслабление пациента не только предотвращает возможный вред пациенту в результате процедуры, но также облегчает работу медицинской бригады, выполняющей процедуру, и обеспечивает точные результаты.
В этом контексте данное исследование было направлено на изучение влияния упражнений с мячом стресса и техники дыхания 4-7-8 на страх, тревогу и жизненно важные показатели пациентов, которым предстоит пройти эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция (Туркие), 48000
- Mehtap ÇULLU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта будет проводиться впервые.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Статус I-II
- Те, кто старше 18 лет
- Участвует в исследованиях добровольно и готов к сотрудничеству.
- Отсутствие нарушений зрения, слуха или проблем с общением,
- Не иметь психиатрического диагноза и не принимать анксиолитические, снотворные или седативные препараты.
Критерии исключения:
- Те, у кого диагностирована тяжелая дыхательная недостаточность
- Тем, у кого есть проблемы со здоровьем в области кисти, запястья или предплечья, которые мешают сжимать стресс-мяч.
- Использование психиатрических препаратов (нейролептиков, антидепрессантов, анксиолитиков, седативных средств и т. д.)
- Любой желающий выйти из исследования на любом этапе исследования по собственной инициативе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стресс мяч
группа применяет стресс-мяч за 20 минут перед эндоскопией
|
Пациенты сжимают мячик для снятия стресса
|
|
Экспериментальный: Техника дыхания 4-7-8
группа, применяющая технику дыхания 4-7-8 в течение 6 подходов перед эндоскопией
|
спокойно вдыхайте через нос в течение 4 секунд.
задержка дыхания на счет 7 секунд.
сильный выдох через рот в течение 8 секунд.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, в которой вмешательство не проводилось до эндоскопии и оказания плановой помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
Разработано Прайсом и др. (1983), VAS является надежным, действительным и практичным измерительным инструментом для повторных измерений.
Шкала, которая обычно используется для оценки боли, будет использоваться в этом исследовании для оценки страха пациентов от 1 до 10 баллов.
Шкала представлена линией шириной 10 см, обозначающей самый низкий и самый высокий баллы страха (0 = нет страха, 10 = самый сильный страх).
|
В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
|
Опросник тревожных состояний
Временное ограничение: В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
Он был разработан Спилбергером и его коллегами в 1970 году.
Он состоит из двух частей: состояния и личностной тревожности.
Раздел «Шкала состояния тревоги» определяет, что чувствует человек в конкретный момент и при определенных условиях.
На чувства или поведение, выраженные человеком, отвечают, отмечая один из вариантов: (1) совсем нет, (2) немного, (3) сильно, (4) полностью, в зависимости от степени выраженности.
Шкала тревожности связана с тем, как человек чувствует себя в целом, независимо от текущей ситуации.
|
В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическое артериальное давление (мм/рт. ст.)
Временное ограничение: В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
Измерения проводятся в начале и в конце упражнения с мячом для снятия стресса или дыхательного упражнения, применяемого перед эндоскопией (перед процедурой эндоскопии).
|
В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
|
диастолическое артериальное давление (мм/рт.ст.)
Временное ограничение: В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
Измерения проводятся в начале и в конце упражнения с мячом для снятия стресса или дыхательного упражнения, применяемого перед эндоскопией (перед процедурой эндоскопии).
|
В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
|
SpO2-периферическая сатурация кислорода (%)
Временное ограничение: В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
Измерения проводятся в начале и в конце упражнения с мячом для снятия стресса или дыхательного упражнения, применяемого перед эндоскопией (перед процедурой эндоскопии).
|
В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
|
Частота дыхания (минутное значение)
Временное ограничение: В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
Измерения проводятся в начале и в конце упражнения с мячом для снятия стресса или дыхательного упражнения, применяемого перед эндоскопией (перед процедурой эндоскопии).
|
В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
|
частота сердечных сокращений (минутное значение)
Временное ограничение: В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
Измерения проводятся в начале и в конце упражнения с мячом для снятия стресса или дыхательного упражнения, применяемого перед эндоскопией (перед процедурой эндоскопии).
|
В начале и в конце 20-минутного сеанса стресс-мяча или дыхательных упражнений (перед процедурой эндоскопии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Gül Parlak, PhD, Kafkas University
- Учебный стул: Mehtap Çullu, PhD, Muğla Üniversity
- Учебный стул: Zeliha Özkaraca, MSc, muğla provincial directorate of national education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAU-SBF-AGP-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .